|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026 при проведении мероприятий по контролю наличия и движения товарных запасов лекарственных препаратов в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АЛЬТАИР» (ИНН 6315661541, ОГРН 1146315007145), адрес места нахождения (юридический адрес): 450105, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЮРИЯ ГАГАРИНА, Д. 45, ОФИС 1.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 10.01.2019 № Л042-01170-02/00285173, предоставленной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). На основании ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи.
Анализ данных ФГИС МДЛП по состоянию на 07.07.2026 свидетельствует о нахождении в ООО «АЛЬТАИР» «зависших» остатков лекарственного препарата со статусом «В обороте», находящегося без движения:
SGTIN
Серия
Наименование ЛП
Дата последней операции
Адрес ГАР/ФИАС
057021501517594955567623412
2821642
Флюанксол
22.12.2025
450074, Республика Башкортостан, городской округ город Уфа, город Уфа, улица Габдуллы Амантая, дом 3, помещение 6
057021501517594955966308415
2821642
Флюанксол
22.12.2025
450039, Республика Башкортостан, городской округ город Уфа, город Уфа, бульвар Тухвата Янаби, дом 32/1, помещение 3
057021501517593957901294537
2821642
Флюанксол
23.11.2025
453140, Республика Башкортостан, муниципальный район Стерлитамакский, сельское поселение Отрадовский сельсовет, село Новая Отрадовка, улица Придорожная, здание 70В
057021501517593957756065450
2821642
Флюанксол
22.11.2025
450064, Республика Башкортостан, городской округ город Уфа, город Уфа, улица Интернациональная, дом 15, помещение 1
057021501517597208140649483
2821642
Флюанксол
20.10.2025
452683, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, пр-кт Юбилейный, д. 10, пом. 1
057021501517597501958768522
2821642
Флюанксол
20.09.2025
453100, Республика Башкортостан, городской округ город Стерлитамак, город Стерлитамак, проспект Октября, д. 44, пом. 7
057021501517597209138058673
2821642
Флюанксол
20.09.2025
452172, Республика Башкортостан, муниципальный район Чишминский, городское поселение Чишминский поссовет, рп. Чишмы, ул. Строительная, д. 11, помещение 35
057021501517597209121940200
2821642
Флюанксол
19.09.2025
453050, Республика Башкортостан, Гафурийский район, с/с Красноусольский, с. Красноусольский, ул. Советская, д. 33
057021501517597155039397165
2821642
Флюанксол
19.09.2025
450071, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Геологов, д. 53, пом. 60
057021501517597207974813950
2821642
Флюанксол
19.09.2025
453130, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. 7 Ноября, д. 1
057021501517597154522083271
2821642
Флюанксол
19.09.2025
453431, Республика Башкортостан, р-н Благовещенский, г. Благовещенск, ул. Седова, д. 114, пом. 58
057021501517595041780325695
2806057
Флюанксол
20.07.2025
453103, Республика Башкортостан, город Стерлитамак, проспект Ленина, дом 16, помещение 3
057021501517591213200120109
2816893
Флюанксол
22.05.2025
Не найдена действующая лицензия по данному адресу
057021501513609323763521974
2788633
Флюанксол
01.08.2024
452754, Республика Башкортостан, Туймазинский район, г. Туймазы, ул. Мичурина, д. 19, офис 3
Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП отсутствуют более 6 месяцев.
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
Согласно АТХ указанные лекарственный препараты (код АТХ N05A) отнесены к группе Антипсихотические средства, в инструкции по применению которого указаны условия отпуска по рецепту врача.
В соответствии с п. 7 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров может быть основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий.
Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 11 отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска.
Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
Согласно пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п.46 Положения №1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. |
