Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНАТОРИЙ "ЮБИЛЕЙНЫЙ"

№02260661000021350471

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026. Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Положением. В соответствии с п. 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. При анализе данных ФГИС МДЛП на балансе АО Санаторий " Юбилейный" установлено наличие «зависших» остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в статусе: «В обороте», «ЛП не выведен из оборота», в количестве 13 уп.   SGTIN Серия Срок годности Наименование ЛП Дата последней операции 046031910008881100T5F0E247L 120424 31.03.2026 Циклоферон 06.02.2025 046028240269507LVWRPT8RG4TQ 590324 31.03.2026 Облепиховое масло 22.11.2024 18901148308722B6R4FYO8TE7VV V2400620 31.03.2026 Кеторол Экспресс 21.11.2024 04606367001429dxUEVWModEcDb 90422 01.04.2026 Календулы настойка 11.11.2024 05904398627021000AMMTFCH6TN 303171 31.03.2026 Омнадрен 250 20.09.2023 05904398627021000AMMG100XKR 303171 31.03.2026 Омнадрен 250 20.09.2023 05904398627021000AMKRCNW364 303171 31.03.2026 Омнадрен 250 20.09.2023 05904398627021000AMK470D70M 303171 31.03.2026 Омнадрен 250 20.09.2023 05904398627021000AMHKHPK4RN 303171 31.03.2026 Омнадрен 250 20.09.2023 05904398627021000AMHF3XAP0M 303171 31.03.2026 Омнадрен 250 20.09.2023 05904398627021000AMHENT5GR1 303171 31.03.2026 Омнадрен 250 20.09.2023 05904398627021000AMHDM462FG 303171 31.03.2026 Омнадрен 250 20.09.2023 046053700008257347401138323 190423 01.04.2026 Гепариновая мазь 03.08.2023   Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».   АО Санаторий " Юбилейный" не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП. АО Санаторий " Юбилейный" ИНН 0219010384, ОГРН 1230200043501; место нахождения лицензиата: 453051, Россия, Республика Башкортостан, Гафурийский район, с. Курорта, ул. Юбилейная, д. 10; адрес места осуществления деятельности: 453051, Россия, Республика Башкортостан, Гафурийский район, с. Курорта, ул. Юбилейная, д. 10. Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 10.07.2017 № Л042-01170-02/00164817, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан. Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.