|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Положением.
Согласно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). Также в соответствии со ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ, пп. д) п. 9, п. 20 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2025 г. N 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения.
Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга (п. 51 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
В соответствии с п. 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Согласно п. 48 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 к настоящему Положению.
При анализе данных ФГИС МДЛП по состоянию на 20.02.2026 г. в Обществе с ограниченной ответственностью «Пульс» установлено наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Статус: «В обороте», Тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата регистрации посл. оп.
04630106080017yRsC4Kd96QcL1
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017w2sTJ7BMveXr3
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017U9wRto320ibnR
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017sgAz7RfcW0BtY
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017pPL6MwMhdNDbB
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017OlHoDIbUJQf2G
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017obAHIPsVADxQb
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017LmjF9G1z5NYCF
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017kdQeb2tMMWuDe
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017ir6xdFw40OYR3
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017HmFyalz5gQJ9H
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017CCqHdCYZfNUEi
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017BY3tfw61K8L2R
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017bJfN6MHEC2GUn
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
046301060800179Abef7LbGRqMm
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
046301060800178m2NgZf9DyWcu
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
046301060800176smxGd4FtGFOB
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
046301060800175QJNG4x5g6AgG
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
046301060800174I3b0F0pWXZj3
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
046301060800171ZUQpmDMJHQ1I
43230905
13.09.2025
Мизопростол
17.05.2024
04630106080017ZUL4Tx91zVeGy
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017xrlPmoKJABfDi
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017XKoPH8ZMLcia9
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017voohJB14RTCBA
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017Us3ckxs0HiJGu
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017sHiOiRQHJkHUB
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017p8kGMw30vOQ3q
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017oZ7SZ2ub3n74i
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017NTxeMaNfwtKsh
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017nKSPurWAzwaC1
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017njm6j45QEgpep
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017KwpCIYKCGzivf
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017KfZL93dm8jvBt
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017iHmmJBEdLOCey
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017GPvsvnEC9laIY
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017GpGI6XrQj3EDH
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04630106080017CzClH37q092w2
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
046301060800179dX5G4MnGD8H2
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
046301060800178wSGdoRoMXSJ0
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
046301060800176rfBVo0ibVFBo
43230116
04.01.2025
Мизопростол
12.09.2023
04607116944684447MCX37E4B43
0060422
01.04.2025
Глюкоза
12.09.2023
046800065214171890923008362
050422
12.04.2024
Хлоргексидин
12.09.2023
04630106080017xjqIRBdXBgT7I
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017WgbkLDUAV6fHK
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017SRyAL3qPGspNo
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017So0bNmFVlan7A
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017qIFZisgl1tqVm
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017Lazkf9rQ32pjQ
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017k5oSbcCkpLzed
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017iIv3v3AEfAvkW
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017gs98lwdVmSfCk
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017gqw8GZI1nP6bk
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017f14ypjJFRhsHa
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017eYXTb2rWvXVt8
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017E4GdchLDajGLJ
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017BL6eAWHA445Cv
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017bfUX0Q8SS4NRC
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017AkqEdG82R6BrO
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017aD0qTEax1OCAo
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
0463010608001776GJpBURRxNWC
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
0463010608001770qhcZ0tvJHrA
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
0463010608001702jnDD3ktPhNo
432206181
12.06.2024
Мизопростол
31.01.2023
04630106080017zF4yhcukckYJd
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017WElgwrA0RjVDs
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017sqeWmnWhqmu2P
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017SkbHuAdOKj48L
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017r2YsO1s99l3J1
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017Qd6N5ZhrdoeAd
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017PvBtCvJcx2wvD
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017MICcVlMMPQMjs
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017lBNsq9oB5Ofy4
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017J0QCmQnkvnD6x
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017ghn9czXxxys5W
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017fPvJpyDYMXXXf
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017EiACmfnOkLuq9
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017cDBrNhYmieQ8o
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017bRBOxCYsmbvDa
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017AWNphqc6ydYny
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04630106080017aEkDSrCAfrCZR
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
046301060800179JOcaTjuEVme7
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
046301060800174hPQTymHneG6p
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
0463010608001707021Jla1UOjC
432111181
29.10.2023
Мизопростол
30.12.2022
04620018741069wPl0KFom5Tew2
0030421
01.05.2024
Цефотаксим
27.12.2022
04620018741069PCTiv7fqZL0pH
0030421
01.05.2024
Цефотаксим
27.12.2022
04620018741069gBfkOEzrUg3o1
0030421
01.05.2024
Цефотаксим
27.12.2022
04620018741069BZv70E5mtEoPF
0030421
01.05.2024
Цефотаксим
27.12.2022
04603679008153FBBmFctiilqB6
560521
01.06.2024
Левофлоксацин-НИКА
27.12.2022
04630106080017YjSRC64sKv297
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017xyyGAfrnfwJCO
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017Xco2aChn33ZDf
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017wrTkiIgEPFWWM
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017WBkE3CdyEt1F3
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017WBj91BeSEnBG0
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017V9IaMPDVOiDAI
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017v0nr9VUoUUZcs
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017th9yrLXFWSs6v
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017sCq1wasXZJHOw
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017pukPg7yRlLxgh
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017NfaqTjxiij9nb
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017NCOOjwKbhx8rA
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017n99aCpKVBrJH3
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017mt0lKHNciAUVY
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017kxnRTEAJEKQs2
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017KjSAMm72k7anS
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017gkjTBJpJFthDM
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017e5fEBS7ygh1xh
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017CY3Dc9CTGrYEi
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017CDJa5D6SEMTm1
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017Bf42hcUIeirkw
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
04630106080017bEeskhJA6ySD8
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
046301060800178CA6FEIt3VwLm
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
046301060800174gUXd0NeYAkVO
43210609
03.06.2023
Мизопростол
03.03.2022
Обществом с ограниченной ответственностью «Пульс» своевременно не внесена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Мизопростол, Левофлоксацин-НИКА, Цефотаксим, Глюкоза, Хлоргексидин в ФГИС МДЛП.
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Общество с ограниченной ответственностью «Пульс», ИНН 0227006617, ОГРН 1100264000055;
адрес места нахождения: 452852, Россия, Республика Башкортостан, Калтасинский район, с. Краснохолмский, ул. Тимиряя, д. 8;
адрес места осуществления медицинской деятельности: 452852, Республика Башкортостан, Калтасинский район, с. Краснохолмский, ул. Тимиряя, д. 8.
Медицинская деятельность осуществляется на основании лицензии от 02.07.2020 № Л041-01170-02/00349977, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственный препарат с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- пп. г) п. 6 Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852;
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46, п. 48, п. 1, п. 3 и п. 4 прил. 4 Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». |