Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
№02250661000017317016

🔢 ИНН:
0274029019
🆔 ОГРН:
1030203920856
📍 Адрес:
450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0274029019) , адрес: 450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0274029019
ОГРН проверяемого лица 1030203920856
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хусаинова С.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате по обращению
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № 09-Х-1811 от 28.01.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Х.А.А. Х.А.А., 07.11.1992 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г.Уфа. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом, установлена группа инвалидности. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). По информации ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г.Уфа ( исх. № 651 от 13.02.2025) пациенту назначены следующие лекарственные препараты по МНН: - Мацитентан 10 мг №28 (по 1 таблетке 1 раз в сутки); - Риоцигуат 2,5 мг №42 (по 1 таблетке 3 раза в сутки с последующим увеличением дозировки на 0,5 мг 3 раза в сутки каждые 2 недели до целевой дозы 2,5 мг 3 раза в сутки); - Селексипаг 800 мкг №60 (по 1 таблетке 2 раза в сутки с последующим увеличением дозировки на 200 мкг 2 раза в сутки еженедельно до целевой дозы 1600 мкг 2 раза в сутки). ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г.Уфа письмом информировала Минздрав РБ о потребности в лекарственном обеспечении. В период рассмотрения обращения 05.02.2025 медицинской организацией выписаны льготные рецепты на необходимые лекарственные препараты по МНН: Мацитентан в количестве 2 упаковки, Риоцигуат в количестве 5 упаковок, Селексипаг в количестве 6 упаковок. По данным регионального сегмента единой государственной информационной системы здравоохранения по Республике Башкортостан Х.А.А. фактически получены лекарственные препараты: - 12.02.2025 МНН Мацитентан ( ТН Мацитентан ПСК), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг №28 в количестве 2 упаковок, обеспечены до 12.04.2025; - 17.01.2025 МНН Риоцигуат ( ТН Адемпас), таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг №42 в количестве 2 упаковок, 12.02.2025 в количестве 1 упаковки, обеспечены до 17.03.2025; - 17.01.2025 МНН Селексипаг ( ТН Апбрави), таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мкг №60 в количестве 2 упаковок, 12.02.2025 МНН Селексипаг ( ТН Апбрави), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мкг №60 в количестве 1 упаковки, обеспечены до 22.02.2025. На запрос по обращению получен ответ Минздрава РБ ( исх. № М03-23-05/218 от 12.02.2025 ), что по информации ГУП «Башфармация» РБ на 12.02.2025 необходимые лекарственные препараты доступны для льготного обеспечения в пункте отпуска аптека № 6. По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 19.02.2025 у Х.А.А. имеются льготные рецепты, которые не отоварены: -серии 80-25 № 5159874 от 05.02.2025 на МНН Селексипаг в количестве 4 упаковки; -серии 80-25 № 5159875 от 05.02.2025 на МНН Риоцигуат в количестве 4 упаковки; -серии 80-25 № 5161495 от 05.02.2025 на МНН Селексипаг в количестве 1 упаковки. Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало в полном объеме обеспечение необходимыми лекарственными препаратами согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно части 1 статьи 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами. Согласно статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч.1 ст.6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3) ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; 4) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований в целях обеспечения пациента Х.А.А. лекарственными препаратами по МНН Селексипаг, МНН Риоцигуат. 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 26.04.2025 г. по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой