Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выдано предписание

Выданные предписания:

• В нарушение п.5 а), в), 5т) Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 не соблюдаются требования статьи 10, статьи 39 Федерального закона № 3-ФЗ от 01.08.1998 г. статьи 39 Федерального закона № 3-ФЗ от 01.08.1998 г. , Постановления Правительства РФ от 06.08.1998 № 892; допуск лиц оформлен с нарушением пп.4, 6, 7 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. В нарушение требований п. 18 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644) отсутствуют акты об уничтожении журналов регистрации, рецептов, требований-накладных. Нарушение п. 5г), 5е), 5з) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г.№1081. В нарушении п. 5е Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 не соблюдаются требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н. В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н п. 37, п. 44, п. 47 не соблюдаются правила хранения ЛП в отделениях. Нарушение требований п. 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н. Нарушения приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н. В нарушение ст. 48, ст. 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ в отчетах по работе врачебных комиссий и протоколах врачебных комиссий не отражена оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.