РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР
№02250661000020087145

🔢 ИНН:
0274033103
🆔 ОГРН:
1030203900330
📍 Адрес:
450106, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Степана Кувыкина, д. 96/3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР (ИНН: 0274033103) , адрес: 450106, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Степана Кувыкина, д. 96/3

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:
Башкортостан республика

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Башкортостан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0274033103
ОГРН проверяемого лица 1030203900330
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 450106, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Степана Кувыкина, д. 96/3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Лариса Бареевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (далее - Территориальный орган) в рамках выполнения поручения сбора данных в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр «Об организации мониторинга лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)» проводит мероприятия по контролю наличия и движения товарных запасов лекарственных препаратов в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) у Государственного бюджетного учреждение здравоохранения Республики Башкортостан республиканский кардиологический центр (ГБУЗ РКЦ ), ИНН 0274033103, юр.адрес: 450106, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Степана Кувыкина, д. 96. Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п.1 ч.3 ст. 56), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч.1 ст. 74) в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Фармацевтическая деятельность ГБУЗ РКЦ осуществляется на основании лицензии Л042-01170-02/00169060 от 23.09.2019, выданная Министерством здравоохранения Республики Башкортостан. Согласно проведенному анализу данных, внесенных в ФГИС МДЛП, установлено, что в аптечной организации ГБУЗ РКЦ, выявлены нарушения по обращению 23 упаковок лекарственного препарата «ЭРТАПЕНЕМ Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD4161, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия. Статус указанного препарата в системе МДЛП «Честный знак» значится «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП» после выхода приказа Минздрава России от 18.04.2025 №231 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ЭРТАПЕНЕМ Дж». Данным приказом принято решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЭРТАПЕНЕМ Дж, международное непатентованное наименование лекарственного препарата (МНН) Эртапенем лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, производитель Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия, дата последней операции зарегистрированой в МДЛП 07.05.2025- 8 уп. и 23.04.2025- 15уп. После решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.07.2025 №01И-620/25 «О выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов» 32 упаковки указанного лекарственного препарата переведены в статус «Ожидает подтверждения возврата приостановленных лекарственных препаратов» 20.08.2025 с нарушением срока реагирования (см. таблицу в Exel файле). Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств. Согласно п.п. «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано обязательное соблюдение требований статьи 57 Федерального закона Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ оборот фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Кроме того, субъекты обращения лекарственных средств должны соблюдать обязательные требований приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2025 N 82462), которые направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами. Таким образом ГБУЗ РКЦ не соблюдается контроль за оборотом фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, изъятых из оборота по письмам Росздравнадзора и приказов Минздрава России. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.п. «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547; - ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" Оборот недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных, и незарегистрированных лекарственных средств, может образовать состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.33, 14.1. КоАП РФ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Обеспечить своевременный контроль за обращением недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных, и незарегистрированных лекарственных средств; 2. Принять исчерпывающие меры по обеспечению соблюдения обязательных требований; 3. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 27.01.2026 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой