|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). На основании ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ПП РФ от 14.12.2018 № 1556).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 46, п. 1 прил. 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему МДЛП.
Согласно п. 48 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 и п. 4 приложения № 4 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556.
При анализе данных ФГИС МДЛП по состоянию на 18.06.2026 г. Общества с ограниченной ответственностью «РУСТФАРМ» было установлено наличие лекарственных препаратов без движения, с истекшим сроком годности:
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
04603679001345GcH6hNILZ0Qyc
230524
31.05.2026
Олазоль
11.03.2026
04602233006956159P2XCSMR9GR
YS4B
28.02.2026
Виброцил
03.03.2025
08600097001021FWEK0WW54F01R
14NVAA
31.05.2026
Омнитус
09.01.2025
04601808000030K8GjK0ply8dsi
360724
01.02.2026
Аскорбиновая кислота
22.10.2024
18901148308722B63XX6FI4ZYXR
V2302623
30.11.2025
Кеторол Экспресс
11.07.2024
0890114800901111001YRAA24X7
B2301579
31.03.2026
Ципролет
06.06.2024
0462000862087910PE60CXT5T12
010323
31.03.2026
Диметинден
09.11.2023
04620008620879109MTA0MA839C
010323
31.03.2026
Диметинден
09.11.2023
04620008620879104602BC0B4CM
010323
31.03.2026
Диметинден
09.11.2023
0460223300724321RP6M328HX5E
Y34N
28.02.2025
ТераФлю
05.10.2023
0460702776671900000ZRAOJ52G
040321
29.02.2024
Клотримазол
23.05.2023
0460121400211611dk5g2m6KCya
040322
17.03.2025
Ромашки цветки
20.04.2023
046025210070541100FSYAPX93Y
30690822
31.07.2025
Амоксициллин+Клавулановая кислота
05.04.2023
046025210070541100FSYA9PH29
30690822
31.07.2025
Амоксициллин+Клавулановая кислота
05.04.2023
046025210070541100FSYA8SFG6
30690822
31.07.2025
Амоксициллин+Клавулановая кислота
05.04.2023
04630011650046Y4DTW8AW5VY0E
0170622
28.02.2024
Берлитион 300
25.08.2022
046064860178990000000007605
010122
31.01.2024
Ангиаканд
09.06.2022
046064860178990000000012519
010122
31.01.2024
Ангиаканд
09.06.2022
046064860178990000000010319
010122
31.01.2024
Ангиаканд
09.06.2022
04602196002446hrw8V1S3dX1Wo
740721
30.06.2023
Имудон
22.03.2022
04054839415999ZW5D32GNP2F22
G012NN
31.03.2024
Эутирокс
21.03.2022
0405483941599960WE0K1PTR13S
G012NN
31.03.2024
Эутирокс
21.03.2022
04054839361869GYTVDW32EYAK0
G015Q2
31.05.2024
Эутирокс
21.03.2022
04054839361869AE18H63ST678H
G015Q2
31.05.2024
Эутирокс
21.03.2022
046004880034161222296147853
У05
01.04.2023
Пиобактериофаг поливалентный очищенный
18.03.2022
046300137907642006635324214
21EQ195
20.05.2026
Изопринозин
18.03.2022
04610017500064R165IUCGRSN0Q
250821
31.08.2023
Метглиб
18.03.2022
046071310444443877971933518
FL7325
31.08.2024
Фрагмин
14.03.2022
04607027762612000001X8JZ4Z2
030721
30.06.2024
Варфарин
14.03.2022
04607027762612000001X849UWC
030721
30.06.2024
Варфарин
14.03.2022
04607027762612000001X7ZZZMH
030721
30.06.2024
Варфарин
14.03.2022
04607027762612000001X7UZP7R
030721
30.06.2024
Варфарин
14.03.2022
04607027762612000001X7PZZM4
030721
30.06.2024
Варфарин
14.03.2022
04607027762612000001X7OZ5EJ
030721
30.06.2024
Варфарин
14.03.2022
04640017590543010018K29HFVP
5355A
01.06.2024
Фраксипарин
14.03.2022
048101330088820000011050974
2831121
30.11.2025
Гепарин
11.03.2022
048101330088820000011063422
2831121
30.11.2025
Гепарин
11.03.2022
04607035440090192CK0K68711B
21112021
30.11.2023
Корилип
31.01.2022
046021930107341111BwNtZgKns
1590921
31.08.2023
Граммидин с анестетиком нео
06.12.2021
038700100027000S3R7CG2XL9ZG
2233
09.06.2025
Энтерофурил
06.12.2021
04605077014774110027X6K66PH
230421
01.04.2024
Флуконазол-OBL
15.11.2021
059030606197080142862123972
030721
31.07.2024
Аквадетрим
12.11.2021
04607007360128r5VbUDIbV4MTy
200921
30.09.2023
Боярышника настойка
04.11.2021
0460142900239039BME1BHBA42M
510821
01.08.2023
Диклофенак-МФФ
18.10.2021
046014290023903974K6PPT6C88
510821
01.08.2023
Диклофенак-МФФ
18.10.2021
04602521014557110011G2YSR8J
401120521
30.04.2025
Аминокапроновая кислота
01.10.2021
04602521014557110011G2FX10U
401120521
30.04.2025
Аминокапроновая кислота
01.10.2021
04602521014557110011G1U9XA8
401120521
30.04.2025
Аминокапроновая кислота
01.10.2021
04602521014557110011FYGK6JU
401120521
30.04.2025
Аминокапроновая кислота
01.10.2021
04602521014557110011FYFAYPY
401120521
30.04.2025
Аминокапроновая кислота
01.10.2021
046025210145571100118287LH5
401120521
30.04.2025
Аминокапроновая кислота
01.10.2021
080026600270542504794915118
1140471
30.06.2023
Клацид СР
30.09.2021
059970013909935819158339012
A14131A
01.04.2023
Гидрокортизон-Рихтер
14.09.2021
048102010001830000000369228
330721
20.07.2024
Тиамин
12.09.2021
04607027768621000005L9LBNIX
010221
31.01.2024
Левофлоксацин
08.09.2021
04607027768621000005L7ZBSN1
010221
31.01.2024
Левофлоксацин
08.09.2021
0460703544005219P257E779CBE
09122020
01.12.2023
Бисакодил-Альтфарм
17.08.2021
04607027768829000005OC7JO73
020221
31.01.2024
Дипиридамол
13.08.2021
18901043006877R9B0TZ3933SX7
I21017
31.01.2023
Преднизол
17.05.2021
18901043006877HV28KXPMS9FND
I21017
31.01.2023
Преднизол
17.05.2021
0387001000173461EFSVX0AYRKH
3482
02.11.2025
Лизобакт
31.03.2021
059953272371838143385764153
196A1020
31.10.2023
Нитроминт
27.03.2021
04603988009384I4HC1J15C7ICG
50121
01.02.2024
Лидокаин буфус
19.03.2021
03870010001734UB73YSSCMQSNY
3513
04.11.2025
Лизобакт
21.02.2021
08901086131317DSK2T5K830X52
PVG0008
30.09.2023
Метрогил
21.02.2021
080026600270545536023750899
1131944
31.03.2023
Клацид СР
21.02.2021
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Обществом с ограниченной ответственностью «РУСТФАРМ» не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП.
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Общество с ограниченной ответственностью «РУСТФАРМ»;
ИНН 0276957397, ОГРН 1200200064393;
юридический адрес: 450073, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Юрия Гагарина, дом 12/4, кв. 18;
адрес места осуществления: 453876, Республика Башкортостан, Мелеузовский район, с.Воскресенское, ул. Чкалова, 48, помещение № 5.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 09.02.2021 № Л042-01170-02/00263596, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности путем передачи лекарственного препарата на уничтожение, а также представить информацию о факте уничтожения.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения. |