РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "КАЗАНЬ"
№02250661000017387765

🔢 ИНН:
2311242373
🆔 ОГРН:
1172375063970
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "КАЗАНЬ" (ИНН: 2311242373)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2311242373
ОГРН проверяемого лица 1172375063970
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "КАЗАНЬ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Л.Б.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (далее - Территориальный орган) в рамках выполнения поручения сбора данных в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр «Об организации мониторинга лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)» проводит мероприятия по контролю наличия и движения товарных запасов лекарственных препаратов в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) у Общество с ограниченной ответственностью "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "КАЗАНЬ" (ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "КАЗАНЬ"), ИНН 2311242373, юр.адрес: 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул.Зиповская, д.16, помещение 22. Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п.1 ч.3 ст. 56), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч.1 ст. 74) в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Фармацевтическая деятельность ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "КАЗАНЬ" осуществляется на основании лицензии Л042-01129-18/00285613 от 28.12.2020, выданная Министерством здравоохранения Удмуртской Республики. Согласно проведенному анализу данных, внесенных в ФГИС МДЛП, установлено, что в ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "КАЗАНЬ", в аптечных организациях выявлены нарушения по обращению 16 упаковок лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 190424, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) со статусом «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП» после решения Росздравнадзора о приостановлении обращения лекарственных средств от 10.12.2024 №01И-1408/24 (см. таблицу). Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств. Согласно п.п. «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано обязательное соблюдение требований статьи 57 Федерального закона Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ оборот фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Кроме того, субъекты обращения лекарственных средств должны соблюдать обязательные требований приказа № 647н Минздрава России от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», которые направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами. Таким образом обществом не соблюдается контроль за оборотом недоброкачественных лекарственных препаратов, изъятых из оборота по письмам Росздравнадзора. № SGTIN Статус Дата регистрации последней операции Адрес апт. Организации, где выявлено нарушение 1 04610188920845XBUCLC8T4hbnb Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 28.02.2025 453480, Республика Башкортостан, Аургазинский район, с. Толбазы, ул. Ленина, д. 34а нежилые помещения № 5-10 2 04610188920845xcuW2vuOKnZwW Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 27.02.2025 453480, Республика Башкортостан, Аургазинский район, с. Толбазы, ул. Ленина, д. 34а нежилые помещения № 5-10 3 04610188920845X1lXdi4BZXb7r Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 13.02.2025 453260, Республика Башкортостан, городской округ город Салават, г. Салават, ул. Ленина, д. 47, помещение 3 4 04610188920845XbRuFAk4wVdo1 Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 04.02.2025 453260, Республика Башкортостан, городской округ город Салават, г. Салават, ул. Ленина, д. 47, помещение 3 5 04610188920845XDjkgWKWtRyE6 Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 31.01.2025 453251, Республика Башкортостан, городской округ город Салават, город Салават, ул. Ленинградская, дом 1, помещение 2 6 04610188920845y0JtkEXr307aw Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 29.01.2025 453260, Республика Башкортостан, городской округ город Салават, г. Салават, ул. Ленина, д. 47, помещение 3 7 04610188920845xCzdMnvbAUV5B Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 27.01.2025 Не найдена действующая лицензия по данному адресу 8 04610188920845Xe5NoSVunhQLc Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 27.01.2025 Не найдена действующая лицензия по данному адресу 9 04610188920845xCzA41Q2Ag4OW Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 14.01.2025 453480, Республика Башкортостан, Аургазинский район, с. Толбазы, ул. Ленина, д. 34а нежилые помещения № 5-10 10 04610188920845X1n6bSZ5K2FTH Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 12.01.2025 453260, Республика Башкортостан, городской округ город Салават, г. Салават, ул. Ленина, д. 47, помещение 3 11 04610188920845XDaBoY2katBBD Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 03.01.2025 453480, Республика Башкортостан, Аургазинский район, с. Толбазы, ул. Ленина, д. 34а нежилые помещения № 5-10 12 04610188920845xczj67J1Fxc5n Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 03.01.2025 453480, Республика Башкортостан, Аургазинский район, с. Толбазы, ул. Ленина, д. 34а нежилые помещения № 5-10 13 04610188920845XBrbC4qtbFwxd Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 29.12.2024 453480, Республика Башкортостан, Аургазинский район, с. Толбазы, ул. Ленина, д. 34а нежилые помещения № 5-10 14 04610188920845XCVrRBVN2UrNb Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 26.12.2024 453480, Республика Башкортостан, Аургазинский район, с. Толбазы, ул. Ленина, д. 34а нежилые помещения № 5-10 15 04610188920845x1g7TPl8HUyNd Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 16.12.2024 453118, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Артема, д. 21, пом. 1, нежилые помещения № 1,3-6, 10 16 04610188920845xSobDEpqKsIMB Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП 16.12.2024 453260, Республика Башкортостан, городской округ город Салават, город Салават, улица Калинина, здание 1А, помещение 1 Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.п. «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547; - ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - приказа № 647н Минздрава России от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "КАЗАНЬ" не обеспечивает контроль за обращением недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных, и незарегистрированных лекарственных средств, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.33, 14.1. КоАП РФ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Обеспечить своевременный контроль за обращением недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных, и незарегистрированных лекарственных средств; 2. Принять исчерпывающие меры по обеспечению соблюдения обязательных требований; 3. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 05.05.2025 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой