Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
№02250661000017346458

🔢 ИНН:
0274029019
🆔 ОГРН:
1030203920856
📍 Адрес:
450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.02.2025
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило письмо Прокуратуры РБ по обращению Ф.М.В. (вх. № В03-1573/25 от 26.02.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения
Ф.М.В., 14.11.1961 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплен к ГБУ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0274029019) , адрес: 450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило письмо Прокуратуры РБ по обращению Ф.М.В. (вх. № В03-1573/25 от 26.02.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Ф.М.В., 14.11.1961 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплен к ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г.Уфа. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 26.02.2025 у Ф.М.В. имеются льготные рецепты, которые не отоварены: - серии 80-24 № 5022858 от 27.12.2024на МНН Палбоциклиб в количестве 3 упаковок; - серии 80-24 № 5022859 от 27.12.2024 на МНН Фулвестрант в количестве 3 упаковок; - серии 80-25 № 5154082 от 20.01.2025 на МНН Фулвестрант в количестве 3 упаковок. Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало в полном объеме обеспечение необходимыми лекарственными препаратами согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно части 1 статьи 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч.1 ст.6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований в целях обеспечения пациента Ф.М.В. лекарственными препаратами по МНН Фулвестрант, Палбоциклиб. 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 28.04.2025 г. по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0274029019
ОГРН 1030203920856
Наименование МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО инспектора Хусаинова С.В.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основание проведения

Текст мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило письмо Прокуратуры РБ по обращению Ф.М.В. (вх. № В03-1573/25 от 26.02.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Ф.М.В., 14.11.1961 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплен к ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г.Уфа. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 26.02.2025 у Ф.М.В. имеются льготные рецепты, которые не отоварены: - серии 80-24 № 5022858 от 27.12.2024на МНН Палбоциклиб в количестве 3 упаковок; - серии 80-24 № 5022859 от 27.12.2024 на МНН Фулвестрант в количестве 3 упаковок; - серии 80-25 № 5154082 от 20.01.2025 на МНН Фулвестрант в количестве 3 упаковок. Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало в полном объеме обеспечение необходимыми лекарственными препаратами согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно части 1 статьи 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч.1 ст.6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований в целях обеспечения пациента Ф.М.В. лекарственными препаратами по МНН Фулвестрант, Палбоциклиб. 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 28.04.2025 г. по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII