|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 06.02.2026.
Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п. 1 ч. 3 ст. 56 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ФГИС МДЛП), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч. 1 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
На основании пп. б) и пп. г) п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ПП РФ от 14.12.2018 № 1556) Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере охраны здоровья включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
Согласно пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован ПП РФ от 14.12.2018 № 1556.
В соответствии с п. 46 ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему ПП РФ.
При анализе данных ФГИС МДЛП 23.07.2026 на балансе Открытого акционерного общества "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" установлено наличие лекарственных препаратов без движения, с истекшим сроком годности:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
Зенлистик
04640106060452
D707452/1
28.06.2024
7
Селана
04601808010466
70523
16.05.2023
27
Селана
04601808010466
080523
16.05.2023
27
Селана
04601808010466
140623
16.06.2023
27
Селана
04601808010466
120623
14.06.2023
27
Селана
04601808010466
110623
14.06.2023
27
Селана
04601808010466
150623
16.06.2023
27
Селана
04601808010466
090523
13.06.2023
27
Селана
04601808010466
130623
16.06.2023
27
Селана
04601808010466
100523
13.06.2023
27
Аскорбиновая кислота
04601808000030
651124
09.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
701224
17.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
731224
11.01.2025
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
631124
05.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
661124
11.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
601124
03.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
611124
03.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
711224
28.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
641124
09.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
621124
04.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
721224
11.01.2025
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
591124
03.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
681124
13.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
671124
25.12.2024
12
Аскорбиновая кислота
04601808000030
691224
13.12.2024
12
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
34072025
17.07.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
33072025
15.07.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
37072025
17.07.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
29062025
25.06.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
39072025
17.07.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
38072025
17.07.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
28062025
25.06.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
26062025
25.06.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
27062025
25.06.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
30062025
26.06.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
24062025
25.06.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
31062025
26.06.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
32072025
17.07.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
36072025
17.07.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
35072025
17.07.2025
21
Аскорбиновая кислота с глюкозой
04601808002690
25062025
27.06.2025
21
Аскорутин
04601808005073
490523
26.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
430523
25.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
560523
30.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
480523
25.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
530523
30.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
440523
25.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
550523
31.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
500523
31.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
540523
31.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
510523
30.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
520523
31.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
580523
01.06.2023
18
Аскорутин
04601808005073
570523
01.06.2023
18
Аскорутин
04601808005073
460523
25.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
450523
25.05.2023
18
Аскорутин
04601808005073
470523
25.05.2023
18
Ацикловир
04601808015607
4062024
17.07.2024
24
Ацикловир
04601808015607
3062024
16.07.2024
24
Сиртуро
04601808012897
320624
15.07.2024
8
Сиртуро
04601808012897
300624
11.07.2024
8
Сиртуро
04601808012897
310624
15.07.2024
8
Комбилипен табс
04601808008708
400524
14.06.2024
10
Комбилипен табс
04601808008708
410524
14.06.2024
10
Комбилипен табс
04601808008715
440524
14.06.2024
9
Комбилипен табс
04601808008715
460524
18.06.2024
9
Комбилипен табс
04601808008715
430524
14.06.2024
9
Комбилипен табс
04601808008715
450524
14.06.2024
9
Комбилипен табс
04601808008715
420524
18.06.2024
9
Венклекста
04601808013788
1232895
23.04.2024
3
Венклекста
04601808015843
1295112
29.07.2025
24
Фосфоглив
04601808007510
580524
07.06.2024
45
Фосфоглив
04601808007510
560524
30.05.2024
45
Фосфоглив
04601808007510
620524
05.06.2024
45
Фосфоглив
04601808007510
610524
05.06.2024
45
Фосфоглив
04601808007510
640524
06.06.2024
45
Фосфоглив
04601808007510
590524
31.05.2024
45
Фосфоглив
04601808007510
600524
03.06.2024
45
Фосфоглив
04601808007510
570524
30.05.2024
45
Гозерелин-лонг
04601808013382
200724
21.08.2024
418
Гозерелин-лонг
04601808013382
190724
20.08.2024
873
Гозерелин-лонг
04601808013382
180624
31.07.2024
418
Антиква Рапид
04601808013177
020624
28.06.2024
18
Резокластин
04601808012705
040624
01.07.2024
225
Резокластин
04601808012705
050724
30.07.2024
133
Резокластин
04601808012712
30724
26.07.2024
130
Биосулин Р
04601808005035
050524
01.07.2024
280
Биосулин Р
04601808005042
030524
06.06.2024
36
Биосулин Р
04601808010862
040524
04.06.2024
36
Кларитромицин
04601808013115
030524
01.07.2024
91
Эстролет
04601808011104
030524
27.05.2024
15
Диазолин
04601808008319
101222
26.12.2022
39
Диазолин
04601808008333
511222
29.12.2022
27
Диазолин
04601808008333
521222
30.12.2022
27
Диазолин
04601808008333
531222
10.01.2023
27
Диазолин
04601808008333
471122
14.12.2022
27
Диазолин
04601808008333
491122
19.12.2022
27
Диазолин
04601808008333
481122
16.12.2022
27
Диазолин
04601808008333
501122
21.12.2022
27
Анальгин
04601808012569
070523
21.06.2023
13
Анальгин
04601808012569
080623
18.07.2023
13
Эмоксипин Нео
04601808015836
02062024
03.07.2024
666
Метионин
04601808005714
100622
05.07.2022
18
Метионин
04601808005714
090522
21.06.2022
18
Метионин
04601808005714
110622
05.07.2022
27
Метионин
04601808005714
080522
21.06.2022
18
Тизабри
04601808012224
FF00513
16.03.2023
52
Пикамилон
04601808001327
070623
24.07.2023
21
Пикамилон
04601808001327
060523
19.06.2023
21
Пикамилон
04601808001334
630523
09.06.2023
25
Пикамилон
04601808001334
650523
13.06.2023
15
Пикамилон
04601808001334
580523
19.05.2023
15
Пикамилон
04601808001334
550523
19.05.2023
15
Пикамилон
04601808001334
680623
12.07.2023
15
Пикамилон
04601808001334
670623
04.07.2023
15
Пикамилон
04601808001334
540523
18.05.2023
15
Пикамилон
04601808001334
690623
12.07.2023
15
Пикамилон
04601808001334
570523
19.05.2023
15
Пикамилон
04601808001334
640523
13.06.2023
15
Пикамилон
04601808001334
590523
23.05.2023
15
Пикамилон
04601808001334
620523
09.06.2023
25
Пикамилон
04601808001334
530523
19.05.2023
15
Пикамилон
04601808001334
660623
07.07.2023
15
Пикамилон
04601808001334
520523
19.05.2023
15
Пикамилон
04601808001334
710623
12.07.2023
15
Пикамилон
04601808001341
730623
30.04.2024
18
Пикамилон
04601808001341
610523
06.06.2023
18
Пикамилон
04601808001341
760623
05.07.2024
21
Пикамилон
04601808001341
600523
06.06.2023
18
Пикамилон
04601808001341
750623
30.04.2024
18
Пикамилон
04601808001341
740623
30.04.2024
18
Газива
04601907003864
H0233 /1
04.10.2023
15
Октреотид
04601808012606
010624
23.07.2024
131
Октреотид
04601808012620
030624
10.07.2024
78
Октреотид
04601808012620
040624
10.07.2024
78
Октреотид
04601808012644
030624
29.07.2024
78
Октреотид-лонг
04601808014921
03102024
25.11.2024
391
Октреотид-лонг
04601808014921
05112024
28.12.2024
391
Октреотид-лонг
04601808014921
04102024
25.12.2024
240
СУЛЬФОКАМФОКАИН
04601808013986
09072024
14.08.2024
33
СУЛЬФОКАМФОКАИН
04601808013986
07062024
01.07.2024
47
СУЛЬФОКАМФОКАИН
04601808013986
08072024
23.08.2024
63
Рибофлавин-мононуклеотид
04601808009118
020524
30.05.2024
36
Растан
04601808010893
100624
01.08.2024
115
Растан
04601808010893
090524
28.06.2024
279
Октолипен
04601808005325
240524
05.06.2024
9
Эйтоплазм
04601808015560
59062024K
01.07.2024
202
Эйтоплазм
04601808015560
61062024K
07.08.2024
206
Эйтоплазм
04601808015560
58062024K
01.07.2024
202
Эйтоплазм
04601808015560
60062024K
30.07.2024
202
Эйтоплазм
04601808015560
57062024K
02.07.2024
202
Эйтоплазм
04601808015577
62072024K
16.08.2024
202
Эзомепразол
04601808014792
01072024
15.08.2024
54
Информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки «Честный знак».
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" не внесена своевременно информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП.
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (Сокращённое наименование – ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА");
ИНН 0274036993, ОГРН 1020202554965;
адрес места нахождения (юридический адрес): 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
адрес места осуществления: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 (1 этаж, помещения №№ 1063-1084).
Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии от 07.05.2019 № Л042-00110-77/00285057, предоставлена Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.11.2015 № 155, Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.04.2018 № 50 Анатомо-терапевтического химического (АТХ) классификатора лекарственных средств включен классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
На основании п. 2 ч. 3 ст. 74 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ, если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом может быть принято решение об объявлении предостережения. |