|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Положением.
Согласно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга (п. 51 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
В соответствии с п. 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
При анализе данных ФГИС МДЛП 08.04.2026 на балансе ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА СИБАЙ установлено наличие «зависших» остатков антипсихотических средств (согласно АТХ N05A) и антисептического и дезинфицирующего средства (Этанол), со статусом «В обороте», находящихся без движения:
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата регистрации последней операции
0463001511337000000448AELHQ
020524
30.04.2027
Галоперидол
22.10.2024
0463001511337000000447M96CC
020524
30.04.2027
Галоперидол
22.10.2024
046601536567500000089RO9WYO
090824
31.07.2026
Галоперидол
22.10.2024
046601536567500000089EI260N
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089EJVJ9M
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089EMUUGO
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089EE9RWS
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089ECUXPD
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089EBVIAT
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089EAUB8K
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089EFVSL4
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089E4UOW6
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089DZ2MRE
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089EG2L08
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
0466015365675000000896Z9EPX
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
0466015365675000000896SUMLO
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089709TUZ
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
0466015365675000000897CVHBE
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089749SCM
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
0466015365675000000896VV64D
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
046601536567500000089789POG
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
0466015365675000000897390HL
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
0466015365675000000896XURMT
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
04660153656750000008971VR1H
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
0466015365675000000896RV2Y5
090824
31.07.2026
Галоперидол
30.09.2024
04630015113370000003RK3VJQQ
020524
30.04.2027
Галоперидол
23.09.2024
04630015113370000003RK8Q2LQ
020524
30.04.2027
Галоперидол
23.09.2024
04630015113370000003RKDQ2LK
020524
30.04.2027
Галоперидол
23.09.2024
04630015113370000003RKI9ZD1
020524
30.04.2027
Галоперидол
23.09.2024
04630015113370000003RKN9AFT
020524
30.04.2027
Галоперидол
23.09.2024
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата регистрации последней операции
04605903009912ScoqilfHCa1xu
020124
01.12.2028
Этиловый спирт
31.05.2024
04605903010178awcRrCnKGu1JM
280224
01.02.2029
Этиловый спирт
21.05.2024
04605903009912s2sC7esE9oBmI
020124
01.12.2028
Этиловый спирт
01.04.2024
04605903009912mlh8t7WbyCBpd
020124
01.12.2028
Этиловый спирт
01.04.2024
04605903009912MknBEKnV9UxfV
020124
01.12.2028
Этиловый спирт
01.04.2024
04605903009912MjKC6HxteVQV7
020124
01.12.2028
Этиловый спирт
01.04.2024
04605903009912lVVHalc92FAbB
020124
01.12.2028
Этиловый спирт
01.04.2024
046059030099122t0Nxa0tAWA3Q
020124
01.12.2028
Этиловый спирт
01.04.2024
046059030099122rv8VRPRgofLQ
020124
01.12.2028
Этиловый спирт
01.04.2024
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП отсутствуют более 15 месяцев, что является индикатором риска в соответствии с п. 9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения».
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА СИБАЙ
ИНН 0267011483, ОГРН 1050202144937;
адрес места нахождения: 453838, Россия, Республика Башкортостан, г. Сибай, ул. Белова, д. 19;
адрес места осуществления медицинской деятельности: 453838, Республика Башкортостан, г. Сибай, ул. Белова, д. 19.
Медицинская деятельность осуществляется на основании лицензии от 07.12.2020 № Л041-01170-02/00574355, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан. |
