Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее – ТО Росздравнадзора по РБ) поступило письмо из прокуратуры Республики Башкортостан от 27.08.2025 №7/1-07-2025/2779-25-20800001 о предоставлении информации по доводам обращения Х.М.А., в том числе о причинах и обоснованности отказа в выписке лекарственных препаратов «Сатролизумаб», «Равулизумаб», «Экулизумаб» Х.Л.А. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). Х.Л.А. состоит на диспансерном учете в ГБУЗ РБ Кушнаренковская центральная районная больница (далее - ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ), с установленным диагнозом, пациентка имеет право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» с 14.08.2025. По информации ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ, 09.06.2025 Хаматдиновой Л.А. специалистом ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА России проведена телемедицинская консультация (далее – ТМК), пациентке рекомендована патогенетическая лекарственная терапия препаратами выбора: «Сатролизумаб», «Равулизумаб», «Экулизумаб». На основании ТМК ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА России 07.07.2025 Х.Л.А. проведена консультация главным внештатным специалистом неврологом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан Кутлубаевым М.А., по результатам которой, с иммуномодулирующей целью пациентке назначен лекарственный препарат по МНН Ритуксимаб. По данным программы РМИАС по РБ (Республиканская медицинская информационно-аналитическая система Республики Башкортостан), 12.02.2025 Х.Л.А. выписан льготный рецепт на лекарственный препарат МНН Окрелизумаб (Окревус), концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл №1в количестве 2 упаковок, более в 2025 году льготные рецепты пациентке не выписывались. Таким образом, в ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов Х.Л.А. на необходимые лекарственные препараты в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований: - ч.2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2024) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - п. 35 «Приложения №1» приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и медицинские изделия в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры по соблюдению обязательных указанных требований в целях своевременного выписывания льготных рецептов Х.Л.А. на необходимые лекарственные препараты в рамках амбулаторно-поликлинической помощи; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 05 ноября 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru