|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). На основании ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 46, п. 1 прил. 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему МДЛП.
Согласно п. 48 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556.
При анализе данных ФГИС МДЛП в аптечном учреждении Государственного унитарного предприятия «Башфармация» Республики Башкортостан по адресу места осуществления: 452740, Республика Башкортостан, Благоварский район, с. Языково, ул. Ленина, здание 47, было установлено наличие лекарственных препаратов без движения, с истекшим сроком годности (см. таблицу)
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата регистрации посл. оп.
08901127004099S3V3KCGCYV1TF
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S3M0VP0PYC81K
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S3KA7RK365K6G
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S3GN854C56XFT
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S3GHESMGX0AKB
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S3FM68ZNAH3Z1
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S3F7CFAGSF61N
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S3DCSZPKZ2MBV
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S3CTY6B8965GF
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S3AG1CWVFSP0N
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S3A9W3NWPSMM6
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S39VCFY72B0AG
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
08901127004099S37AMH8M8KY3Z
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991C7BC2AYDGZAW
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991C76ZN2FFGE3S
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991C4SRXZ1C6F3V
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991C3X44S91AECD
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991C34HGXETY0V7
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991C34BFMC6H57N
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991C2FVV468R527
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991C2EZG9C3NKFC
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991C1NG1ZWSS48X
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991C13141HVNVCB
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BYNNK0HKNZRV
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BXWXHDGYE5XG
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BXTGNN2BG2ZF
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BWKFZN1RT4FK
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BTH74MZKMGFT
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BTDWK9C6T426
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BT2S2BT4GSN9
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BS09DYMHGK65
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BRKRK8FAGHFA
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BRK44GM64RX7
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BP440XY3696D
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BNM0M9YHH379
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BK3Z2H7KK1H5
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BH47A8VK7FR7
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BFDD4BDG7D62
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BF4EE55EZSZK
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BET41TZ0MSTT
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BDC12FST1YV3
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BCZHAYV1EPC8
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BC4CNHZRPA2C
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991BB63KZW3AEF7
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B965R4ER467H
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B86KBGM60G0B
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B7XN0RWK8ZEH
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B7590TT1YG81
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B6XA122S22PZ
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B652NVD9T6ND
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B5X7NTMGRA4F
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B5V1NW72B786
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B54NHBWVA7V0
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B2M24312X8RZ
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B22X522V4399
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B1ZZFCKYCKMT
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B1XMDV9YV7WS
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B1TYBZSM46ES
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B1P0KXPTWS57
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B1EZEDBB0ERF
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991B11ZBX0Y8W75
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AZ9EG2S9DX8V
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AX91RSMS1SZA
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AWPFDAP50RV8
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AW7HP76G36X9
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AW00GTFDFMH1
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AVKNDBNS1MW2
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991ATHAVRGRS0X2
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AT2459DB1W64
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AS2WS08247KT
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991APW6FV9VM6G5
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AP24F399T528
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AN7NHH445TBY
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AM6FWXYKVMKG
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AKF2AC8RWCEZ
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AHTK12W3HN9H
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991AC9SZGPRG9V1
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991ABWWRV9MCKW3
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991ABAGMG6R3155
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991A8BND29YEPF7
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991A6NZHHWBZRPM
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991A6DZKVN0W87W
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991A6BHZ6KS9E5S
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
089011270040991A548APK176EW
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
0890112700409919YH0A8MVYKWY
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
0890112700409919Y8TAHAX6X8F
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
0890112700409919X0Z2RRKBB6R
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
0890112700409919VB6T28AY817
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
0890112700409919TSEE6BPT1VY
JMD0789A
30.11.2025
Энкорат хроно
25.07.2024
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Государственным унитарным предприятием «Башфармация» Республики Башкортостан не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Государственное унитарное предприятие «Башфармация» Республики Башкортостан
ИНН 0274036320, ОГРН 1020202557418
Юридический адрес: 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39
адрес места осуществления: 452740, Республика Башкортостан, Благоварский район, с. Языково, ул. Ленина, здание 47.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 04.12.2020 № Л042-01170-02/00284573, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- пп. д) п. 9, п. 20 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 260н«Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований |