|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). На основании ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 46, п. 1 прил. 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет информацию в систему МДЛП.
Согласно п. 48 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556.
При анализе данных ФГИС МДЛП Общества с ограниченной ответственностью «Фарма+» было установлено наличие лекарственных препаратов без движения, с истекшим сроком годности, которые были выведены из оборота 27.02.2026:
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата регистрации посл. оп.
046070081318572ZKEDYWX60CM7
N72T
25.01.2026
Вентолин
25.05.2024
046070081318572YFV1HGZ0NWDR
N72T
25.01.2026
Вентолин
25.05.2024
046070081318572WE6P4C9FSCYT
N72T
25.01.2026
Вентолин
25.05.2024
046070081318572NHG852WY984E
N72T
25.01.2026
Вентолин
25.05.2024
046070081318572MN3HKSNBX1N6
N72T
25.01.2026
Вентолин
25.05.2024
04601669000590yiQplJv0JDdHi
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
04601669000590sRz9SZbKlKqfu
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
04601669000590ezr6nDSENS7QJ
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
04601669000590eKUTePTDR9a8D
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
04601669000590cpkwMPRLactOC
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
04601669000590T71SnnjIec9pO
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
04601669000590S6BZgQM4t08O2
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
04601669000590N32uQCimd8AUT
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
04601669000590FJtmthB2U0vM1
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
046016690005909eyu9TbriapYO
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
046016690005906YlJ3lbkopLOq
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
046016690005902sE6rJEd4ree7
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
046016690005900K7UEdCeaUbFZ
1010121
01.02.2026
Парацетамол
01.05.2024
046064860247360000003302106
040124
31.01.2026
Бетагистин Канон
23.04.2024
0890114800901111000PFYJL8XU
B2300971
31.01.2026
Ципролет
09.03.2024
0890114800901111000LJRP6507
B2300971
31.01.2026
Ципролет
09.03.2024
0890114800901111000L15PFX9E
B2300971
31.01.2026
Ципролет
09.03.2024
054505570102911966139013491
205A
13.01.2026
Кестин
13.02.2024
04690655027277240TM4TM48115
40223
31.01.2026
Габапентин-СЗ
07.06.2023
046036190000702568147024140
20056538
31.01.2026
Анауран
13.04.2023
04630179302078DPHP22S9ETDNK
010223
31.01.2026
Адреналин-СОЛОфарм
13.04.2023
046019100010931000000936966
W036776
05.01.2026
НоваРинг
14.03.2023
04640106030011720TA822P0AP6
101222
01.01.2026
Нафтизин
11.02.2023
046052340022000900000002320
010221
01.02.2026
Алоэ-плюс
10.01.2023
046053100228010000000568622
160121
31.01.2026
Номидес
23.12.2022
0460406001743345KAM9005X79P
30122
01.02.2026
Декспантенол
15.07.2022
046040600060004560E55A1HHMT
20121
01.02.2026
Римантадин
10.06.2022
0460406000600045745ETX5E65C
191220
01.01.2026
Римантадин
16.04.2022
0893490174003676XXTB8XA7KBM
030121
01.01.2026
Бальзам "Золотая звезда"
02.02.2022
046028840084533NEY6KSZ62P2H
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
0460288400845352XY5P43PVBRS
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04602884008453WDA1HXEZ83C2T
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04602884008453HG3MY8MEKY583
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
0460288400845312E859PRRRG9N
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04602884008453S147ED8WYYHFZ
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04602884008453SP81EATXZ8762
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04602884008453ZPS48XZB3BCS6
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04602884008453GVWTT6PCSF3YG
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04602884008453AH5HW30SG7EG4
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
046028840084535PZ8Z8D7X3TDG
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04602884008453B4RA3FW2HA5GW
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04602884008453141PDS9VY6443
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
0460288400845354VE51PR1CTGZ
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04602884008453TN75335EK1GPX
20121
01.02.2026
Римантадин
07.09.2021
04601669000590zAxe59I8rBWAG
820121
01.02.2026
Парацетамол
07.05.2021
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Обществом с ограниченной ответственностью «Фарма+» не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП.
Общество с ограниченной ответственностью «Фарма+»;
ИНН 0276144070, ОГРН 1120280044983;
адрес места регистрации: 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский р-н, ул. Максима Рыльского, д. 5, кв. 193;
адрес места осуществления: 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский р-н, ул. Максима Рыльского, д. 5.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 13.05.2013 № Л042-01170-02/00265939, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- пп. д) п. 9, п. 20 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 260н«Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |
