РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА НЕФТЕКАМСК
№02250661000019439721

🔢 ИНН:
0264005932
🆔 ОГРН:
1020201879851
📍 Адрес:
452687, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Парковая, д 31
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА НЕФТЕКАМСК (ИНН: 0264005932) , адрес: 452687, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Парковая, д 31

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:
Башкортостан республика

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Башкортостан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0264005932
ОГРН проверяемого лица 1020201879851
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА НЕФТЕКАМСК
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 452687, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Парковая, д 31

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Загирова Айгуль Фарвазовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление по обращению
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Зиангировой Э.А. (вх. № О03-1382/25 от 17.09.2025). В обращении заявитель указывает, что ей участковым терапевтом ГБУЗ РБ ЦГБ г. Нефтекамск было отказано в составлении извещения о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата Кансалазин. К обращению приложены фото с изображением раздражения на коже. В соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Росздравнадзор наделен полномочиями по организации и проведению фармаконадзора на территории Российской Федерации. Согласно части 2 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармаконадзор осуществляется Росздравнадзором путем анализа представляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации. В целях обеспечения возможности детального анализа информации о применении лекарственных препаратов в Росздравнадзор представляются сведения по форме «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата». Порядок направления указанной информации определен приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения». Согласно пункту 22 указанного приказа субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) обязаны сообщать в Росздравнадзор о нежелательных реакциях на лекарственные препараты в срок, не превышающий 15 календарных дней (или 3 рабочих дня в случае летального исхода – пункт 21). Срок для сообщения о нежелательных реакциях исчисляется с даты, когда стали известны сведения о нежелательной реакции. Фактически извещение не было оформлено, что и явилось причиной обращения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан с просьбой о принятии необходимых мер. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 2 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения» В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для неукоснительного соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного представления информации в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 23.11.2025

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой