Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выданные предписания:

• В нарушение п. 5г), 5з) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г.№1081, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств», п.21.п.47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, п.32, п.42 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: не соблюдается хранение термолабильных лекарственных средств, нарушаются условия отпуска, а именно, осуществляется отпуск населению лекарственного препарата «Бициллин-3 порошок для приготовления суспензии для в/м введения 600000ЕД», зона приемки и распаковки товаров аптечного ассортимента совмещена с административно-бытовой зоной аптечного пункта, имеющаяся вывеска с указанием вида аптечной организации «Аптека», не соответствуют виду аптечной организации, согласно лицензии, «Аптечный пункт». - в нарушение ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н - не проведены организационные мероприятия: не назначен ответственный за мониторинг безопасности медицинских изделий по организации