|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026 при проведении мероприятий по контролю наличия и движения товарных запасов лекарственных препаратов в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Фарма+», ИНН 0276144070, ОГРН 1120280044983, юридический адрес 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Максима Рыльского, д. 5, кв. 193.
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 13.05.2013 № Л042-01170-02/00265939, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи.
Анализ данных ФГИС МДЛП по состоянию на 07.07.2026 свидетельствует о нахождении в ООО «Фарма+» «зависших» остатков лекарственных препаратов со статусом «В обороте», находящегося без движения:
Адрес места осуществления: 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский р-н, ул. Максима Рыльского, д. 5
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
057021571091595391076917129
2832483
30.11.2027
Клопиксол депо
14.09.2025
057021571091595308428538052
2832483
30.11.2027
Клопиксол депо
14.09.2025
057021571091595221152636016
2832483
30.11.2027
Клопиксол депо
14.09.2025
057021571091595221031820276
2832483
30.11.2027
Клопиксол депо
14.09.2025
057021571091593423940189455
2820879
30.09.2027
Клопиксол депо
16.12.2024
057021571091593443172457204
2820879
30.09.2027
Клопиксол депо
16.12.2024
Адрес места осуществления: 450081, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шота Руставели, д. 19
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
03838989761363006LG8A78VI1H
A85693
31.10.2026
Модитен депо
24.10.2025
03838989761363006M09ZM18LL8
A85693
31.10.2026
Модитен депо
24.10.2025
Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП отсутствуют более 6 месяцев.
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак», привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе.
Также установлено наличие «зависших» остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в статусе: «В обороте», Тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» по адресу места осуществления: 450081, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шота Руставели, д. 19
SGTIN
Серия
Срок годности
Наименование ЛП
Дата последней операции
04054839523700Y3RN2PR4EKMF6
F666
30.06.2026
Нейробион
08.02.2024
04054839523700NKXP97RTKKR65
F666
30.06.2026
Нейробион
08.02.2024
04603671001152zESTVp52MdAwC
89072023
30.06.2026
Риностоп
31.08.2023
04603671001152VVCTUhRkDQelE
89072023
30.06.2026
Риностоп
31.08.2023
04603671001152ttJNrPUZSnKyM
89072023
30.06.2026
Риностоп
31.08.2023
04603671001152SPK9S0N7fuqrJ
89072023
30.06.2026
Риностоп
31.08.2023
04603671001152OtAARrcHQpMUL
89072023
30.06.2026
Риностоп
31.08.2023
04603671001152ni85pPrKjt0vp
89072023
30.06.2026
Риностоп
31.08.2023
04603671001152NbFpJq6d2uDND
89072023
30.06.2026
Риностоп
31.08.2023
04603671001152MzgqWUpgbfl6Z
89072023
30.06.2026
Риностоп
31.08.2023
04603671001152HeyABs4OmDnB0
89072023
30.06.2026
Риностоп
31.08.2023
04603671001152DhWsKgk6efwoe
89072023
30.06.2026
Риностоп
31.08.2023
04601026006845F0F7GA0RWMR8D
10031222
30.06.2026
Левомеколь
27.07.2023
04601026006845F0F5G00WR8RXF
10031222
30.06.2026
Левомеколь
27.07.2023
0460102600684510V00A012LRXF
10031222
30.06.2026
Левомеколь
27.07.2023
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
Согласно АТХ указанные лекарственный препараты (код АТХ N05A) отнесены к группе Антипсихотические средства, в инструкции по применению которого указаны условия отпуска по рецепту врача.
В соответствии с п. 7 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров может быть основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий.
Приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 11 отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска.
Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
Согласно пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п.46 Положения №1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения. |
