РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
№02250661000017317486

🔢 ИНН:
0274029019
🆔 ОГРН:
1030203920856
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0274029019)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0274029019
ОГРН проверяемого лица 1030203920856
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Л.Б.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление от 25.02.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступил запрос Прокуратуры Республики Башкортостан от 03.02.2025 №7/1-07-2025/324-25-20800001 (вх. № В03-861/25 от 04.02.2025) о выделении специалиста для выяснения возникших вопросов в проводимой Прокуратурой Республики Башкортостан проверки по обращению Ибатуллиной А.К. В ТО Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Ибатуллиной А.К. через Росздравнадзор вх. №09-И-4723 от 28.01.2025 и повторное обращение вх. №№09-И-4723/2 от 29.01.2025 по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом МНН Этанерцепт. По информации пациента в 2024 году она получила 7 упаковок лекарства вместо 12 положенных. Для ответа заявителю ТО Росздравнадзора по Республике Башкортостан 03.02.2025 в Минздрав РБ, ГБУЗ РБ КБСМП был направлен запрос для принятия мер и предоставления информации о результатах по обеспечению Ибатуллиной А.К. необходимым лекарственным препаратом МНН Этанерцепт. В информации представленной ГБУЗ РБ КБСМП сообщается следующее. На основании заключения врачебной комиссии ГБУЗ РБ «КБСМП» от 29.06.2023 пациенту назначена терапия генно-инженерным биологическим препаратом МНН «Этанерцепт» 50 мг. подкожно 1 раз в неделю. Указанные выводы сделаны на основании результатов врачебной комиссии ГБУЗ «Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова» (далее – ГБУЗ «РКБ им. Г.Г. Куватова») во главе с главным внештатным ревматологом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан. На основании заключения врачебной комиссии ГБУЗ «РКБ им. Г.Г. Куватова» от 30.05.2024 рекомендовано продолжить прием препарата согласно ранее назначенной схеме. Указанный препарат входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р. Согласно выписки РМИАС и сведений ГБУЗ РБ «КБСМП» для оказания медицинской помощи пациенту выписаны рецепты и получены следующие льготные медикаменты: С 29.06.2023 МНН «Этанерцепт» 50 мг. подкожно 1 раз в неделю: Даты выписки рецепта Дата выдачи препарата Количество упаковок Обеспеченность 14.07.2023 1 снят с отсроченного обслуживания 01.02.2024 01.02.2024 1 (№ 4), 1 мл. до 29.02.2024 09.02.2024 1 удален лечебным учреждением 09.02.2024 1 просрочен 26.02.2024 1 просрочен 29.02.2024 01.03.2024 1 (№ 4), 1 мл до 29.03.2024 12.03.2024 14.03.2024 3 (№ 4), 1 мл до 21.06.2024 19.07.2024 19.07.2024 3 (№ 4), 0,5 мл. до 11.10.2024 27.11.2024 28.11.2024 1 (№ 4), 1 мл. до 26.12.2024 Всего выдано 9 упаковок Ибатуллина А.К. в периоды с 30.06.2023 по 13.07.2023, 15.07.2023 по 31.01.2024, 21.06.2024 по 18.07.2024, 11.10.2024 по 26.11.2024 и 26.12.2024 по 06.02.2025 в ГБУЗ РБ «КБСМП» для выписки рецептов не обращалась. В рамках проверки лечебным учреждением 07.02.2025 выписан рецепт на 3 упаковки необходимого медикамента, который пациентом получен 10.02.2025. Согласно объяснению Ибатуллиной А.К. поводами для обращения в органы прокуратуры послужили факты необеспечения ее необходимым препаратами. В периоды с 30.06.2023 по 13.07.2023, 15.07.2023 по 31.01.2024, 21.06.2024 по 18.07.2024, 11.10.2024 по 26.11.2024 и 26.12.2024 по 06.02.2025 в ГБУЗ РБ «КБСМП» для выписки рецептов она не обращалась, поскольку на периодической основе уточняла у своего лечащего врача-терапевта сведения о наличии препарата в пункте отпуска. При отрицательном ответе самостоятельно в лечебное учреждение не обращалась. Таким образом Минздравом РБ осуществлялось несвоевременное обеспечение пациента Ибатуллиной А.К. необходимым льготным лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» на протяжении 2024 и января 2025. Согласно ст. 6.2 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 Ибатуллина А.К. имеет право на льготное лекарственное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся: 1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами (в ред. Федерального закона от 08.08.2024 N 232-ФЗ). Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.1 ст.6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024); - ст. 6.2 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Ибатуллиной А.К. необходимым лекарственным препаратом МНН «Этанерцепт» согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 26 апреля 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой