|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее ТО Росздравнадзора по РБ) поступил акт и предписание Минздрава РБ по результатам выездной проверки в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ Поликлиника №46 г. Уфа (вх. № В03-849/26 от 03.04.2026).
По акту проверки от 16.02.2026 №30-ТД, составленному Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имеются признаки нарушения следующих нормативных актов: - в нарушение статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. От 23.07.2025) «Об обращении лекарственных средств», п. 9 приложения № 2 приказа Минздрава России от 17.06,2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России. 15.08.2013 № 29404), допущено нарушение ведения предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения в ГБУЗ РБ Поликлиника №46 г. Уфа по адресам:
- г. Уфа, ул. Софьи Перовской, д. 38 (кабинет экстренной и неотложной помощи) в укладке для оказания неотложной помощи при аварийной ситуации (ВИЧ-аптечка) допущено хранение лекарственного препарата «Этиловый спирт раствор для наружного применения 70% - 100 мл» в пластмассовом флаконе (НЛО «Брынцалов» «Ферейн», серия JII1-000269, годен до 10.2026), фактическое количество которого (по состоянию па 21.01.2026 - менее 100 мл (87 гр) не совпадает с остатком по журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;
- г. Уфа, ул. Авроры, д. 5/2, в укладке «Аварийная аптечка» допущено хранение лекарственного препарата «раствор этилового спирта (этанол) 70% - 100 мл» в стеклянном флаконе (АО «РФК», серия J1090921, годен до 09.2026), фактическое количество которого (по состоянию па 29.01.2026 - менее 100 мл (87 гр) нс совпадает с остатком по журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
В нарушение п. 20 гл. 2 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» допущено нарушение организации хранения лекарственных средств для медицинского применения (по состоянию на 21.01.2026):
- не перемещены в помещение и (или) зону хранения отдельно от других групп лекарственных средств, лекарственные средства с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств (в составе оснащения врачебно- сестринской бригады (ВСБ) экстренной медицинской помощи: Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл 10 ампул по 2 мл, 1 упаковка до 07.2025, Магния сульфат 250 мг/мл 10 буфусов по 10 мл, 1 упаковка до 10.2025, Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 10 ампул по 2 мл, 1 упаковка до 12.2025, Фуросемид раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, 10 ампул по 2 мл 1 упаковка, до 05.2025, Кстопрофен ЭСКОМ раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 ампул по 2 мл, 3 упаковки до 05.2025, Раствор перекиси водорода 3 % 100 мл, 5 флаконов до 12.2024 (450074, Россия, Республика Башкортостан, город Уфа, улица Софьи Перовской, дом 38).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п.1,3,4,5, ст.58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)
- п. 9 Приложения 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ РБ Поликлиника №46 г. Уфа:
- принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях обеспечения условий хранения и учета лекарственных средств,.
- направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан до 23.07.2026 по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д.62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru
|
