|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Огей О.А. (вх. №09-О-9082 от 07.02.2025) через Росздравнадзор по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом «Тофацитиниб».
О.О.А., 19.09.1977 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплен к ГБУЗ РБ Иглинская ЦРБ. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН).
В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л).
На запрос по данному обращению получен ответ Минздрава РБ ( исх. № М03-12-05/713 от 26.02.2025), что в целях обеспечения пациентов лекарственным препаратом по МНН Тофацитиниб в рамках заявочной кампании включен в протокол координационного совета на 2025 год и направ-лено поручение № М03-12-06/2407 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения за-купочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств.
Электронные аукционы: № 0801500001124002388, № 0801200000224001925 - не состоялись. Электронные аукционы:0801500001125000208; 0801500001125000211 - размещены повторно 19.02.2025.
После завершения закупочных мероприятий и поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат по МНН Тофацитиниб будет распределен в пункты отпуска для обеспечения пациентов по льготным рецептам..
По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 28.02.2025 отсутствует выписка льготных рецептов на необходимый лекарственный препарат МНН Тофацитиниб по медицинским показаниям.
Выписанных льготных рецептов на лекарственный препарат МНН Тофацитиниб пациент не имеет.
Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
Отсутствие лекарственного препарата в аптеке не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта.
Таким образом, ГБУЗ РБ Иглинская ЦРБ не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов в необходимом объеме.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
- ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- ч.1 ст.6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024);
- ст. 6.2 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Принять меры по соблюдению обязательных требований в целях своевременной выписки льготных рецептов О.О.А. согласно имеющимся медицинским показаниям
2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 05.05.2025 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru. |