|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Положением.
Согласно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга (п. 51 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
В соответствии с п. 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Согласно п. 48 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 к настоящему Положению.
При анализе данных ФГИС МДЛП по состоянию на 18.05.2026 на балансе Общество с ограниченной ответственностью "ПРОДОБРО" установлено наличие «зависших» остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в статусе: «В обороте», Тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
080510405800230000592804153
220216
31.12.2024
Ораблок
28.03.2023
080510405800160000891037062
220215
31.12.2024
Ораблок
28.03.2023
080510405800160000878865815
220215
31.12.2024
Ораблок
28.03.2023
04035077152013C4PG0T7TT83WP
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
04035077152013G2S1K82S2X7CT
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
04035077152013W28XFWV4XSGDB
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
04035077152013261MEN06F7SRM
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
04035077152013F7HM0E7AC9VGR
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
04035077152013P8MES0FSEC803
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
040350771520133SG4DTKGHBAGB
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
040350771520134PTEBFXS9AGBA
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
04035077152013CWDF7HE3RMPPV
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
04035077152013HVRD7429E74K1
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
04035077152013MA699R51B8KFK
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
040350771520135SHM23XX4F6B1
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
04035077152013174RW674MXSEM
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
07.12.2022
04035077152013DKPHN53DWKN7D
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
25.10.2022
04035077152013RNKXTRA91H2HE
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
25.10.2022
040350771520131FE1FB8T0TA67
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
25.10.2022
04035077152013H9WN3N9PPKS95
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
25.10.2022
04035077152013GM1S39B4794TV
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
25.10.2022
040350771520139FNX261VTXXHV
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
25.10.2022
04035077152013S9TA2FRFG24ET
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
25.10.2022
04035077152013MSXB1C2XKX1GE
8674349
31.01.2024
Убистезин форте
25.10.2022
04640089160026tjqB01BeUtNVs
2207F1038
31.07.2024
Артикаин ДФ
02.10.2022
080510405800230000369107439
220067
30.04.2024
Ораблок
29.09.2022
080510405800160000353034524
1108
31.07.2023
Ораблок
09.02.2022
046058940038380000000036570
381220
31.07.2023
Артикаин с адреналином форте
08.08.2021
040350771520134FRN5597Y73BT
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
04035077152013KK58WMGNGEXGD
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
04035077152013ESR01YKF7YMC5
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
04035077152013H208R6KVHER8E
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
04035077152013NZ7TXTFEXPCF0
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
040350771520132HNPN3318D3KB
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
04035077152013C9TYSWNVS4VS9
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
04035077152013VYX0XC2WK8B24
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
04035077152013V66PCYTHHSXMG
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
04035077152013WDBVZ7ZM5WFHM
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
04035077152013KG9F42P8BM3D0
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
04035077152013KFV6ZT1APW73X
7805314
31.03.2023
Убистезин форте
24.06.2021
080510405800160000097568070
0181
30.11.2022
Ораблок
24.06.2021
04035077152013ZCS0PATHMDEPF
7569292
31.12.2022
Убистезин форте
12.04.2021
04035077152013PA5FD75679N3A
7569292
31.12.2022
Убистезин форте
12.04.2021
04035077152013S45EKBCW9X1RA
7569292
31.12.2022
Убистезин форте
12.04.2021
04035077152013W1XPZNVA2CDGF
7569292
31.12.2022
Убистезин форте
12.04.2021
080510405800230000024351146
0131
30.09.2022
Ораблок
27.01.2021
080510405800160000018467036
0130
30.09.2022
Ораблок
27.01.2021
080510405800160000008415190
0130
30.09.2022
Ораблок
27.01.2021
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОДОБРО" своевременно не внесена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП с истекшим сроком годности.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственный препарат с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОДОБРО"
ИНН 0276923535, ОГРН 1170280040347;
место нахождения лицензиата: 450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Комсомольская, д. 107, бутик 4;
адрес места осуществления медицинской деятельности: 450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Комсомольская, д. 107.
Медицинская деятельность осуществляется на основании лицензии от 02.10.2020 № Л041-01170-02/00356825, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения. |