|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее ТО Росздравнадзора по РБ) поступил акт и предписание Минздрава РБ по результатам выездной проверки в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ Архангельская ЦРБ (вх. № В03-1056/26 от 04.05.2026).
По акту проверки от 27.04.2026 №591-ТД, составленному Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имеются признаки нарушения следующих нормативных актов: - в нарушение статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. От 23.07.2025) «Об обращении лекарственных средств», п. 9 приложения № 2 приказа Минздрава России от 17.06,2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России. 15.08.2013 № 29404), допущено нарушение ведения предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения в ГБУЗ РБ Архангельская ЦРБ по адресу:
- 453045, Россия, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Абзаново, ул. Абдрахманова, д. 70/2, (процедурный кабинет в укладке для оказания неотложной помощи при аварийной ситуации (ВИЧ-аптечка) допущено хранение лекарственного препарата «Этиловый спирт раствор для наружного применения 70% - 100 мл» (ООО «БиоФармКомбинат», серия 100423-Р, годен до 04.2027), фактическое количество которого (по состоянию на 04.04.2026 -менее 100 мл (88 гр.) не совпадает с остатком по «журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», лицо, уполномоченное па ведение и хранение журналов учета, не проводит записи в «журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» на последнее число каждого месяца с октября 2025.
В нарушение п. 5, п. 17 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» допущено, что врачом-педиатром поликлиники по адресу: 453030, Россия, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, д. 1:
- лекарственные препараты «АЦЦ», «Арбидол» назначены по торговому наименованию без решения врачебной комиссии (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях У.А.Н., N° 14151);
- назначения лекарственных препаратов не содержат способа применения лекарственного препарата, дозы, частоты, времени приема его длительности медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях У.А.Н., № 14151).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст.58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024);
- п. 9 Приложения 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
- п. 5, п. 17 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ РБ Архангельская ЦРБ:
- принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях обеспечения условий хранения и учета лекарственных средств.
- направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан до 27.07.2026 по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д.62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru
|