|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
Согласно пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Положением.
В соответствии со ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ, пп. д) п. 9, п. 19 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2025 г. N 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения.
Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга (п. 51 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
В соответствии с п. 46 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Согласно п. 48 Положения № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 к настоящему Положению.
При анализе данных ФГИС МДЛП по состоянию на 21.04.2026 на балансе Общества с ограниченной ответственностью «Центр ПРО» установлено наличие «зависших» остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в статусе: «В обороте», Тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»:
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
04630106080017UxFylETOaK8BE
4324011821
05.01.2026
Мизопростол
27.03.2025
04630106080017USr2clHRg9Cnq
4324011821
05.01.2026
Мизопростол
27.03.2025
04630106080017oWCDT6vvYyGHI
4324011821
05.01.2026
Мизопростол
27.03.2025
04630106080017nC0t7p3qExRcr
4324011821
05.01.2026
Мизопростол
27.03.2025
04630106080017iL8Kpns1uTqOW
4324011821
05.01.2026
Мизопростол
27.03.2025
04630106080017gdH1CRhs2Hf8b
4324011821
05.01.2026
Мизопростол
27.03.2025
05944702206931W89MY967ETRS9
11236702
31.10.2025
Фарингосепт
26.04.2024
046070249428193711477089491
20223
28.02.2026
Миролют
26.04.2024
046070249428199909930958398
20223
28.02.2026
Миролют
26.04.2024
046070249428193796498132714
20223
28.02.2026
Миролют
26.04.2024
046070249428198685309611588
20223
28.02.2026
Миролют
26.04.2024
046070249428191495089257241
20223
28.02.2026
Миролют
26.04.2024
046070249428194451804747440
20223
28.02.2026
Миролют
26.04.2024
046070249428191672139774745
20223
28.02.2026
Миролют
26.04.2024
046070249428193360372681786
20223
28.02.2026
Миролют
26.04.2024
046070249428190155305723233
20223
28.02.2026
Миролют
26.04.2024
06921665004063SkDJnCWTc3F3y
230202
28.02.2026
Лидокаин-Виал
02.12.2023
06921665004063sKd7DnplADlEB
230202
28.02.2026
Лидокаин-Виал
02.12.2023
06921665004063SKCyE0qNrQzD7
230202
28.02.2026
Лидокаин-Виал
02.12.2023
048101330109770000009425579
140822
31.08.2025
Лидокаин
02.12.2023
046028240250219W6U5MV40EDUA
1070523
31.05.2025
Фуросемид
02.12.2023
04660153653544000000NC3SVMB
010223
31.01.2026
L-Тироксин
27.07.2023
046052600030599745957871239
Т24
31.10.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
21.07.2023
046052600030599718730684672
Т24
31.10.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
21.07.2023
046052600030598050604498765
Т24
31.10.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
21.07.2023
046052600030598040972464635
Т24
31.10.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
21.07.2023
046052600030598037614179295
Т24
31.10.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
21.07.2023
046052600030597589281034410
Т24
31.10.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
21.07.2023
046052600030590651067814691
Т24
31.10.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
21.07.2023
18901148005836B2CUPEURJ15FY
V2202484
31.10.2025
Найз
16.06.2023
046052600038130754124191270
Т23
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600038130751811901562
Т23
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600038130748929259077
Т23
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600038130745505153889
Т23
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600038130741952063753
Т23
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600038130739573028270
Т23
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600038130738222288622
Т23
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600038130736260472441
Т23
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600038130734702896055
Т23
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600038130732740849672
Т23
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600030592831556004449
Т21
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600030592580213818539
Т21
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600030592562517007337
Т21
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600030592201967357767
Т21
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600030592176005070847
Т21
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600030592132972200938
Т21
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600030592128098850986
Т21
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600030592074149460535
Т21
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600030591944265731035
Т21
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
046052600030591319444872638
Т21
30.09.2024
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
01.05.2023
04602521011099110008PHEGG0J
418110223
31.01.2025
Натрия хлорид
19.04.2023
04603905003310v8fpc8DmB8DXN
1051022
31.10.2024
Перекись водорода
26.12.2022
04603905003310R8wFwcv0JkgBQ
1051022
31.10.2024
Перекись водорода
26.12.2022
04603905003310i8xxXwNZiBAwL
1051022
31.10.2024
Перекись водорода
26.12.2022
04603905003310gwmsjPhA3Ru53
1051022
31.10.2024
Перекись водорода
26.12.2022
04603905003310gel50IX9QMjKh
1051022
31.10.2024
Перекись водорода
26.12.2022
04603905003310BGPytLx5u3481
1051022
31.10.2024
Перекись водорода
26.12.2022
046039050033109AepNOE3qwIds
1051022
31.10.2024
Перекись водорода
26.12.2022
046039050033101TIzLd0avDsbv
1051022
31.10.2024
Перекись водорода
26.12.2022
046026760077015906291281312
100722
30.06.2025
Адреналин
01.12.2022
08904091105908HPT2T3A83G32V
10212113
31.08.2025
Кандид
25.11.2022
046070249428197798182879965
50622
30.06.2025
Миролют
03.11.2022
046070249428197545829391156
50622
30.06.2025
Миролют
03.11.2022
040308550001281513502502971
LU6340
30.04.2025
АЦЦ 200
03.11.2022
040308550001281202116233791
LU6340
30.04.2025
АЦЦ 200
03.11.2022
046600077061430000000112386
241
30.06.2025
Мифегин
02.11.2022
046600077061430000000019811
241
30.06.2025
Мифегин
08.06.2022
046070083600116996971286169
2850921
30.09.2024
Кортексин
13.04.2022
046019690095830001336696514
0001365065
27.07.2023
Назонекс алерджи
13.04.2022
046052600038135443739562390
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038135442358862670
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038135441035478846
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038135437419863313
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038135434129809348
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038135425830655302
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038135416850886594
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038134461321059631
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038134455143115272
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038134449751554643
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038134420735178607
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038134416398977994
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038134399574216859
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038134395967396824
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038134364763895945
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038134362676467268
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038131844801075399
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038131840389365863
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038131840224082510
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
046052600038131834121537943
Т04
01.05.2023
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
13.04.2022
0460399300015452B7TP6T52K7T
385
01.03.2024
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
13.04.2022
0460399300015452B7BH041B578
385
01.03.2024
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
13.04.2022
0460399300015452B534870H7K3
385
01.03.2024
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
13.04.2022
0460399300015452B2MAB78KEE9
385
01.03.2024
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
13.04.2022
04603993000154527CA0H68EAC3
385
01.03.2024
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
13.04.2022
0460399300015452M7EK7CCTKCT
385
01.03.2024
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
13.04.2022
0460399300015452KHK3HT8T323
385
01.03.2024
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
13.04.2022
04603993000154525B6B19APC7B
385
01.03.2024
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
13.04.2022
053915199240130016390446482
1477
19.07.2024
Тержинан
08.04.2022
046054690030273788868715536
1880421B
01.04.2026
Микосист
08.04.2022
040345410032264620541326071
FH2370
30.06.2024
Лирика
23.03.2022
040345410032264620501350968
FH2370
30.06.2024
Лирика
23.03.2022
040345410032264586465890785
FH2370
30.06.2024
Лирика
23.03.2022
040345410032264585653178645
FH2370
30.06.2024
Лирика
23.03.2022
0460700324266456TLMYKHQYPE8
010321
01.03.2024
Итразол
09.03.2022
0460317900432773B9CCT450KBM
231121
01.12.2023
Уголь активированный-УБФ
09.03.2022
0460317900432773B0696ECAP52
231121
01.12.2023
Уголь активированный-УБФ
09.03.2022
046031790043277373H7MC5220K
231121
01.12.2023
Уголь активированный-УБФ
09.03.2022
053915199240130016569149295
1477
19.07.2024
Тержинан
28.02.2022
048102010001830000001251829
1051221
31.12.2024
Тиамин
28.02.2022
046070083600114263973159299
3841221
31.12.2024
Кортексин
28.02.2022
046054690030276887907687434
1880421B
01.04.2026
Микосист
28.02.2022
046058940070890000000840699
200521
31.12.2023
Артикаин с адреналином форте
25.02.2022
046058940070890000000832471
200521
31.12.2023
Артикаин с адреналином форте
25.02.2022
046058940070890000000698035
200521
31.12.2023
Артикаин с адреналином форте
25.02.2022
046058940070890000000657702
200521
31.12.2023
Артикаин с адреналином форте
25.02.2022
046058940070890000000604599
200521
31.12.2023
Артикаин с адреналином форте
25.02.2022
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак»
ООО «Центр ПРО» своевременно не внесена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП с истекшим сроком годности.
Полное наименование – Общество с ограниченной ответственностью «Центр ПРО»;
Сокращённое наименование – ООО «Центр ПРО»;
Адрес места нахождения – 450059, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, проспект Октября, д. 50/1;
ОГРН 1100280003185; ИНН 0274145181;
Адрес места осуществления: 450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, проспект Октября, д. 50/1.
Медицинская деятельность осуществляется на основании лицензии от 29.03.2018 № Л041-01170-02/00359994, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственный препарат с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
- п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547;
- пп. д) п. 9, п. 19, п. 20 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2025 г. N 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |