|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ПП РФ от 14.12.2018 № 1556) Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
Согласно пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован ПП РФ от 14.12.2018 № 1556.
В соответствии с п. 46 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему ПП РФ.
При анализе данных ФГИС МДЛП по состоянию на 08.06.2026 г. на балансе Государственного унитарного предприятия «Башфармация» Республики Башкортостан установлено наличие «зависших» остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в статусе «В обороте», Тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»:
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
04610011970436574KA01943X21
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657CP0APT4KH2X
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657C8TBEK96BH1
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657C39TCAEAKE7
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
046100119704365790E684092EC
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
04610011970436577737MB0PH38
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
04610011970436572T0CBM25111
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
04610011970436574799X75T9XA
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657A3C51EEH7M5
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657A9XM905KE5M
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
04610011970436578X694ECE6H4
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657364EP9544K2
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
046100119704365794A0PHCT83X
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657C10EHP158K7
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657BM26P16HCH7
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657A53M42B43E9
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657BCCBH403X96
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
04610011970436573E5EMKCK1CB
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
046100119704365734A5H393PBP
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
04610011970436576M43P65202T
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657B56PX8K3K0T
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657C8HCT9MX4P4
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
04610011970436573CH1ABX7MT7
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
0461001197043657AHA1BA1PK80
GP11101022
30.09.2025
Гептавир-150
28.12.2022
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Государственным унитарным предприятием «Башфармация» Республики Башкортостан не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Государственное унитарное предприятие «Башфармация» Республики Башкортостан
ИНН 0274036320, ОГРН 1020202557418
Юридический адрес: 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39
адрес места осуществления: 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 04.12.2020 № Л042-01170-02/00284573, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения. |