РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН РАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№02250661000019555798

🔢 ИНН:
0202000613
🆔 ОГРН:
1020201729767
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН РАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 0202000613)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Башкортостан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0202000613
ОГРН проверяемого лица 1020201729767
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН РАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 52d80c34-b73d-4ade-b670-97fdfb2d5562

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное предсталение
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (далее - Территориальный орган) в рамках выполнения поручения сбора данных в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр «Об организации мониторинга лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)», а также в соответствии с решением совещания РЗН от 14.05.2025 проводит мероприятия по контролю наличия и движения товарных запасов лекарственных препаратов в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в ГБУЗ РБ Раевская ЦРБ, ИНН 0202000613, ОГРН 1020201729767, юридический адрес 452121, Республика Башкортостан, Альшеевский район, с. Раевский, ул. Космонавтов, д. 1. Контрольное (надзорное) мероприятие в соответствии с заданием от 10.01.2025 № В03-152/25 осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п.1 ч.3 ст. 56), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч.1 ст. 74) в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Медицинская деятельность ГБУЗ РБ Раевская ЦРБ осуществляется на основании лицензии Л041-01170-02/00553651 от 21.04.2020, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан. По информации ЦРПТ - оператора системы маркировки Честный ЗНАК по состоянию на 05.05.2025 в ГБУЗ РБ Раевская ЦРБ на балансе имеются остатки лекарственного препарата без движения ( год последней операции: 2024) по МНН Этанол в количестве 86 упаковок, что составляет объем остатков чистого спирта 0,0144 тыс дал ( 144 литров), по адресу 452121, Республика Башкортостан, Альшеевский район, с. Раевский, ул. Космонавтов, д. 1: МНН Первичная упаковка Объем первичной упаковки, л Содержание спирта, % Кол-во в первичной потребительской упаковке Объем остатков, упаковок Объем остатков, тыс дал Объем остатков, чистый спирт, тыс дал Этанол бутыль 0,1 70 % 1 3 0,0006 0,0004 Этанол флакон 0,1 70 % 70 10 0,007 0,0049 Этанол флакон 0,1 95 % 60 16 0,0096 0,0091 Сведения о реализации данного лекарственного препарата на 29.09.2025 в количестве 79 упаковок в системе ФГИС МДЛП отсутствует более 15 месяцев (дата последней операции 28.05.2024): № SGTIN № SGTIN 1 04603779017536LcVZ3oXmFt8Ku 2 046037790175363t9yw0K3qmTin 3 04603779017536IvnB1VLaZDW0r 4 04603779017536AvYe2BTIqUr41 5 04603779017536uwXwDUtxoBC1A 6 04603779017536f2QX2e0j9dlVo 7 04603779017536DZpGGwliAfZn5 8 04603779017536FjxAJ91CjO02c 9 04603779017536ckI7uj7LOpofZ 10 04603779017536VCvaagDnU0PjT 11 04603779017536PNoDvEO2HLeYD 12 04603779017536ldTeBUxbVc2A6 13 04603779017536OA0Bqv27CIXnv 14 04603779017536yB6QAI3r9JBDl 15 04603779017536CYSYiFxXgDCJX 16 04603779017536G0wgtu5DrC1Yr 17 04603779017536BiTi5dDEc8K4L 18 04603779017536ZU1IOBVESoWuS 19 04603779017536ykjNU09LXnT1J 20 04603779017536BKLalflynrZou 21 046037790175369WOhi32PDcFB5 22 04603779017536wSN1QfIpO973o 23 046037790175369PgBR0y2L4nHZ 24 04603779017536QDtsReoFsPRaN 25 04603779017536gYoFx21runujA 26 04603779017536SrdFbkfr9T5uc 27 04603779017536xrdpm7xYtlYRf 28 04603779017536KZQCsLA2WnEWm 29 04603779017536kpM4i4ExCdnZm 30 04603779017536Y8fBdqWtcydiN 31 04603779017536QrCB2bW4Fioox 32 04603779017536B5U13uFDZr1Cm 33 04603779017536nHLAstj78SS6y 34 04680010563601sD6GktBAesTYl 35 04603779017536fUdK3FHsBWJxB 36 04680010563601gJU1vKwgTQKAs 37 046037790175363GJBLuqKuZacO 38 04680010563601aMFXAHimaIlCR 39 046037790175363aXcTnVr7BG7K 40 04680010563601ZhgtYjCzZGMpS 41 04603779017536ze1lea1S9tSMp 42 04680010563601TgP4y18Ql5ZgJ 43 04603779017536PsRQZ7gPBB2LN 44 04680010563601PkFpgHkyye7OA 45 04603779017536WrKzodnngXhSp 46 04680010563601NdfgyoO0PvLlN 47 04603779017536l3X0IYIO6kzNy 48 04680010563601D2GzdjqTxi8uD 49 04603779017536dCBK3RzQtRYE7 50 04680010563601Bs9GdSD1C0AAj 51 04603779017536hCilZDjZAxJBU 52 04680010563601APWF8lAqBS1Cm 53 04603779017536mFUh8PA8CDwCW 54 04605903010178bqTaiLLCIeaUz 55 04603779017536WCdqgvIa1TAlo 56 04605903010178aaAn4AQZXegl8 57 04603779017536whYQw9t8V8cn8 58 04605903010178aCqEHIEMuDAcM 59 04603779017536BSHSM70dUt2Tl 60 04605903010178a9osJ3Wqqar5V 61 04603779017536tdmVWKdy73wlP 62 04605903010178C0LXQpdWFepjP 63 04603779017536THVmje4nBVDO4 64 04605903010178BtTirERggCwbY 65 04603779017536CCJTkhycMqz4w 66 04605903010178BRu8pof2fCEkx 67 04603779017536RaejTvCWiwosY 68 04605903010178BQrPzUcZTTWj6 69 04603779017536wEw7hNpm7ldej 70 046059030101789ZmqApTbkD0jx 71 046037790175361ApbXCWDTSyD7 72 04603779017536tcjAIGisBqDrA 73 04603779017536lJbN7KgqDGW89 74 04603779017536tUujh9hY8ZuZh 75 04603779017536iGfv1WnJneCb0 76 04603779017536GbtAZuGwBz6ps 77 04603779017536I6N89cqwzJhBe 78 04603779017536DAPFcWzrfIXBN 79 04603779017536xVwDkcQVDNV4d Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты по МНН Этанол фактически отсутствующие на балансе. Спирт этиловый (этанол) включен в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом МЗ РФ от 1 сентября 2023 г. № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется в соответствии с Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. № 378н. В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров может быть основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий. Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н (с изменениями, утвержденными приказом Минздрава России №57н от 13.02.2024) утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Других антисептиков и дезинфицирующих средств (Этанол) медицинской организацией более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию является индикатором риска. Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств. Согласно п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.46 Положения №1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н; - п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852; -части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -п.46 Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Провести инвентаризацию лекарственных препаратов на предмет проверки зависших остатков ЛП; 2. Вывести из оборота в системе ФГИС МДЛП лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе. 3. В случае возникновения технических проблем при выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП провести мероприятия по их устранению; 4. Обеспечить полное, достоверное и своевременное внесение сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов по МНН Этанол согласно установленным требованиям; 5. Принять исчерпывающие меры по обеспечению соблюдения обязательных требований; 6. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 01.12.2025 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой