|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). На основании ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 46, п. 1 прил. 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет информацию в систему МДЛП.
Согласно п. 48 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556.
При анализе данных ФГИС МДЛП на 03.03.2026 в аптечном учреждении Государственного унитарного предприятия «Башфармация» Республики Башкортостан по адресу места осуществления 453431, Республика Башкортостан, Благовещенский район, г. Благовещенск, ул. Седова, д. 113, было установлено наличие лекарственных препаратов без движения, с истекшим сроком годности:
SGTIN
серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата регистрации посл операции
046019690091870008353869443
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008352869373
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008352862147
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008352579733
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008348428438
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008348243571
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008348063529
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008344934640
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008343834343
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008343745069
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008340914318
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046019690091870008339827000
3370923
01.09.2025
Топалепсин
25.07.2025
046022430055362893771686597
7003801
31.08.2025
Апбрави
18.07.2025
046022430055362733565707101
7003801
31.08.2025
Апбрави
18.07.2025
046022430055362703025540680
7003801
31.08.2025
Апбрави
18.07.2025
046022430055362635425073070
7003801
31.08.2025
Апбрави
18.07.2025
046022430055362526611737367
7003801
31.08.2025
Апбрави
18.07.2025
046022430055362389000658704
7003801
31.08.2025
Апбрави
18.07.2025
046022430055362294405573247
7003801
31.08.2025
Апбрави
18.07.2025
046070083613155912708677436
180823
31.07.2025
Ринсулин НПХ
10.07.2025
046036950055491868484395409
NU1101
31.12.2025
Сандиммун Неорал
16.06.2025
046036950055491867332433066
NU1101
31.12.2025
Сандиммун Неорал
16.06.2025
046036950055491866445298817
NU1101
31.12.2025
Сандиммун Неорал
16.06.2025
046036950055321969718088462
NP5229
30.09.2025
Сандиммун Неорал
16.06.2025
046036950055321968736976904
NP5229
30.09.2025
Сандиммун Неорал
16.06.2025
046036950055321967727938832
NP5229
30.09.2025
Сандиммун Неорал
16.06.2025
046036950055321967694436938
NP5229
30.09.2025
Сандиммун Неорал
16.06.2025
046036950055321967432006868
NP5229
30.09.2025
Сандиммун Неорал
16.06.2025
046036950055321612324926088
NP5229
30.09.2025
Сандиммун Неорал
16.06.2025
046036950059901157143933314
B9192A
30.09.2025
Кайендра
16.06.2025
070383191577431006628183109
NS412
31.10.2025
Мезавант
29.05.2025
070383191577431004762480287
NS412
31.10.2025
Мезавант
29.05.2025
070383191577431001479198073
NS412
31.10.2025
Мезавант
29.05.2025
070383191577431000681325480
NS412
31.10.2025
Мезавант
29.05.2025
090069680150713493423515691
23A0245
31.01.2026
Джардинс
16.05.2025
090069680150713493069836288
23A0245
31.01.2026
Джардинс
16.05.2025
090069680150713467290719514
23A0245
31.01.2026
Джардинс
16.05.2025
046300151107680000CHVBQIENR
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVBP0QYG
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVBOI0AV
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVBI0LQJ
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVBHQYY5
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVBG0CY7
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVBA0A9D
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVB9QVS3
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVB8BZH7
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVB2IYMI
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVB1IRW1
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVAUIW76
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVAT0I4K
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVAM0DE7
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVAL0QZX
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVAEIQ3M
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVADIUC4
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVA6IGM1
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
046300151107680000CHVA5IWXW
060223
31.01.2026
Амброксол
15.05.2025
090069680150713468529436392
23A0245
31.01.2026
Джардинс
07.05.2025
046036950059901190898417485
B9192A
30.09.2025
Кайендра
25.04.2025
046036950059901165345864308
B9192A
30.09.2025
Кайендра
25.04.2025
046036950059901159261901744
B9192A
30.09.2025
Кайендра
25.04.2025
070383191577431008082451048
NS412
31.10.2025
Мезавант
25.04.2025
050004560652381207020939825
TJ0048
31.01.2026
Фазенра
25.04.2025
046070083615378664425648442
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
18.04.2025
046070083615375914090958624
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
18.04.2025
046070083615372215551493089
30223
31.01.2026
РинЛиз Микс 25
18.04.2025
046039330077240001000203075
280923
30.09.2025
альфа - Токоферола ацетат (витамин Е)
18.04.2025
046039330077240001000202996
280923
30.09.2025
альфа - Токоферола ацетат (витамин Е)
18.04.2025
046039330077240001000202991
280923
30.09.2025
альфа - Токоферола ацетат (витамин Е)
18.04.2025
046039330077240001000202973
280923
30.09.2025
альфа - Токоферола ацетат (витамин Е)
18.04.2025
046039330077240001000202963
280923
30.09.2025
альфа - Токоферола ацетат (витамин Е)
18.04.2025
046039330077240001000202958
280923
30.09.2025
альфа - Токоферола ацетат (витамин Е)
18.04.2025
057122491081511358966532456
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
10.04.2025
0463001511034800000ND69HQAS
100821
31.07.2025
Амлодипин
20.03.2025
0463001511034800000N6F48WJP
100821
31.07.2025
Амлодипин
20.03.2025
0463001511034800000N6F08I5K
100821
31.07.2025
Амлодипин
20.03.2025
0463001511034800000MQVL5AXX
100821
31.07.2025
Амлодипин
20.03.2025
0463001511034800000MQV55JTY
100821
31.07.2025
Амлодипин
20.03.2025
0463001511034800000Q1CXK6NX
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PYSYK1JF
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PX69FWV8
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PX5AKZ0W
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PX52FUAY
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PX4CF3VO
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PX41F495
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PX2YKKUI
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PX2UFZQU
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PX2SFYZC
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWXTKIT1
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWXFK5VE
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWX1K5YP
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWWUFEOO
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWWQKGYT
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWWKK4BO
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWWCK51K
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWVHKWZW
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWLGK9FN
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWK7FD1R
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWJFKKH5
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PWIWFY1S
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PW7OFBPC
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PW7KKHOC
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PW7GFN9K
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PW7EFRX0
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PW78KQ7V
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PW76FKWB
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PW70FZSQ
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PW6PFGQC
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PW6NKJF1
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
0463001511034800000PW6CFBN1
150921
31.08.2025
Амлодипин
06.02.2025
04620017865162OJzPcjun8BCKp
20124
31.01.2026
БИСОПРОЛОЛ Фармасинтез
25.01.2025
057122491216241984792083824
2300723
31.12.2025
Фиасп
16.01.2025
057122491216241010800308904
2300723
31.12.2025
Фиасп
16.01.2025
057122491216241842440337426
2300723
31.12.2025
Фиасп
10.01.2025
057122491216241769904395048
2300723
31.12.2025
Фиасп
10.01.2025
04620017865551wMeTiQ3N6Jr2X
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
09.01.2025
04620017865551NrqPifwmTjFOz
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
09.01.2025
04620017865551JHT8HlOVEWDsN
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
09.01.2025
04620017865551if9fambuUbjN7
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
09.01.2025
04620017865551IDJ7XseUJp6Yl
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
09.01.2025
04620017865551Frka50UqjGDo6
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
09.01.2025
04620017865551eXDVGCkyCpzDc
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
09.01.2025
04620017865551AcECZ7W1EjoUQ
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
09.01.2025
046200178655517RNhd023pPTQ1
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
09.01.2025
046200178655511PYnCp1XspTJS
91223
31.12.2025
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
09.01.2025
046070083620779860331323188
130823
31.07.2025
РинФаст Микс 30
20.12.2024
046070083620779765379789902
130823
31.07.2025
РинФаст Микс 30
20.12.2024
046070083620777686387723809
130823
31.07.2025
РинФаст Микс 30
20.12.2024
046070083620777457555945423
130823
31.07.2025
РинФаст Микс 30
20.12.2024
046070083620777234580879564
130823
31.07.2025
РинФаст Микс 30
20.12.2024
046070083612094058947657727
160124Э5
31.12.2025
Эводин
19.12.2024
046070083612093244282463817
160124Э5
31.12.2025
Эводин
19.12.2024
057122491081511746115251580
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511745741376748
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511745363847584
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511742921136992
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511741082893328
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511731214726318
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511727844498524
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511709123095140
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511708728135541
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511706617316272
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511706364526751
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511706154529255
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511703837616642
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511703730401498
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511699490567330
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
12.12.2024
057122491081511966984836861
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511932039033290
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511858883975260
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511761485510875
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511631672628833
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511622930796086
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511550325248437
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511485141775195
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511455292806914
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511434723080823
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511396003738834
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511381892762842
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511285658006834
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511224366461779
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
057122491081511180458877597
PS6KV69
30.09.2025
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
11.12.2024
076401285479839900440591676
U18260A
31.10.2025
Пентаса
11.12.2024
076401285479839280134147781
U18260A
31.10.2025
Пентаса
11.12.2024
076401285479839279411200237
U18260A
31.10.2025
Пентаса
11.12.2024
076401285479839278284114993
U18260A
31.10.2025
Пентаса
11.12.2024
076401285479839273941546304
U18260A
31.10.2025
Пентаса
11.12.2024
046070083615069007019178330
140823
31.07.2025
РинЛиз
06.12.2024
046070083615066690970176773
140823
31.07.2025
РинЛиз
06.12.2024
04670033320398M9JX3V0YXVLWB
К170481223
01.12.2025
Кетопрофен-ВЕРТЕКС
17.07.2024
046039330042730001005950839
040124
31.01.2026
Солодки сироп
17.07.2024
046070032496017JHE7HACRZRSB
610622
01.06.2025
Лозартан-ВЕРТЕКС
30.09.2022
04603988017853HD486D677LH8A
20622
01.07.2025
Таурин Реневал
29.09.2022
046039880178534D416D689L414
20622
01.07.2025
Таурин Реневал
29.09.2022
046039880178531D416D68D211G
20622
01.07.2025
Таурин Реневал
29.09.2022
046700081623438222Qleukpbh1
060422
30.04.2025
Элькар
16.09.2022
0460702776329900001SLRTL9UA
070522
30.04.2025
Метопролол
14.09.2022
0460702776329900001SLQULDSF
070522
30.04.2025
Метопролол
14.09.2022
04601669001269pV7nqnMVN6ihY
7291121
01.12.2025
Ацетилсалициловая кислота
12.04.2022
0460702776139400001EYH2Q9JW
241121
31.10.2025
Лоратадин
09.03.2022
04601669000682frzZLQN0DBbVd
8021021
01.11.2025
Цитрамон П
02.12.2021
04601669000682f5uGzOY7bdqd3
8021021
01.11.2025
Цитрамон П
02.12.2021
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Государственным унитарным предприятием «Башфармация» Республики Башкортостан не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Государственное унитарное предприятие «Башфармация» Республики Башкортостан
ИНН 0274036320, ОГРН 1020202557418
Юридический адрес: 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39
адрес места осуществления: 453431, Республика Башкортостан, Благовещенский район, г. Благовещенск, ул. Седова, д. 113.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 04.12.2020 № Л042-01170-02/00284573, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- пп. д) п. 9, п. 20 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований |