Предостережение:

• Прокуратурой Миякинского района во исполнение указания Президента Российской Федерации от 07.11.2023 № ПР-2219, поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации, поручения прокуратуры Республики Башкортостан от 11.12.2025 № Исуб-7/1-17006-25/-20800001 проведена проверка соблюдения прав граждан на охрану здоровья в части соответствия данных об остатках продукции, подлежащей предметно-количественному учету, и других наиболее востребованных препаратов в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и их фактического наличия в фармацевтической организации, в ходе которой выявлены нарушения действующего законодательства. Заместителем прокурора Миякинского района Республики Башкортостан Магадиевой Н.Б. вынесено постановление о возбуждении дела административном правонарушении от 18.02.2026 в отношении должностного лица - заведующего-провизора центральной районной аптеки № 57 – структурное подразделение головного предприятия ГУП «Башфармация» РБ Валиевой Зайтуны Чулпановны, 14.02.1965 года рождения, уроженки с. Демский совхоз Бижбулякского района Республики Башкортостан. В ходе проведенной проверки поступивших сведений с Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан установлено, что в структурном подразделении головного предприятия ГУП «Башфармация» РБ -центральной районной аптеки № 57, находящейся по адресу: Республика Башкортостан Миякинский район, с. Киргиз-Мияки, ул. Советская, д. 11 имеется в системе ФГИС МДЛП лекарственный препарат Голда МВ 60мг. №30 серия 210225, GTIN: 0104620017864981215rHTAftVPYZoG, серия 210225, GTIN: 0104620017864981215HV8uVyIFVVbt, со статусом «в обороте». Также, установлено, что в ГУП «Башфармация» РБ находящейся по адресу: Республика Башкортостан Миякинский район, с.Киргиз-Мияки, ул. Советская, д. 11 имеется в системе ФГИС МДЛП лекарственный препарат Форсига 10мг №30 серия 210225, GTIN: 046700126107310659105088267, 046700126107310918263306873 со статусом «в обороте». Однако, указанный товар отпущен 30.06.2025 по рецепту № 8507735. Аналогичный факт выявлен по лекарственным препаратам: Голда МВ 60мг. №30 серия 210225 GTIN:046200178649815I1P2ibFSMW3J, 046200178649815Eg1ZI0HK9K7I со статусом «в обороте», отпущенных по рецептам № 8510827 от 11.09.2025 и № 8510911 от 12.09.2025 соответственно. Информация о выводе внесена только 28.02.2026 г. Вышеуказанные нарушения действующего законодательства подтверждаются материалами проверки, в частности: справкой о настоящей проверке, объяснениями должностного лица заведующего-провизора центральной районной аптеки № 57 – структурное подразделение головного предприятия ГУП «Башфармация» РБ Валиевой З.Ч. и иными материалами по делу. Местом совершения административного правонарушения является фактический и юридический адрес, где расположено ЦРА № 57 ГУП «Башфармация» РБ по адресу: Республика Башкортостан Миякинский район, с.Киргиз-Мияки, ул. Советская, д. 11. Временем совершения данного административного правонарушения является 30.06.2025 и более ранние сроки. Смягчающих и отягчающих вину должностного лица заведующего-провизора центральной районной аптеки № 57 – структурное подразделение головного предприятия ГУП «Башфармация» РБ Валиевой З.Ч. обстоятельств не имеется. В силу ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья граждан предполагает под собой систему мер медицинского характера, осуществляемых организациями, их должностными лицами и иными лицами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи; под медицинской помощью понимается - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствие с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. Согласно п. 56 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения - федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Постановление № 1556) утверждено Положение «О системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение). Постановлением № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств) начиная с 01.07.2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. Согласно п. 23 Положения внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга производится субъектами обращения лекарственных средств после прохождения ими регистрации в системе мониторинга и предоставления им личного кабинета субъекта обращения лекарственных средств. Согласно п. 4 приложения № 6 к Положению субъект обращения лекарственных средств при подтверждении достоверности сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных или принятых лекарственных препаратах, представляет в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата: а) дата совершения операции; б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего подтверждение сведений; в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, ранее осуществившего представление сведений об отгрузке или приемке лекарственного препарата; г) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком); д) признак подтверждения возможности (невозможности) приемки лекарственного препарата, временно выведенного из обращения по инициативе уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Согласно п. 46 вышеуказанного Порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к Положению. На основании п. 51 Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. Государственным унитарным предприятием «Башфармация» Республики Башкортостан в ФГИС МДЛП не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов, отпущенных по рецептам. Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак». Государственное унитарное предприятие «Башфармация» Республики Башкортостан ИНН 0274036320, ОГРН 1020202557418 Юридический адрес: 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39 адрес места осуществления: Республика Башкортостан Миякинский район, с.Киргиз-Мияки, ул. Советская, д. 11. Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 04.12.2020 № Л042-01170-02/00284573, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан. На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований