РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"КЛИНИКА НОРИС"
№02250661000019555691

🔢 ИНН:
0268070146
🆔 ОГРН:
1140280020143
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"КЛИНИКА НОРИС" (ИНН: 0268070146)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Башкортостан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0268070146
ОГРН проверяемого лица 1140280020143
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"КЛИНИКА НОРИС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 52d80c34-b73d-4ade-b670-97fdfb2d5562

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (далее - Территориальный орган) в рамках выполнения поручения сбора данных в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр «Об организации мониторинга лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)», а также в соответствии с решением совещания РЗН от 14.05.2025 проводит мероприятия по контролю наличия и движения товарных запасов лекарственных препаратов в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в ООО "Клиника НОРИС", ИНН 0268070146, ОГРН 1140280020143, юридический адрес 453103, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Элеваторная, зд. 116а. Контрольное (надзорное) мероприятие в соответствии с заданием от 10.01.2025 № В03-152/25 осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п.1 ч.3 ст. 56), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч.1 ст. 74) в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Медицинская деятельность ООО "Клиника НОРИС" осуществляется на основании лицензии № Л041-01170-02/00364136 от 07.04.2021, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан. По информации ЦРПТ - оператора системы маркировки Честный ЗНАК по состоянию на 05.05.2025 в ООО "Клиника НОРИС" на балансе имеются остатки лекарственного препарата без движения ( год последней операции: 2024) по МНН Этанол в количестве 80 упаковок по адресу 453103, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Элеваторная, зд. 116а: МНН Первичная упаковка Объем первичной упаковки, л Содержание спирта, % Кол-во в первичной потребительской упаковке Объем остатков, упаковок Этанол бутыль 0,1 70 % 1 80 Сведения о реализации данного лекарственного препарата на 29.09.2025 в системе ФГИС МДЛП отсутствует более 15 месяцев (дата последней операции 20.06.2024): № SGTIN № SGTIN 1 04603779017536dvWXtUg0Ffdyv 2 04603779017536DenrGjK5E9tkE 3 04603779017536E2mAPHOX9ZOUA 4 04603779017536Dv91Bo2uYmbY5 5 04603779017536E3XL5hSxYABST 6 04603779017536R5bCWApLz5KHi 7 04603779017536ecuNLsWWonLd9 8 04603779017536Rad9zoeCe8vxa 9 04603779017536EOQ7J9wuI7L6h 10 04603779017536RjHV4V4AuIERb 11 04603779017536EPyMJ8rIWikO5 12 04603779017536rmARR4fw38erG 13 04603779017536fgDA2uyxfRD34 14 04603779017536s9gDZHAxqE5DL 15 04603779017536fP00OXvE4IAtt 16 04603779017536SSXsn4lGpVLQR 17 04603779017536FRe2pa36Iif7D 18 04603779017536tA96DgYWfwtTY 19 04603779017536FzGDs2OTr0Wpc 20 04603779017536tmGe1rNMRT9CM 21 04603779017536gEqtrD8rwlxkR 22 04603779017536U0c3xpHbCT5b6 23 04603779017536GyHnFmGLJtRky 24 04603779017536v8AyryIPExCZy 25 04603779017536HC9GB0cVver6N 26 04603779017536wCRyhAppCtPYj 27 04603779017536HhQIZwoaSbZVi 28 04603779017536wkVbGZEnUk3hL 29 04603779017536hMbFxVIrGUiaH 30 04603779017536WOHAo8dS8nb88 31 04603779017536hOjjEwyZKLgse 32 04603779017536WUdItGH7BCDcm 33 04603779017536HOV5adFTrWG9r 34 04603779017536y94YMflyWsqaP 35 04603779017536I7wYCkZoENUDH 36 04603779017536yJGwSw4gpYEz9 37 04603779017536Ih3khboLXXytT 38 04603779017536yl8ZNOONVAWdF 39 04603779017536IwyqwDq3wVAsg 40 04603779017536ZkUaCGWoqzd6a 41 04603779017536jDC0BWLCVBa4t 42 04603779017536jE7C1rnYrR6Tt 43 046037790175360uEOaBKJckkqF 44 04603779017536JziOORgyNvt72 45 046037790175362IgV0chdPq0Vi 46 04603779017536JznwdyJR2RIWg 47 046037790175363ED4X4J161cQx 48 04603779017536kalvVbS6UGX49 49 046037790175363R2NCYjuZz39u 50 04603779017536kjAMvM3g2nwCL 51 046037790175365fr0VfQikUTA9 52 04603779017536KuzMDyHDDl8gr 53 046037790175365lxk94Zg87gRZ 54 04603779017536lQQ8tvHLVL7SN 55 046037790175367jECaTCsvqknd 56 04603779017536M4waEnR9Ceuqj 57 0460377901753681wKhzPLAwouJ 58 04603779017536mBESeD8Ec19B1 59 046037790175369cArB2RgzNoyT 60 04603779017536N4DA657qmSozv 61 046037790175369ERzVBYg4D7Yd 62 04603779017536NBO1M8s5S3TF7 63 046037790175369g41XpqXIz4V5 64 04603779017536nE6q2jM10UjMD 65 046037790175369nZZP3QIlJv8B 66 04603779017536ns81QbvwD5WGI 67 04603779017536BExJDyVZniOa8 68 04603779017536nXIRrl0fWZfOh 69 04603779017536BKXoMusMCiCEd 70 04603779017536OfcV4sMmQzjAd 71 04603779017536cBwzjyMx3ME82 72 04603779017536PdRz7mlQBoHQt 73 04603779017536cgaD6K7VsugV8 74 04603779017536Pn4zUuo3NfZGo 75 04603779017536CHBNJdFrJLdlg 76 04603779017536QBev40BmtFPqm 77 04603779017536cM9tLnh55dQ8d 78 04603779017536QfDu67SKVI9Lt 79 04603779017536D970feyAV25Ct 80 04603779017536r4BU9mVQrfgXZ Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты по МНН Этанол фактически отсутствующие на балансе. Спирт этиловый (этанол) включен в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом МЗ РФ от 1 сентября 2023 г. № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется в соответствии с Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. № 378н. В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров может быть основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий. Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н (с изменениями, утвержденными приказом Минздрава России №57н от 13.02.2024) утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Других антисептиков и дезинфицирующих средств (Этанол) медицинской организацией более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию является индикатором риска. Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств. Согласно п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.46 Положения №1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н; - п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852; -части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -п.46 Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Провести инвентаризацию лекарственных препаратов на предмет проверки зависших остатков ЛП; 2. Вывести из оборота в системе ФГИС МДЛП лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе. 3. В случае возникновения технических проблем при выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП провести мероприятия по их устранению; 4. Обеспечить полное, достоверное и своевременное внесение сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов по МНН Этанол согласно установленным требованиям; 5. Принять исчерпывающие меры по обеспечению соблюдения обязательных требований; 6. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 01.12.2025 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой