|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее ТО Росздравнадзора по РБ) поступил акт и предписание Минздрава РБ по результатам выездной проверки в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ (вх. № В03-5192/25 от 28.07.2025).
По акту проверки от 17.07.2025 №925-ТД, составленному Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имеются признаки нарушения следующих нормативных актов: -в нарушение п. 27, гл. II приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» допущены следующие дефекты оформления медицинской документации: отсутствие электронной цифровой подписи заведующего отделением о согласии в обосновании назначения пяти и более лекарственных препаратов (наркологическое отделение - медицинская карта пациента, получающего помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара: К.Е.В., № 227н, В.А.Г., 317н; отделение неврологии ПСО - медицинская карта пациента, получающего помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара: С.Х.Х., № тм3258/25).
- в нарушение п. 9 Приложения 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в укладке для экстренной профилактики парентеральных инфекций Нуркеевского ФАПа (по адресу: РБ, Тумазинский район, д. Нуркеево, пер. Школьный, здание 1а.) допущено хранение лекарственного препарата раствор этилового спирта (этанол) 70% - 100 мл в пластиковом флаконе (серия ЛСР-006571/09, годен до 11.2027), фактическое количество которого (по состоянию на 21.05.2025 - менее 100 мл) не совпадает с остатком по журналу учета.
3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 9 Приложения Приложения 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- ¬количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
- п. 27, гл. II приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению вышеуказанных обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях обеспечения хранения лекарственных средств и правил выписки рецептов на лекарственные препараты в соответствии с требованиями законодательства.
- направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан до 06.10.2025 по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д.62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru |