|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). На основании ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 46, п. 1 прил. 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему МДЛП.
Согласно п. 48 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556.
При анализе данных ФГИС МДЛП по состоянию на 18.06.2026 г. на балансе ООО «ЭКОФАРМ» установлено наличие лекарственных препаратов без движения, с истекшим сроком годности в статусе «В обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»:
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
046019690106020004731859346
8490624
01.06.2026
Акримиколь
08.09.2025
046300137927131002463470967
155365
31.05.2026
Спазмалгон Эффект
10.07.2025
04680068450113wacUSYIR3VfU9
0030624
31.05.2026
Формотерол ПСК
27.12.2024
046100175020990423497386564
040423
30.04.2026
Лубриол
09.12.2024
04603988034911H2815254E2H18
100524
30.04.2026
Валидол Реневал
27.11.2024
0460398803491192845254FB94B
100524
30.04.2026
Валидол Реневал
27.11.2024
04603988034911328A5254G73A9
100524
30.04.2026
Валидол Реневал
27.11.2024
04047642018167J05TGG08X5GG5
02655
31.05.2026
Вибуркол
10.09.2024
04047642018167J05TG00XP800L
02655
31.05.2026
Вибуркол
10.09.2024
046071598638815HR649MS7FVEB
0430623
31.05.2026
Кораксан
11.06.2024
04602824001285TK6R3DL95DX10
380423
30.04.2026
Новокаин
26.03.2024
046100175026311123529454252
110423
30.04.2026
Темпонет Плюс
27.02.2024
046100175026311123527779186
110423
30.04.2026
Темпонет Плюс
27.02.2024
046019690103980007395616340
5500523
01.05.2026
Тригрим
15.01.2024
04607009581194KHYPGBX5HRPkm
9200623
01.06.2026
КардиоИКА
22.12.2023
04607009581194hJNGsjBK1u8eB
9200623
01.06.2026
КардиоИКА
29.11.2023
04602824001285QSPHVYEKMOP10
410423
30.04.2026
Новокаин
07.11.2023
04603671003231L2K2aWucEARaP
03052023
31.05.2026
Ципрофлоксацин-Оптик
29.08.2023
04603905018543QBw5BK3wo0wWL
60423
30.04.2026
ДЕМЕФЕЦИЛ
15.08.2023
046050950055639742498271479
40523
30.04.2026
Ксилен
08.08.2023
046050950055639651266733527
40523
30.04.2026
Ксилен
08.08.2023
046050950055637741004684894
40523
30.04.2026
Ксилен
08.08.2023
046050950055637513305050276
40523
30.04.2026
Ксилен
08.08.2023
046050950055637412241021845
40523
30.04.2026
Ксилен
08.08.2023
046050950055636698683409779
40523
30.04.2026
Ксилен
08.08.2023
046050950055635121659991251
40523
30.04.2026
Ксилен
08.08.2023
046050950055633638153162404
40523
30.04.2026
Ксилен
08.08.2023
046050950055633327633541581
40523
30.04.2026
Ксилен
08.08.2023
04607035392337PZS3PGWT55SEM
11052024
01.05.2026
Полиоксидоний
23.05.2025
076224361199391469927976459
NX8835
31.05.2026
Монтелар
08.04.2025
053100012690291781555124015
1104742
30.04.2026
Аторвастатин-Тева
07.02.2025
04606486022992PFPF4nG90EGKH
020524
31.05.2026
Лозартан-Н Канон
29.11.2024
03858881053120WF4RXSNSDA5P0
1414
31.05.2026
Розамет
21.11.2024
035746617718471557414343997
BZ181
06.05.2026
Никоретте
09.09.2024
04601669015891TvlEcN1IzH70X
60524
31.05.2026
Глимепирид
09.08.2024
04607022750478oJDEjgcIf5blw
930524
31.05.2026
Омепразол
02.07.2024
04607022750478OjiJKC4fV1aUQ
930524
31.05.2026
Омепразол
02.07.2024
059970013716951121808973576
T36877A
01.06.2026
Линдинет 30
10.04.2024
046053100250179Ig8BONIn766b
20623
31.05.2026
Мерифатин
08.04.2024
04670033320251M0BEPM0IZQJLK
040623
01.06.2026
Левофлоксацин-ВЕРТЕКС
29.02.2024
046071554304901783409068530
REZS
30.04.2026
Нексиум
31.10.2023
040296680013231524040520045
KT0AJBF
03.06.2026
Анжелик
28.09.2021
04660153651403000003BKW4EJ3
160523
30.04.2026
Умифеновир
16.10.2025
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Полное наименование – Общество с ограниченной ответственностью «ЭКОФАРМ»;
Сокращённое наименование – ООО «ЭКОФАРМ»;
Адрес места нахождения – 453700, Республика Башкортостан, г. Учалы, ул. Ленина, 27/1;
ОГРН 1120256001359; ИНН 0270021509;
адреса мест осуществления:
- 453700, Республика Башкортостан, г. Учалы, ул. Ленина, д. 27/1
- 453700, Республика Башкортостан, г. Учалы, ул. Российская, д. 5, помещение 4
- 453741, Республика Башкортостан, Учалинский район, с. Уразово, ул. Центральная, д. 18
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 28.07.2020 № Л042-01170-02/00262091, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
- п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.
Отсутствие контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.2 статьи 6.34 КоАП РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |