Предостережение:

•   В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее ТО Росздравнадзора по РБ) поступил акт и предписание Минздрава РБ по результатам выездной проверки в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ ГКБ №1 г. Октябрьский (вх. № В03-888/26 от 09.04.2026).  По акту проверки от 31.03.2026 №390-ТД, составленному Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имеются признаки нарушения следующих нормативных актов: - в нарушение статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. От 23.07.2025) «Об обращении лекарственных средств», п. 9 приложения № 2 приказа Минздрава России от 17.06,2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России. 15.08.2013 № 29404), допущено нарушение ведения предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения в ГБУЗ РБ ГКБ №1 г. Октябрьский по адресам: -                    452613, РБ, г. Октябрьский, мкр. 36-й, д. 1, (процедурный кабинет неврологического отделения для больных с ОНМК (РСЦ), стационар № 2. в укладке для оказания неотложной помощи при аварийной ситуации (ВИЧ-ап течка) допущено хранение лекарственного препарата «Этиловый спирт раствор для наружного применения 70% - 100 мл» в стеклянном флаконе (АО «РФК», серия L0I0124. годен до 01.2029), фактическое количество которого (по состоянию на 26.03.2026 - менее 100 мл (88 гр) не совпадает с остатком по журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». В нарушение п. 18, п. 20 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» допущены дефекты организации хранения лекарственных средств для медицинского применения (но состоянию на 25.03.2026): -                    хранение флаконов с раствором Натрия хлорида 0.9% - 200 мл (производитель ООО «Мосфарм», серия 4641225, срок годности - до 12.2030) в коробках в служебном помещении без осуществления контроля за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат- контроля (температуры и относительной влажности воздуха) (приемное отделение строения 2 по адресу: 452613, РБ, г Октябрьский, мкр. 36-й, д. 1); -                    хранение флаконов с рентгснконтрастным средством - раствором для инъекций «Ультравист 370 мг (производитель ООО НТФФ ПОЛИСАН, серия Ю3122432. срок годности - до 06.12.2027) в упаковках в шкафу в служебном помещении без осуществления контроля за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной систем круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха) (кабинет КТ исследования в приемном отделении строения 2 по адресу: 452613, РБ, г. Октябрьский, мкр. 36-й. д. 1);      не перемещен   в помещение и      (или) зону   карантинного хранения лекарственных средств (отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу) лекарственный препарат Каптоприл 25 мг 40т со сроком годности до 02.2026. (Производитель ОЛО БЗМГТ. Серия 4080222) из набора для оказания медицинской помощи при гипертоническом кризе (Поликлиника № 1 ГБУЗ ГБ ГБ № 1 г. Октябрьский по адресу: г. Октябрьский, ул. Гоголя, зд. 10); -                    не       перемещен  в         помещение и (или) зону  карантинного храпения лекарственных средств (отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу) лекарственный препарат - Масло вазелиновое с истекшим сроком годности, срок годности - 15.12.2025 (противошоковая палата приемного отделения по адресу: РБ. г. Октябрьский, ул. Кувыкина, д. 30). В нарушение п. 18 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Минздравом России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» допущено нарушение организации хранения лекарственных препаратов: -                    не осуществляется контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха) (противошоковая палата приемного отделения по адресу: РБ, г. Октябрьский, ул. Кувыкина, д. 30.           В нарушение применения п. 17 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского» допущены дефекты организации хранения лекарственных средств для медицинского применения (по состоянию на 26.03.2026): -                    допущено хранение лекарственных препаратов (лидокаин 20 мг/мл , «Фармасинтез», серия 550725, срок годности - до 06.2028; лидоканн 20 мг/мл 10 ампул по 2,0 мл, АО «Органика», серия 150624, срок годности - до 06.2029) с превышением параметров специальных условий хранения установленных производителем - 26С (смотровая гинекологического отделения по адресу: 452613, РБ. г. Октябрьский, мкр. 36-й, д. 1).   Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.1,3,4,5, ст.58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) - п. 9 Приложения 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». - п. 17, п.18, п.20 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» допущены нарушения организации хранения лекарственных средств для медицинского применения       В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ РБ ГКБ №1   г. Октябрьский: - принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях обеспечения условий хранения и учета лекарственных средств.   - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан до 23.07.2026 по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д.62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru