|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № 09-Х-1811 от 28.01.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Х.А.А.
Х.А.А., 07.11.1992 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г.Уфа. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом, установлена группа инвалидности.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН).
По информации ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г.Уфа ( исх. № 651 от 13.02.2025) пациенту назначены следующие лекарственные препараты по МНН:
- Мацитентан 10 мг №28 (по 1 таблетке 1 раз в сутки);
- Риоцигуат 2,5 мг №42 (по 1 таблетке 3 раза в сутки с последующим увеличением дозировки на 0,5 мг 3 раза в сутки каждые 2 недели до целевой дозы 2,5 мг 3 раза в сутки);
- Селексипаг 800 мкг №60 (по 1 таблетке 2 раза в сутки с последующим увеличением дозировки на 200 мкг 2 раза в сутки еженедельно до целевой дозы 1600 мкг 2 раза в сутки).
ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г.Уфа письмом информировала Минздрав РБ о потребности в лекарственном обеспечении.
В период рассмотрения обращения 05.02.2025 медицинской организацией выписаны льготные рецепты на необходимые лекарственные препараты по МНН: Мацитентан в количестве 2 упаковки, Риоцигуат в количестве 5 упаковок, Селексипаг в количестве 6 упаковок.
По данным регионального сегмента единой государственной информационной системы здравоохранения по Республике Башкортостан Х.А.А. фактически получены лекарственные препараты:
- 12.02.2025 МНН Мацитентан ( ТН Мацитентан ПСК), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг №28 в количестве 2 упаковок, обеспечены до 12.04.2025;
- 17.01.2025 МНН Риоцигуат ( ТН Адемпас), таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг №42 в количестве 2 упаковок, 12.02.2025 в количестве 1 упаковки, обеспечены до 17.03.2025;
- 17.01.2025 МНН Селексипаг ( ТН Апбрави), таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мкг №60 в количестве 2 упаковок, 12.02.2025 МНН Селексипаг ( ТН Апбрави), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мкг №60 в количестве 1 упаковки, обеспечены до 22.02.2025.
На запрос по обращению получен ответ Минздрава РБ ( исх. № М03-23-05/218 от 12.02.2025 ), что по информации ГУП «Башфармация» РБ на 12.02.2025 необходимые лекарственные препараты доступны для льготного обеспечения в пункте отпуска аптека № 6.
По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 19.02.2025 у Х.А.А. имеются льготные рецепты, которые не отоварены:
-серии 80-25 № 5159874 от 05.02.2025 на МНН Селексипаг в количестве 4 упаковки;
-серии 80-25 № 5159875 от 05.02.2025 на МНН Риоцигуат в количестве 4 упаковки;
-серии 80-25 № 5161495 от 05.02.2025 на МНН Селексипаг в количестве 1 упаковки.
Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало в полном объеме обеспечение необходимыми лекарственными препаратами согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи.
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами.
Согласно части 1 статьи 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами.
Согласно статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) ч.1 ст.6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
3) ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
4) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по соблюдению обязательных требований в целях обеспечения пациента Х.А.А. лекарственными препаратами по МНН Селексипаг, МНН Риоцигуат.
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 26.04.2025 г. по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru |