|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Фарраховой Э.В. (вх. № О03-1746/25 от 26.11.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН).
В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л).
Фаррахова Эльвира Вазировна, 09.11.1974 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ, наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. Установлена группа инвалидности.
На запрос по данному обращению получен ответ ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ (исх. № 5319 от 12.12.2025), что 04.04.2025 в ФГБУ «НМИЦ колопроктологии им.А.Н.Рыжих» начато лечение препаратом группы ГИБП МНН Ведолизумаб 300мг по схеме 1 раз в 8 недель. 13.05.2025 комиссией по контролю за лечением ГИБП в составе главного внештатного гастроэнтеролога МЗ РБ вынесено заключение по назначению терапии лекарственным препаратом из группы ГИБП МНН Ведолизумаб 300мг в/в кап. 1 раз в 8 недель. Потребность на 2025 составляет 4 упаковки, на 2026 потребность составляет 6 упаковок.
Медицинская организация письмом ( исх. № 2148 от 28.05.2025) информировала МЗ РБ о потребности пациента в лекарственном препарате МНН Ведолизумаб.
14.08.2025 Вы консультированы врачом-гастроэнтерологом, рекомендовано:
- ГИБП (Энтивио) 300 мг в/в кап. 1 раз в 8 недель;
- Месалазины ( Месалазин - 1,2 г. 4 табл. утром - коррекция дозы по анализу кала на фекальный кальпротектин, СРБ, под контролем гастроэнтеролога и колопроктолога).
На запрос по данному обращению получен ответ Минздрава РБ ( исх. № М03-12-05/3543 от 10.12.2025), что в целях обеспечения пациентов лекарственным препаратом по МНН Ведолизумаб в рамках заявочной кампании на 2026 год направлено поручение № М03-12-05/2824 от 07.10.2025 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий. Государственный контракт № 0801500001125001910 заключен 24.11.2025. Согласно условиям государственного контракта поставка ожидается не ранее 20.12.2025 и не позднее 20.01.2026.
После поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат МНН Ведолизумаб будет распределен в пункты отпуска согласно реестру главного внештатного специалиста Минздрава РБ.
По данным регионального сегмента единой государственной информационной системы здравоохранения по Республике Башкортостан по состоянию на 27.11.2025 у пациента нет льготных рецептов на отсроченном обеспечении.
Последнее обеспечение лекарственным препаратом МНН Ведолизумаб ( ТН Энтивио), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг №1 было 12.09.2025 по льготному рецепту серии 80-25 № 9907040 от 10.09.2025 в количестве 1 упаковки.
Согласно сведениям, размещенным на портале Государственного реестра лекарственных средств, в настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрирован лекарственный препарат с МНН Ведолизумаб по одному торговому наименованию Энтивио®.
Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
Отсутствие лекарственного препарата МНН Ведолизумаб в аптеке не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта.
Таким образом, ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов в необходимом объеме.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Принять меры по соблюдению обязательных требований в целях своевременной выписки льготных рецептов Фарраховой Э.В. согласно имеющимся медицинским показаниям
2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru. |