|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее ТО Росздравнадзора по РБ) поступил акт и предписание Минздрава РБ по результатам выездной проверки в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ (вх. № В03-5184/25 от 28.07.2025).
По акту проверки от 16.07.2025 №930-ТД, составленному Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имеются признаки нарушения следующих нормативных актов: - в нарушение п. 7, п. 23 главы 5 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ по адресу: 452231, Россия, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с. Кушнаренково, ул. Горная, д. 2 на посту медицинской сестры в хирургическом отделении допущено хранение лекарственных препаратов в помещении, неоснащенном прибором для регистрации параметров воздуха.
- в нарушение п. 32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:
- в перевязочном кабинете приемного отделения ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ по адресу: 452231, Россия, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с. Кушнаренково, ул. Горная, д. 2 допущено нарушение температурных условий хранения лекарственного препарата «Линимент бальзамический (по Вишневскому)» (серия 340922, производитель Алтайвитамины, (лекарственный препарат должен храниться при температуре не выше + 15°С);
- в операционной ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ по адресу: 452231, Россия, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с, Кушнаренково, ул. Горная, д. 2 допущено нарушение температурных условий хранения лекарственного препарата «Адреналин-СОЛОфарм» (серия 040523, производитель ООО «Гротекс», (лекарственный препарат должен храниться при температуре не выше + 15°С);
- в чистой перевязочной хирургического отделения ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ по адресу: 452231, Россия, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с. Кушнаренково, ул. Горная, д. 2 допущено нарушение температурных условий хранения лекарственного препарата «Актрапид НМ» (серия PT6CS75, производитель novo nordisk, (лекарственный препарат после вскрытия (при этом дата вскрытия не указана) не должен храниться в холодильнике; хранение осуществляется при температуре не выше 25 °С).
Ответственные лица, допустившие нарушения: медицинская сестра, старшая медицинская сестра.
В нарушение п. 3 Приложения 1 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- ¬количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в здании стационара в лаборатории ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ обнаружен лекарственный препарат - раствор этилового спирта (этанол) 70% - (визуально менее 100 мл) в стеклянном флаконе, при этом не представлен специальный журнал учета, в котором осуществляется регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств.
- в нарушение п.27 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» допущены следующие дефекты оформления медицинской документации:
- отсутствует обоснование медикаментозной терапии при одновременном назначении пяти и более лекарственных препаратов, отсутствует подпись заведующего отделением (медицинская карта пациента, получающего помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара: Ш.Р.Ш., 1944 г.р., № 19618 1101).
3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п.1,2, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)
- п. 7, п.23, п.32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
- п. 3 Приложения 1 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- ¬количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
- п. 27 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению вышеуказанных обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях обеспечения хранения лекарственных средств и правил выписки рецептов на лекарственные препараты в соответствии с требованиями законодательства.
- направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан до 06.10.2025 по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д.62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru |
