Проверка
№02260521000022006881
|
📍 Адрес:
|
450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Мустая Карима, д. 16, кв. 84 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения
|
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено
|
|
⚠️ Нарушения:
|
Да
|
|
📅 Дата начала:
|
09.06.2026
|
🎯
Основание проведения
В ходе мониторинга
🔔
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан в ходе анализа информации, размещенной в ГИС МТ, установлено, что следующие организации, осуществляющие медицинскую деятельность, в период с 1 сентября 2023 года по 02 июня 2026 года не прошли ре... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан в ходе анализа информации, размещенной в ГИС МТ, установлено, что следующие организации, осуществляющие медицинскую деятельность, в период с 1 сентября 2023 года по 02 июня 2026 года не прошли регистрацию в системе маркировки ГИС МТ в части товарной группы «Медицинские изделия»:
Индивидуальный предприниматель "Рисберг Роман Юрьевич" 027814123695
Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно ст. ст. 85 и 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий. В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере здравоохранения, обязательных требований к обращению медицинских изделий.
В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации» организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, с 1 сентября 2023 года обязаны регистрироваться в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировки средствами идентификации (ГИС МТ). В силу положений действующего законодательства (части 13 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ) медицинское изделие, которое не соответствует, в т.ч. требованиям к их маркировке, может свидетельствовать о недоброкачественности медицинских изделий.
С учетом изложенного, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», предлагаю объявить предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований вышеуказанным медицинским организациям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации , адрес: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Мустая Карима, д. 16, кв. 84
Предостережение:
- Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан в ходе анализа информации, размещенной в ГИС МТ, установлено, что следующие организации, осуществляющие медицинскую деятельность, в период с 1 сентября 2023 года по 02 июня 2026 года не прошли регистрацию в системе маркировки ГИС МТ в части товарной группы «Медицинские изделия»:
Индивидуальный предприниматель "Рисберг Роман Юрьевич" 027814123695
Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно ст. ст. 85 и 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий. В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере здравоохранения, обязательных требований к обращению медицинских изделий.
В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации» организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, с 1 сентября 2023 года обязаны регистрироваться в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировки средствами идентификации (ГИС МТ). В силу положений действующего законодательства (части 13 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ) медицинское изделие, которое не соответствует, в т.ч. требованиям к их маркировке, может свидетельствовать о недоброкачественности медицинских изделий.
С учетом изложенного, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», предлагаю объявить предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований вышеуказанным медицинским организациям.