|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее ТО Росздравнадзора по РБ) поступил акт и предписание Минздрава РБ по результатам выездной проверки в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ ГКБ №18 г. Уфы (вх. № В03-889/26 от 09.04.2026).
По акту проверки от 30.03.2026 №164-ТД, составленному Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имеются признаки нарушения следующих нормативных актов: - в нарушение статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. От 23.07.2025) «Об обращении лекарственных средств», п. 9 приложения № 2 приказа Минздрава России от 17.06,2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России. 15.08.2013 № 29404), допущено нарушение ведения предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения в ГБУЗ РБ ГКБ №18 г. Уфы:
- в приемном отделении ГБУ'З РБ ГКБ № 18 г. Уфы по адресу: 450075. Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Блюхера, д. 3 журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (Спирт этиловый 70%) не ведется с 02.06.2025 года, при этом в составе Укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов для профилактики парентеральных инфекций лицам, оказывающим медицинскую помощь имеется Спирт этиловый 70%.
В нарушение п. 27 раздела 2 приложения № I, п. 5, и. 17 раздела 1 приложения 1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»:
- назначения лекарственных, препаратов в случаях одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту не согласовано с врачом клиническим фармакологом при его наличии (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневною стационара № 313159-26 (Д.Р.Р.), № 309704-26 (Ф.И.И.));
- лекарственный препарат «Феррум-Лек» назначен по торговому наименованию без решения врачебной комиссии (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара № 311903-26 (К.Р.Р.));
-назначения лекарственных препаратов не содержат способа применения лекарственного препарата, дозы, частоты, времени приема его длительности (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара № 311903-26 (К.Р.Р.), № 313358-26 (И.Ф.Х.). № 311903-26 (К.Р.Р), № 312879-26 (К.H.M.)).
В нарушение п. 17 главы 2 приказа Минздрава России от 29.04.2075 № 260н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» в процедурном кабинете травматологического отделения ГРУЗ РЬ ГКБ № 18 г. Уфы допущено нарушение температурных условий хранения лекарственного препарата «Левосин» (серия 460925, 100325 производитель АО «НИЖФАРМ» STADА) (лекарственный препарат должен храниться при температуре не выше + 20°С).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п.1,3,4,5, ст.58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)
- п. 9 Приложения 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
- п. 17 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» допущены нарушения организации хранения лекарственных средств для медицинского применения;
- п. 27 раздела 2 приложения № I, п. 5, п. 17 раздела 1 приложения 1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ РБ ГКБ №18 г. Уфы:
- принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях обеспечения условий хранения и учета лекарственных средств.
- направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан до 23.07.2026 по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д.62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru
|
