Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан, поступило через Росздравнадзор (вх. № О9-Р -7972/НФ от 03.02.2025) из Общероссийского общественного движения «Народный Фронт «За Россию» обращение Романенко Г.Я. по вопросу льготного лекарственного обеспечения. Романенко Гузал Явдатовна, 20.07.1960 г.р., состоит на диспансерном учете с 2015 г. в ГБУЗ РБ ГКБ № 1 г. Стерлитамак с установленным диагнозом. Пациентка с 29.04.2015 включена в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента»). Имеет право на льготное лекарственное обеспечение за счет региональных бюджетных средств. Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств, разрешенных к применению в Российской Федерации, на 2025 год произведена отмена регистрации в Российской Федерации МНН: Даназол На запрос по данному обращению получен ответ Минздрава РБ (исх. № М03-23-05/195 от 10.02.2025) с указанием, что по информации ГБУЗ Республиканский медико-генетический центр пациенту назначены лекарственные препараты по МНН: Икатибант и Ингибитор С1-эстеразы человека. В части лекарственного препарата МНН: Даназол пациент будет направлен к главному внештатному специалисту аллергологу-иммунологу Минздрава РБ для коррекции схемы лечения согласно медицинским показаниям. По данным ЕГИСЗ по РБ с начала 2025 г. в рамках льготного обеспечения Романенко Г.Я. получено 1 наименование лекарственного препарата Ингибитор С1-эстеразы человека. (ТН Беринерт лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ №1) в количестве 1 уп. – 06.02.2025. На сегодняшний день у Романенко Г.Я. имеются выписанные и необеспеченные рецепты: на Икатибант (рецепт выписан 04.02.2025 на 1 уп.). Предыдущее получение данного препарата в количестве 1 уп. было 09.12.2024. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" 3) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по своевременному обеспечению пациента необходимыми лекарственными препаратами в рамках оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях по льготным рецептам. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 25.04.2025