|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Положением.
В соответствии с п. 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
При анализе данных ФГИС МДЛП на балансе АО Санаторий " Юбилейный" установлено наличие «зависших» остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в статусе: «В обороте», «ЛП не выведен из оборота», в количестве 13 уп.
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
046031910008881100T5F0E247L
120424
31.03.2026
Циклоферон
06.02.2025
046028240269507LVWRPT8RG4TQ
590324
31.03.2026
Облепиховое масло
22.11.2024
18901148308722B6R4FYO8TE7VV
V2400620
31.03.2026
Кеторол Экспресс
21.11.2024
04606367001429dxUEVWModEcDb
90422
01.04.2026
Календулы настойка
11.11.2024
05904398627021000AMMTFCH6TN
303171
31.03.2026
Омнадрен 250
20.09.2023
05904398627021000AMMG100XKR
303171
31.03.2026
Омнадрен 250
20.09.2023
05904398627021000AMKRCNW364
303171
31.03.2026
Омнадрен 250
20.09.2023
05904398627021000AMK470D70M
303171
31.03.2026
Омнадрен 250
20.09.2023
05904398627021000AMHKHPK4RN
303171
31.03.2026
Омнадрен 250
20.09.2023
05904398627021000AMHF3XAP0M
303171
31.03.2026
Омнадрен 250
20.09.2023
05904398627021000AMHENT5GR1
303171
31.03.2026
Омнадрен 250
20.09.2023
05904398627021000AMHDM462FG
303171
31.03.2026
Омнадрен 250
20.09.2023
046053700008257347401138323
190423
01.04.2026
Гепариновая мазь
03.08.2023
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
АО Санаторий " Юбилейный" не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП.
АО Санаторий " Юбилейный"
ИНН 0219010384, ОГРН 1230200043501;
место нахождения лицензиата: 453051, Россия, Республика Башкортостан, Гафурийский район, с. Курорта, ул. Юбилейная, д. 10;
адрес места осуществления деятельности: 453051, Россия, Республика Башкортостан, Гафурийский район, с. Курорта, ул. Юбилейная, д. 10.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 10.07.2017 № Л042-01170-02/00164817, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения. |