Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
№02250661000017304763

🔢 ИНН:
0274029019
🆔 ОГРН:
1030203920856
📍 Адрес:
450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0274029019) , адрес: 450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0274029019
ОГРН проверяемого лица 1030203920856
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Загирова А.Ф.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате по обращению
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан, поступило через Росздравнадзор (вх. № О9-Р -7972/НФ от 03.02.2025) из Общероссийского общественного движения «Народный Фронт «За Россию» обращение Романенко Г.Я. по вопросу льготного лекарственного обеспечения. Романенко Гузал Явдатовна, 20.07.1960 г.р., состоит на диспансерном учете с 2015 г. в ГБУЗ РБ ГКБ № 1 г. Стерлитамак с установленным диагнозом. Пациентка с 29.04.2015 включена в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента»). Имеет право на льготное лекарственное обеспечение за счет региональных бюджетных средств. Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств, разрешенных к применению в Российской Федерации, на 2025 год произведена отмена регистрации в Российской Федерации МНН: Даназол На запрос по данному обращению получен ответ Минздрава РБ (исх. № М03-23-05/195 от 10.02.2025) с указанием, что по информации ГБУЗ Республиканский медико-генетический центр пациенту назначены лекарственные препараты по МНН: Икатибант и Ингибитор С1-эстеразы человека. В части лекарственного препарата МНН: Даназол пациент будет направлен к главному внештатному специалисту аллергологу-иммунологу Минздрава РБ для коррекции схемы лечения согласно медицинским показаниям. По данным ЕГИСЗ по РБ с начала 2025 г. в рамках льготного обеспечения Романенко Г.Я. получено 1 наименование лекарственного препарата Ингибитор С1-эстеразы человека. (ТН Беринерт лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ №1) в количестве 1 уп. – 06.02.2025. На сегодняшний день у Романенко Г.Я. имеются выписанные и необеспеченные рецепты: на Икатибант (рецепт выписан 04.02.2025 на 1 уп.). Предыдущее получение данного препарата в количестве 1 уп. было 09.12.2024. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" 3) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по своевременному обеспечению пациента необходимыми лекарственными препаратами в рамках оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях по льготным рецептам. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 25.04.2025

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой