|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Положением.
Согласно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга (п. 51 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
В соответствии с п. 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
При анализе данных ФГИС МДЛП 08.04.2026 на балансе ГБУЗ РБ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА ОКТЯБРЬСКИЙ установлено наличие «зависших» остатков антисептического и дезинфицирующего средства (Этанол), со статусом «В обороте», находящегося без движения:
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата регистрации последней операции
04605903010178w2a2zM4iu5vt2
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178pXqX2Pa5PwagD
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178jJoz78DE3bgnq
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178jDKpH23u8LE0a
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178iX0mAdwmCuCUa
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178i9Hz9IxYpasTy
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178Jax0DG8y4PRBF
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178J1wZ2lsKi4Dl3
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178IjT1AV38j5Fck
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178ITDEoazj5xM9c
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178IIinYxzG68xfH
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178I0yxk6ofQiuEb
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178FeVGmx6rq9mef
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178FcgUHcT6bQF2v
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178FJ3jPvLeUNYTj
080124
01.01.2029
Этиловый спирт
25.04.2024
04605903010178QOqDWByk7KkBF
501123
01.11.2028
Этиловый спирт
16.01.2024
04605903010178qIAgvzWHYL8Zt
501123
01.11.2028
Этиловый спирт
16.01.2024
04605903010178QCC0XsiDWwKvF
501123
01.11.2028
Этиловый спирт
16.01.2024
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП отсутствуют более 15 месяцев, что является индикатором риска в оотстветствии с п.9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении Переченя индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения».
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА ОКТЯБРЬСКИЙ
ИНН 0265007932, ОГРН 1020201934917;
место нахождения лицензиата: 452616, Россия, Республика Башкортостан, Г.ОКТЯБРЬСКИЙ, УЛ. КУВЫКИНА, Д. 30;
адрес места осуществления медицинской деятельности: 452613, Республика Башкортостан, г. Октябрьский, мкр. 36-й, д. 1.
Медицинская деятельность осуществляется на основании лицензии от 29.05.2020 № Л041-01170-02/00349751, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза. |
