|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). На основании ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 46, п. 1 прил. 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему МДЛП.
передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556.
При анализе данных ФГИС МДЛП по состоянию на 09.06.2026 г. на балансе ООО «Инфарма» установлено наличие лекарственных препаратов без движения, с истекшим сроком годности.
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
04607098451705CJgLXXYhNOJdz
1091021
30.09.2025
Де-Нол
10.08.2023
08901079000705F4R2D6G19Y92N
HW211024
30.09.2024
Тенорик
10.08.2023
042503695067741026800350148
N2N874
10.06.2024
Супрадин
10.08.2023
0460223300255225B336BE8G7PF
KA8U
31.03.2024
Колдрекс ХотРем
10.08.2023
089010860415172346815090722
PZU21019
31.07.2024
Доктор Мом
10.08.2023
046071310453287922592349785
FK5228
31.07.2024
Эликвис
10.08.2023
046071310453287252835435907
FK5228
31.07.2024
Эликвис
10.08.2023
0460702776007600002I6GX7IR8
260322
28.02.2025
Нитроглицерин
19.03.2023
0460702776007600002I6GW7GCF
260322
28.02.2025
Нитроглицерин
19.03.2023
04680020180812000009PJWQG1B
070122
31.12.2024
Анаприлин
27.02.2023
042503695067741125372646172
N3J583
16.09.2025
Супрадин
19.02.2023
046070032477516QPWKE668WPDA
1061120
01.11.2023
Азитромицин
30.01.2023
04607003664589vIOEOy2ZDgxZV
1090922
13.09.2024
Микразим
15.01.2023
046022120001115527246183885
451022
30.09.2025
Анальгин
15.01.2023
046800132424731VFVB37THXXT2
871022
30.09.2024
Магния сульфат
15.01.2023
046019690054930093764831074
4270622
01.06.2026
Акридерм
09.01.2023
046062070003220362372882937
287
01.07.2024
Офтальмоферон
12.12.2022
04603184003957UChg9DqldyVBP
311022
28.10.2025
Салициловая кислота
28.11.2022
046039050006475cuocCu7efnDB
1061022
31.10.2025
Йод
21.11.2022
046600077002880006032140343
251022
30.09.2024
Эналаприл
13.11.2022
050004560224391145476141956
SDVY
31.05.2024
Пульмикорт
16.10.2022
04630011650312VKCN7HYGRFSV1
0080322
03.02.2025
Бромгексин 8 Берлин-Хеми
11.10.2022
04603679001253XqhHidqwDolDF
220121
01.02.2023
Парацетамол
10.10.2022
04603679001253Dyl4owzeQws8f
220121
01.02.2023
Парацетамол
10.10.2022
046033800000192207250000UFG
330822
31.07.2024
Меновазин
10.10.2022
035746615074842212079314513
V3887R
30.09.2024
Тизин Классик
04.10.2022
14605501000080W1P9MR68NKZAY
DW10765
30.09.2024
Спазган
04.10.2022
14605501000080T9E49PYEKD1WC
DW10765
30.09.2024
Спазган
04.10.2022
146055010000808PW2F5Z0VMB39
DW10765
30.09.2024
Спазган
04.10.2022
089011171918157036009854601
481105
30.04.2024
Сенаде
03.10.2022
04602509001968yyc4VKiEzqGpc
1411220
01.01.2023
Цефтриаксон
27.09.2022
04602509001968xuMPZXLHbwkjm
1411220
01.01.2023
Цефтриаксон
27.09.2022
04602509001968tf1o2zmWBaPqh
1411220
01.01.2023
Цефтриаксон
27.09.2022
04602509001968AfM9I2H0elY0f
1411220
01.01.2023
Цефтриаксон
27.09.2022
046028840176538BP51C8GR6FV9
950822
01.09.2024
Натрия хлорид
18.09.2022
04601669010544eyvUU2u4TNiEO
360622
01.07.2024
Валерианы экстракт
12.09.2022
04601669009326dJBggxLoqwQTi
580622
01.01.2025
Андипал
12.09.2022
042503695058381028902683143
N2X250
05.11.2024
Ренни
11.09.2022
04670008162596vkucFlCkTOnQR
310322
31.03.2026
ДЕКСАМЕТАЗОН
14.08.2022
04630015110607000014WORGHD3
010122
31.12.2024
Нимесулид
14.08.2022
04601026309793FG6VA0A7M70G5
WL204
26.04.2023
Артра
14.08.2022
04630098004565TMBN9H915PVM0
021021
01.11.2024
Нафтизин
14.08.2022
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
Полное наименование – Общество с ограниченной ответственностью «Инфарма»;
Сокращённое наименование – ООО «Инфарма»;
ИНН 0268095408, ОГРН 1220200010140;
Адрес места нахождения – 453126, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 71, пом. 5;
Адрес места осуществления - Республика Башкортостан, г Ишимбай, пр-кт Ленина, д 45, помещ 3.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 14.06.2022 № Л042-01170-02/00495698, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
- п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.
Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований |