Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступил запрос Прокуратуры Республики Башкортостан от 03.02.2025 №7/1-07-2025/324-25-20800001 (вх. № В03-861/25 от 04.02.2025) о выделении специалиста для выяснения возникших вопросов в проводимой Прокуратурой Республики Башкортостан проверки по обращению Ибатуллиной А.К. В ТО Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Ибатуллиной А.К. через Росздравнадзор вх. №09-И-4723 от 28.01.2025 и повторное обращение вх. №№09-И-4723/2 от 29.01.2025 по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом МНН Этанерцепт. По информации пациента в 2024 году она получила 7 упаковок лекарства вместо 12 положенных. Для ответа заявителю ТО Росздравнадзора по Республике Башкортостан 03.02.2025 в Минздрав РБ, ГБУЗ РБ КБСМП был направлен запрос для принятия мер и предоставления информации о результатах по обеспечению Ибатуллиной А.К. необходимым лекарственным препаратом МНН Этанерцепт. В информации представленной ГБУЗ РБ КБСМП сообщается следующее. На основании заключения врачебной комиссии ГБУЗ РБ «КБСМП» от 29.06.2023 пациенту назначена терапия генно-инженерным биологическим препаратом МНН «Этанерцепт» 50 мг. подкожно 1 раз в неделю. Указанные выводы сделаны на основании результатов врачебной комиссии ГБУЗ «Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова» (далее – ГБУЗ «РКБ им. Г.Г. Куватова») во главе с главным внештатным ревматологом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан. На основании заключения врачебной комиссии ГБУЗ «РКБ им. Г.Г. Куватова» от 30.05.2024 рекомендовано продолжить прием препарата согласно ранее назначенной схеме. Указанный препарат входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р. Согласно выписки РМИАС и сведений ГБУЗ РБ «КБСМП» для оказания медицинской помощи пациенту выписаны рецепты и получены следующие льготные медикаменты: С 29.06.2023 МНН «Этанерцепт» 50 мг. подкожно 1 раз в неделю: Даты выписки рецепта Дата выдачи препарата Количество упаковок Обеспеченность 14.07.2023 1 снят с отсроченного обслуживания 01.02.2024 01.02.2024 1 (№ 4), 1 мл. до 29.02.2024 09.02.2024 1 удален лечебным учреждением 09.02.2024 1 просрочен 26.02.2024 1 просрочен 29.02.2024 01.03.2024 1 (№ 4), 1 мл до 29.03.2024 12.03.2024 14.03.2024 3 (№ 4), 1 мл до 21.06.2024 19.07.2024 19.07.2024 3 (№ 4), 0,5 мл. до 11.10.2024 27.11.2024 28.11.2024 1 (№ 4), 1 мл. до 26.12.2024 Всего выдано 9 упаковок Ибатуллина А.К. в периоды с 30.06.2023 по 13.07.2023, 15.07.2023 по 31.01.2024, 21.06.2024 по 18.07.2024, 11.10.2024 по 26.11.2024 и 26.12.2024 по 06.02.2025 в ГБУЗ РБ «КБСМП» для выписки рецептов не обращалась. В рамках проверки лечебным учреждением 07.02.2025 выписан рецепт на 3 упаковки необходимого медикамента, который пациентом получен 10.02.2025. Согласно объяснению Ибатуллиной А.К. поводами для обращения в органы прокуратуры послужили факты необеспечения ее необходимым препаратами. В периоды с 30.06.2023 по 13.07.2023, 15.07.2023 по 31.01.2024, 21.06.2024 по 18.07.2024, 11.10.2024 по 26.11.2024 и 26.12.2024 по 06.02.2025 в ГБУЗ РБ «КБСМП» для выписки рецептов она не обращалась, поскольку на периодической основе уточняла у своего лечащего врача-терапевта сведения о наличии препарата в пункте отпуска. При отрицательном ответе самостоятельно в лечебное учреждение не обращалась. Таким образом Минздравом РБ осуществлялось несвоевременное обеспечение пациента Ибатуллиной А.К. необходимым льготным лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» на протяжении 2024 и января 2025. Согласно ст. 6.2 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 Ибатуллина А.К. имеет право на льготное лекарственное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся: 1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами (в ред. Федерального закона от 08.08.2024 N 232-ФЗ). Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.1 ст.6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024); - ст. 6.2 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Ибатуллиной А.К. необходимым лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 26 апреля 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru