Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выданные предписания:

• В ходе выборочной проверки оснащения медицинским оборудованием установлено, что медицинская помощь оказывается при неполном оснащении медицинским оборудованием в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия выборочно проведена сверка регистрационных удостоверений (далее РУ) представленного медицинского оборудования, необходимого для выполнения работ (услуг) с Госреестром медицинских изделий, при этом выявлены медицинские изделия, не зарегистрированные в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416, что является нарушением ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ. В нарушение Постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 представлены договоры об оказании платных услуг: отсутствует наименование оказываемой платной услуги; не представилось возможным установить оказываемую услугу «МВС», которая отсутствует в прейскуранте цен, так же отсутствует стоимость услуги (236 руб.), размещенная на сайте МО. В представленных договорах отсутствует объем оказываемой услуги. Из 6 представленных договоров об оказании платных услуг об оказании платных услуг, 5 договоров не подписаны исполнителем. Кроме того, представленная медицинская карта гр. У.А.В. не соответствует Приказу МЗ РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н. Выявлены нарушения: п.5 б) Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085; п. 5 г), з) Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081, ст.58 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ, приказа №647н от 31.08.2016, приказа №646н от 31.08.2016, приказа МЗСР РФ от 23.08.2010 № 706н, ОФС 1.1.0010.15 Государственной фармакопеи РФ XIII издания; требований ФЗ от 17.07.1999 №178-ФЗ, п.2.3. приказа МЗСР РФ от 29.12.2004 №328; п.31 приложения 1 приказа МЗ РФ от 20.12. 2012 № 1175н; п. 2.1 «б» Приказа МЗ РФ от 10 мая 2017 г. N 203н; п. 19 приказа МЗ РФ от 31 августа 2016г. №646н; п. 21 приказа МЗРФ от 31 августа 2016г. №646н; ч. 3 ст. 38 ФЗ от 21 ноября 2011 №323-ФЗ.