|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Положением.
В соответствии с п. 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
При анализе данных ФГИС МДЛП на балансе АО Санаторий "Красноусольск" установлено наличие «зависших» остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в статусе: «В обороте», «ЛП не выведен из оборота», в количестве 45 уп.
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
08904091106431H10701C61N6PT
10232667
30.09.2025
Аскорил
13.02.2025
059030606199060002433767977
020324
31.03.2026
Фитолизин
26.11.2024
046012140061905hTKNSVnmUqqB
020124
31.12.2025
Грудной сбор №4
26.11.2024
04601214006190qNOSnsr1plgIY
020124
31.12.2025
Грудной сбор №4
26.11.2024
04601214006190opMpE1gXENarR
020124
31.12.2025
Грудной сбор №4
26.11.2024
0460121400619026o1dRE7Ht0av
020124
31.12.2025
Грудной сбор №4
26.11.2024
04601214006190L2CphgmevBwn8
020124
31.12.2025
Грудной сбор №4
26.11.2024
076134210392191896520214110
462303
28.02.2026
Банеоцин
26.11.2024
04607028395970eLIB8o9E0tYPM
051123
01.11.2025
Генферон лайт
26.11.2024
0460704519196813W9ZTM2GRX9M
401020
31.01.2026
Вольтарен
26.11.2024
059030606070710051691719704
20324
31.03.2026
Гипосарт
23.09.2024
04601669011497uleNnDBxDxlaZ
60224
01.03.2026
Мукалтин
23.09.2024
046066030000320100E82HJ6931
220324
05.03.2026
Цитовир-3
17.09.2024
059030606070880020751461144
10224
28.02.2026
Гипосарт
27.08.2024
18901148324135B606L21UBRJYT
V240122
28.02.2026
Найз Активгель
27.08.2024
04601808000030XI4KS6KNxqSad
120224
01.09.2025
Аскорбиновая кислота
20.08.2024
034993200107025455587766238
4021293
01.02.2026
Базирон АС
13.08.2024
04603988019598G1CL0304DDGLD
30324
28.02.2026
Витамин С Реневал
13.08.2024
046062070000562429734050461
85
19.03.2026
Герпферон
01.08.2024
05904398452029001NN58HMNHGM
402291
28.02.2026
Аргосульфан
27.07.2024
046300137915181002578758369
149633
28.02.2026
Индовазин
27.07.2024
046300137915181001101029443
149633
28.02.2026
Индовазин
27.07.2024
04607035392337KYXZ5ABSV4XZ6
19122023
01.12.2025
Полиоксидоний
15.07.2024
050001581074659PM2F0VXD9DAX
RW616
01.01.2026
Нурофен 12+
11.07.2024
04030674014191SAF4WA0HTPGAS
237704
31.01.2026
Бисогамма
12.03.2024
085947372487191014699617224
100042708
28.02.2026
Амбробене СТОПТУССИН
30.01.2024
059970013901849963032792454
A34026A
01.04.2026
Кавинтон
21.12.2023
046054690029765432261023201
1470323
01.03.2026
Диротон
21.12.2023
059970013901843924886097334
A34026A
01.04.2026
Кавинтон
21.12.2023
04603179005959735TA16126E6B
90223
01.02.2026
ПАРАЦЕТАМОЛ ВЕЛФАРМ
21.12.2023
059970013901848736409793142
A34026A
01.04.2026
Кавинтон
21.12.2023
059970013901843310105223186
A34026A
01.04.2026
Кавинтон
21.12.2023
00000046002785WGGVGGG4P4G4P
601222
31.12.2025
Гидрокортизон
21.12.2023
04603256010425375M3746XPA2B
441022
01.10.2025
Меновазин
21.12.2023
059970013716959054149957334
T28059A
01.08.2025
Линдинет 30
21.12.2023
046004880027854253310940756
У511222
31.12.2025
Простакор
21.12.2023
03838989745752008X5CE47JAX5
Z95323
31.01.2026
Гербион сироп подорожника
21.12.2023
04603988013671CDEI1L1IIECIE
20722
01.08.2025
Аспаркам
21.12.2023
05060249172604A000000566624
23C002
31.03.2026
Овестин
21.12.2023
05000158100169FAPT891DAT4P2
NW556
01.04.2026
Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом
21.12.2023
059953272751474837070374765
5106A0221
31.01.2026
Супрастин
21.12.2023
04606257000044f3s6JwOCHdivS
12030321
01.03.2026
Полисорб МП
21.12.2023
04601669000606zv8lcCJrz6ggs
10201220
01.01.2026
Парацетамол
21.12.2023
04601669000606nuYtAis4OFYl4
10201220
01.01.2026
Парацетамол
21.12.2023
04601669000606A8ZC1SfQVokcD
10201220
01.01.2026
Парацетамол
21.12.2023
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
АО Санаторий "Красноусольск" не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП.
АО Санаторий "Красноусольск"
ИНН 0219010384, ОГРН 1230200043501;
место нахождения лицензиата: 453051, Россия, Республика Башкортостан, Гафурийский район, с. Курорта, ул. Юбилейная, д. 10;
адрес места осуществления деятельности: 453051, Россия, Республика Башкортостан, Гафурийский район, с. Курорта, ул. Юбилейная, д. 10.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 10.07.2017 № Л042-01170-02/00164817, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения. |