|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Положением.
Согласно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга (п. 51 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
В соответствии с п. 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Согласно п. 48 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 к настоящему Положению.
При анализе данных ФГИС МДЛП по состоянию на 12.05.2026 на балансе ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ МИХАЙЛОВСКАЯ КОРРЕКЦИОННАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ установлено наличие «зависших» остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в статусе: «В обороте», Тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
090069680032143837677075778
302192
31.03.2026
Беродуал Н
23.12.2023
090069680032143714008683542
302192
31.03.2026
Беродуал Н
23.12.2023
090069680032143330150177602
302192
31.03.2026
Беродуал Н
23.12.2023
059953272751472855565393969
6631A0523
30.04.2026
Супрастин
23.12.2023
0468002018095900001K0N5YSJP
040223
31.01.2026
Хлоропирамин
23.12.2023
04680013245719YX5X7STDHZRWX
020323
28.02.2026
Кеторолак-СОЛОфарм
23.12.2023
046300151107680000DVQ4J30BV
140223
31.01.2026
Амброксол
23.12.2023
0460702776615300004S5EIDYW2
050123
31.12.2025
Римантадин
23.12.2023
0460702776615300004S5B5DNLD
050123
31.12.2025
Римантадин
23.12.2023
0460702776007600004097ER53Z
060323
28.02.2026
Нитроглицерин
23.12.2023
04607027760076000040975SHLE
060323
28.02.2026
Нитроглицерин
23.12.2023
0460702776007600004096USDA5
060323
28.02.2026
Нитроглицерин
23.12.2023
046058940014520000035927449
751222
01.01.2026
Анальгин
23.12.2023
04603905003310y4vZNKaiVjlxD
1101123
30.11.2025
Перекись водорода
23.12.2023
04603905003310XB8U6CSBUWYST
1101123
30.11.2025
Перекись водорода
23.12.2023
04603905003310kJf3yH9Ib76g0
1101123
30.11.2025
Перекись водорода
23.12.2023
04603905003310FvFCmEdQanDCQ
1101123
30.11.2025
Перекись водорода
23.12.2023
04603905003310DMd4YYTBvR3z3
1101123
30.11.2025
Перекись водорода
23.12.2023
0460390500331091CZZcjGE7G4K
1101123
30.11.2025
Перекись водорода
23.12.2023
04602884015154YVGA72GS70ZP0
20423
01.05.2026
Анальгин
23.12.2023
04602884015154WDXFY1W39X7MR
20423
01.05.2026
Анальгин
23.12.2023
04602884015154F4TGRFSA0NGES
20423
01.05.2026
Анальгин
23.12.2023
046028840151549FR9TT0B9FV5C
20423
01.05.2026
Анальгин
23.12.2023
046028840151541CWYAVWMWV32E
20423
01.05.2026
Анальгин
23.12.2023
0468002018437700003AP3USBD7
040323
28.02.2026
Бромгексин
07.11.2023
0468002018437700003AP3KJJHQ
040323
28.02.2026
Бромгексин
07.11.2023
04602884015154X6BPPFBG0PGMR
181222
01.01.2026
Анальгин
07.11.2023
04602884015154G9AGHNDB2BKS7
181222
01.01.2026
Анальгин
07.11.2023
0460288401515454ZB7M0G0D9GY
181222
01.01.2026
Анальгин
07.11.2023
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
ГБОУ МИХАЙЛОВСКАЯ КОРРЕКЦИОННАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ своевременно не внесена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП с истекшим сроком годности.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственный препарат с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ МИХАЙЛОВСКАЯ КОРРЕКЦИОННАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ
ИНН 0255007362, ОГРН 1020201579342;
место нахождения лицензиата: 452026, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Р-Н БИЖБУЛЯКСКИЙ, С. МИХАЙЛОВКА, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. 14;
адрес места осуществления медицинской деятельности: 452026, Республика Башкортостан, Бижбулякский район, с. Михайловка, ул. Школьная, 14.
Медицинская деятельность осуществляется на основании лицензии от 18.03.2016 № Л041-01170-02/00305149, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- пп. г) п. 6 Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852;
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |