РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА СТЕРЛИТАМАК
№02250661000019852809

🔢 ИНН:
0268025810
🆔 ОГРН:
1020202079512
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА СТЕРЛИТАМАК (ИНН: 0268025810)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Башкортостан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0268025810
ОГРН проверяемого лица 1020202079512
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА СТЕРЛИТАМАК
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Рустам Маратович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 52d80c34-b73d-4ade-b670-97fdfb2d5562

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № О03-1374/25 от 16.09.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Усманова А.Ф. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения. В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л). Усманов Альфред Фанисович (15.10.1996 - 25.09.2025) для получения первичной медико-санитарной помощи был прикреплен к ГБУЗ РБ ГКБ №1 г. Стерлитамак, имел инвалидность, состоял на диспансерном учете с диагнозом эпилепсия, от набора социальных услуг оформлен отказ в пользу замены денежным эквивалентом. В соответствии с разделом V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2024 № 1940, за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно п 1.3, 3 и 6.6. Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Башкортостан на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утв. постановлением Правительства РБ от 28.12.2024 № 564, гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом 2 Программы при следующих заболеваниях и состояниях: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» лекарственные препараты закупаются по МНН. В исключительных случаях заказчик при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале принятых на заседании врачебной комиссии решений. Факт индивидуальной непереносимости лекарственного препарата, сохраняющейся в течение нескольких приемов, должен быть зафиксирован в медицинской карте пациента, связан с применением препарата по торговому наименованию и подтвержден решением врачебной комиссии лечебного учреждения (в стационаре или в поликлинике). Затем сведения о лекарственной непереносимости направляются медицинской организацией в информационную систему Росздравнадзора. С этой целью врач должен заполнить «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства». Согласно частям 2 и 3 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Пунктом 2 части 3 ст. 80 Закона № 323-ФЗ установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. Лекарственный препарат МНН Ламотриджин ( ТН Ламиктал) не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2019 г. № 2406-р. Из представленной медицинской документации установлено, что: - 24.12.2018 Усманов А.Ф. был консультирован клиническим фармакологом в ГКБ им. В.В. Вересаева по оценке качества фармакотерапии, срыв ремиссии приступов при замене Ламиктала на аналоги Сейзар, Ламитор, Ламолеп, при замене Кеппры на Леветирацетам Канон – сыпь. - 03.08.2020 был консультирован в Межокружном отделении пароксизмальных состояний на базе ГКБ им. В.В. Вересаева (МОПС № 3), где было рекомендовано продолжить прием Ламиктала и Кеппры и невозможности замены на дженерики из-за побочных эффектов согласно экспертизе оценки качества фармакотерапии от 24.12.2018. - 28.12.2024 медицинской организацией проведена ВК № 726, на которой принято решение направить ходатайство в Минздрав РБ о содействии в обеспечении препаратами Леветирацетам ( Кеппра) 100мг/мл №1 – 2000 мг в сутки – 48 упаковок, Ламотриджин (Ламиктал) 100 мг № 30 – 200 мг в сутки– 24 упаковки на 2025 год; - 28.12.2024 получен ответ Минздрава РБ с поручением обеспечить пациента лекарственным препаратом МНН Ламотриджин 100 мг № 30 за счет средств медицинской организации; - 26.02.2025 пациент направлен на удаленную консультацию к неврологу в РКБ им. ГГ. Куватова для подтверждения тактики лечения и подачи заявки в Минздрав РБ. По данным регионального сегмента единой государственной информационной системы здравоохранения по Республике Башкортостан в 2024 и за истекший период 2025 медицинской организацией были выписаны льготные рецепты, которые не были отоварены, на МНН Леветирацетам серии 80-25 № 3906100 от 09.07.2025 в количестве 6 упаковок (просрочен), 80-25 № 3711132 от 18.04.2025 в количестве 12 упаковок (просрочен), на МНН Ламотриджин 80-25 № 3711344 от 18.04.2025 в количестве 1 упаковки (просрочен). Лекарственные препараты из аптеки не забирались. Медицинской организацией также выписывались рецепты за полную стоимость на лекарственные препараты по торговому наименованию Кеппра и Ламиктал. По информации ГБУЗ РБ ГКБ №1 г.Стерлитамак, на фоне регулярного приема препаратов эпилептических приступов у пациента не наблюдалось. Извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства при применении лекарственных препаратов МНН Леветирацетам, МНН Ламотриджин по какому - либо торговому наименованию у пациента отсутствуют. За период наблюдения в ГБУЗ РБ ГКБ № 1 г. Стерлитамак с 03.11.2023 по 25.09.2025 у Усманова А.Ф. не было случаев экстренных госпитализаций с эпиприступами. 25.09.2025 в 01:30 констатирована смерть пациента на дому, выписана справка о смерти. С момента проведения врачебной комиссии № 726 от 28.12.2024 по данным РМИАС по РБ (Республиканская медицинская информационно-аналитическая система Республики Башкортостан) отсутствует выписка льготных рецептов на лекарственные препараты по торговому наименованию Кеппра, Ламиктал. Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Отсутствие лекарственного препарата в аптеке не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта. Таким образом, ГБУЗ РБ ГКБ №1 г.Стерлитамак не осуществлялась своевременная выписка льготных рецептов в необходимом объеме согласно имеющимся медицинским показаниям. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; 2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по соблюдению обязательных требований в целях своевременной выписки льготных рецептов согласно имеющимся медицинским показаниям. 2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 09.01.2026 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой