|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). На основании ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 46, п. 1 прил. 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему МДЛП.
Согласно п. 48 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556.
При анализе данных ФГИС МДЛП в аптечном учреждении Государственного унитарного предприятия «Башфармация» Республики Башкортостан по адресу места осуществления: 453700, Республика Башкортостан, Учалинский район, г. Учалы, ул. Ленина, д.28, было установлено наличие лекарственных препаратов без движения, с истекшим сроком годности (см. таблицу)
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата регистрации посл. оп.
04607006671423C5XY37T86C2S7
2620115
09.12.2023
Линкас
12.08.2021
046300151107680000CMDE0B62A
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDZOCQI
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDYBERE
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDXY4PZ
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDWBUPB
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDSBQCD
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDRO1XE
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDQBEMA
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDPJPBQ
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDOBC38
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDMBPVG
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDKJWTC
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDJBQTZ
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDIBQN0
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDHBOVG
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDGO3ZM
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDFJ4H6
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDEJVRE
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDCOU1W
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDBOD7M
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDDAYZWU
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDD9BMCI
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDD6Y7Z8
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDD4J8N7
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDD3BTS7
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDD2O9LN
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDD1YQEB
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDD0BEG3
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCYJ24T
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCWBAVK
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCVB8SX
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCUB5PF
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCTJNN2
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCSY3WI
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCRBAWZ
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCQJN43
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCPJHWH
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCOO0Q6
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCNOXEY
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCMJ7O4
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCLYJ7D
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCJYGW2
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCHO6E0
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCGBDS2
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCFBR33
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCEOV5D
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCDJRFM
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCCOHVL
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDCBOSC5
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDC9JGZM
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDC5YVAD
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDC4YGO8
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDC2OL1X
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDC1BENX
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBYJXCE
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBUJL12
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBTO488
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBRJYJG
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBOJM1Y
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBMJM0M
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBLBLJ6
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBJBU39
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBIY4JU
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBGO8OZ
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBDBL2Q
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBBYTSO
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDBABE2T
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDB8BZAN
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDB6BE1B
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDB5BSC8
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDB3B92D
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDB2Y3N2
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDB0ONLC
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDAYJTHT
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDAXYQ8L
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDAVOJMZ
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDASOUHY
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDAQYJFY
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDAPJFYC
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDANO3Q2
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDAKJW6I
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDAIJPPU
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDAHBCUR
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDAGOXRI
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDABBSJJ
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDAAJBFA
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDA9J0OI
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDA3JDWO
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDA2B67A
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMDA1JZ80
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD9VB4J1
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD9UB9JR
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD9TJ0TB
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD9NBHSC
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD9MB1H8
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD9LJ6SA
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD9FY75N
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD9EJAZR
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD9DBQOC
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD97BPI3
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD96OWZW
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD95BWHD
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD8ZBD98
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD8YO2SI
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD8XYRR6
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD8ROT7C
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD8QB206
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
046300151107680000CMD8PYWWP
060223
31.01.2026
Амброксол
06.05.2024
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Государственным унитарным предприятием «Башфармация» Республики Башкортостан не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Государственное унитарное предприятие «Башфармация» Республики Башкортостан
ИНН 0274036320, ОГРН 1020202557418
Юридический адрес: 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39
адрес места осуществления: 453700, Республика Башкортостан, Учалинский район, г.Учалы, ул. Ленина, д. 28.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 04.12.2020 № Л042-01170-02/00284573, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- пп. д) п. 9, п. 19, п. 20 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |