|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Положением.
Согласно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга (п. 51 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
В соответствии с п. 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
При анализе данных ФГИС МДЛП 09.04.2026 на балансе ГБУЗ РБ ЦЕНТР СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ установлено наличие «зависших» остатков антисептического и дезинфицирующего средства (Этанол), со статусом «В обороте», находящегося без движения:
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата регистрации последней операции
046037790175362nyxQSxrdThkm
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175362zAf4ugGcbK8W
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175366fdFC6FECWBTW
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175364b5x6qBCymlcP
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
0460377901753646P9pCBG5tptZ
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175366udtVCiacGzDC
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175366saQMPqwXLDHh
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175368731dyAH1IbFf
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175369HSAZilMISecy
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175368RcKqtP9vNrzc
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175369ZnnELHBv2VrA
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175369wj9iB4KROfrI
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536apiJM9uE6H8Hp
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536BOPYbrxkonF7Y
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536Bda9AzbYqnSbO
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536busRvheKzYPFz
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536E0rMaXFQSpVbF
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536f1skpeEGSSQOb
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536exm5BU6kOTkao
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536FCDJZArjBXBb1
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536FqqaeTjAqu3x7
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536JAQTi77kxNsMB
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536J74Zg2qFkCDl2
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536Jmi7bEh4tFtSB
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536kBaNM9D1IP86J
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536KX9KgtIYTTKE5
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536NoHvYUoCnshdG
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536OXYzaEdtDVHEN
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536QqfkIX4hJ9DPB
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536qDDSn192eKLdO
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536q5HmpIhez6dIR
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536rFmII3neWPB1u
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536spF8eZqKLxlGr
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536TcZE1qXAExD3C
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536UBGiECPrQL2tM
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536Xm0ncQjq0mwEN
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536YTWborFjohO75
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536ZArjeNDlgToON
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
04603779017536Z03uNWt3VdTSf
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
046037790175360EJxCgjGJTsTz
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
0460377901753601c1awsJSKz68
141022
31.10.2027
Этиловый спирт
08.07.2024
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП отсутствуют более 15 месяцев, что является индикатором риска в соответствии с п.9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения».
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ЦЕНТР СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ
ИНН 0274002218, ОГРН 1030203903806;
место нахождения лицензиата: 450092, Республика Башкортостан, город Уфа, улица Батырская, дом 39/1;
адрес места осуществления медицинской деятельности: 450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский район, ул. Шафиева, д. 26.
Медицинская деятельность осуществляется на основании лицензии от 04.07.2019 № Л041-01170-02/00332686, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан. |