|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). На основании ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 46, п. 1 прил. 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему МДЛП.
Согласно п. 48 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556.
При анализе данных ФГИС МДЛП в аптечном учреждении Государственного унитарного предприятия «Башфармация» Республики Башкортостан по адресу места осуществления: 453261, Республика Башкортостан, г.Салават, ул. Октябрьская, д.26, было установлено наличие лекарственных препаратов без движения, с истекшим сроком годности (см. таблицу)
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата регистрации посл. оп.
046300151114370000001Z6D6NL
011122
31.10.2025
Глибенкламид
14.07.2025
046300151114370000001YYDFO4
011122
31.10.2025
Глибенкламид
14.07.2025
046300151114370000001YVDHHO
011122
31.10.2025
Глибенкламид
14.07.2025
046300151114370000001YQDRAP
011122
31.10.2025
Глибенкламид
14.07.2025
046300151114370000001YAD6X2
011122
31.10.2025
Глибенкламид
14.07.2025
046300151114370000001Y2D8IA
011122
31.10.2025
Глибенкламид
14.07.2025
046300151114370000001XTDF9W
011122
31.10.2025
Глибенкламид
14.07.2025
070383191577431006988047885
NS412
31.10.2025
Мезавант
30.06.2025
070383191577431004052434177
NS412
31.10.2025
Мезавант
30.06.2025
046070083615378958510648135
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
25.06.2025
046070083615378293685757324
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
25.06.2025
046070083615371493725370653
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
25.06.2025
04601808011142vHiQiBgJIToTa
131223
01.01.2026
Инсулин гларгин
25.06.2025
046070083632659937351151505
10124
30.01.2026
Семавик
24.06.2025
046070083632657692721768298
10124
30.01.2026
Семавик
24.06.2025
046300151107680000CHTR4BAJW
060223
31.01.2026
Амброксол
21.05.2025
046070083632659795789581420
10124
30.01.2026
Семавик
20.05.2025
046070083632654973271011407
10124
30.01.2026
Семавик
20.05.2025
046070083615372715948194101
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
30.04.2025
046070083615375370046202717
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
30.04.2025
046070083615372804246554297
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
30.04.2025
046070083615379015129940031
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
23.04.2025
046070083615379073235765795
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
23.04.2025
04620017865551LW4mQaxWvjPqD
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
15.04.2025
04620018742448l6lbTIPMsxo4R
0030224
01.02.2026
Такролимус-ЛОК-БЕТА
09.04.2025
046070083612098982957174599
540124Э5
31.01.2026
Эводин
05.02.2025
046004880052432376687505485
У1360224
31.01.2026
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином
28.01.2025
046004880052433344802438359
У1360224
31.01.2026
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином
22.01.2025
046004880052433343800336015
У1360224
31.01.2026
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином
22.01.2025
04620017865551iqqVDY7ZVEvYX
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
14.01.2025
04620017865551BPmDWqTIu3OUE
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
14.01.2025
0467000441045512331K34A63NC
E0370723
31.12.2025
Туджео СолоСтар
18.12.2024
046050770049591102JUKYSAR84
671023
31.10.2025
Ацетилсалициловая кислота КАРДИО
18.12.2024
046050770049591102JUKYREHXP
671023
31.10.2025
Ацетилсалициловая кислота КАРДИО
18.12.2024
046050770049591102JUKTXGSG7
671023
31.10.2025
Ацетилсалициловая кислота КАРДИО
18.12.2024
046070083632652289585930855
10124
30.01.2026
Семавик
18.12.2024
046070083615377389235686153
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
18.12.2024
046070083615376762802500785
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
18.12.2024
046070083615374721156522143
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
18.12.2024
046070083615373687737390229
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
18.12.2024
046070083615372082668406571
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
18.12.2024
046070083615371568278788937
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
18.12.2024
046070083632654793191163519
10124
30.01.2026
Семавик
17.12.2024
046070083632653789157722644
10124
30.01.2026
Семавик
17.12.2024
046070083632659040600229531
10124
30.01.2026
Семавик
17.12.2024
04604060002477454TPBTCM86PK
140224
31.01.2026
Клопидогрел
17.12.2024
046050770188571100135YT0923
60124
31.01.2026
Вилдаглиптин
29.11.2024
046300151107680000CHMV20BA4
060223
31.01.2026
Амброксол
19.11.2024
046300151107680000CHMV0IZW6
060223
31.01.2026
Амброксол
19.11.2024
046300151107680000CHMUUIPCU
060223
31.01.2026
Амброксол
19.11.2024
046300151107680000CHMUMBJTT
060223
31.01.2026
Амброксол
19.11.2024
046300151107680000CHMUEBQCR
060223
31.01.2026
Амброксол
19.11.2024
046300151107680000CHMU60XMW
060223
31.01.2026
Амброксол
19.11.2024
046300151107680000CHMTYQRBF
060223
31.01.2026
Амброксол
19.11.2024
04607019010165524YM8RN4A4X4
50124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
04607019010165524U67Z7MO6MG
50124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
04607019010165724YM01BQ1OOV
70124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
04607019010165724W24PNC3RL1
70124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
04607019010165724S1I83UR5KF
70124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
04607019010165724QHOWGHSBGK
70124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
04607019010165724PJKOJWZQCN
70124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
04607019010165724KEYAGDWQO4
70124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
04607019010165724CTDABXTPDQ
70124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
0460701901016572489N7VSOKQ3
70124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
046070190101657246ORV7EQPO8
70124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
046070190101657245QONBUX6JB
70124
31.01.2026
Винпоцетин
12.11.2024
046300151107680000CKA54JZSD
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CKA4WGF1X
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CKA4OHMYO
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CKA4GHHEL
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPOEISPV
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPO70OSM
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPO60VKU
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPNZI8T6
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPNYB4MV
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPNR0PHV
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPNQ0HUD
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPNJIJSH
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPNIBZIS
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPNBQYGR
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPNAIJDU
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPN303OS
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPMY0JST
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPMVQ6E3
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPMTIQ7N
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPMOBAPA
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPML05PT
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPMHQGO7
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPMG0D4E
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPMDBPN3
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPM9BBCS
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPM60N2F
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPM202XH
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPM0ISO6
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLZBZ61
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLYBQ2X
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLWB5Z4
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLVQTLA
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLT070A
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLRICTI
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLQBNLX
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLPIZU4
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLOBB2M
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLNIVKM
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLLIIT1
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLKINJ0
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLI0FNR
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLGI8ZK
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLD0Y5T
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLCQUI1
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLBB8Y6
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPLAIBQA
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPL902PU
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPL8QGPO
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPL50XVN
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
046300151107680000CHPL4QWI7
060223
31.01.2026
Амброксол
12.11.2024
04607019010165524TM7OHLVI8Q
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
04607019010165524Q494WM431Z
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
04607019010165524O4GE4WYRJ6
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
04607019010165524MKK2HIZXEB
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
04607019010165524LJQCOQTOVJ
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
04607019010165524HY0A8OPH9U
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
04607019010165524H0RR4S28OQ
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
04607019010165524DF2PONX213
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
04607019010165524BF9ZWWRQJA
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
046070190101655246CE3OL1J8N
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
046070190101655240QVBHOR126
50124
31.01.2026
Винпоцетин
05.11.2024
04607019010165724Z0P971OPXP
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
04607019010165724XLAJFKOUAZ
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
04607019010165724XFDTT1R1N0
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
04607019010165724TTNREVMV0C
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
04607019010165724NYNDVJ1W8S
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
04607019010165724MRG84EQ6DR
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
04607019010165724ID5KNMQF3C
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
04607019010165724FMCJEPURCH
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
04607019010165724A29TWFL5EV
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
046070190101657247QIE3L3H14
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
0460701901016572436SCNGYCFH
70124
31.01.2026
Винпоцетин
04.06.2024
04601808011142XyPmcq4Wc27yV
131223
01.01.2026
Инсулин гларгин
27.03.2024
046200178659951ikKOjVSHZdrG
50123
31.01.2026
Статиглин
28.02.2024
046019690100530002046055635
8051123
01.11.2025
Глидиаб МВ
28.02.2024
04607020332577x6zPc5ozYjsQM
291122
10.11.2025
Периндоприл
17.11.2023
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Государственным унитарным предприятием «Башфармация» Республики Башкортостан не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Государственное унитарное предприятие «Башфармация» Республики Башкортостан
ИНН 0274036320, ОГРН 1020202557418
Юридический адрес: 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39
адрес места осуществления: 453261, Республика Башкортостан, г. Салават, ул.Октябрьская, д.26.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 04.12.2020 №Л042-01170-02/00284573, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- пп. д) п. 9, п. 19, п. 20 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 260н«Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |