РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "МагнаТ"
№031901269436

🔢 ИНН:
0323364453
🆔 ОГРН:
1120327014763
📍 Адрес:
670042, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Намжилова, д.28, кв.2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
11.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "МагнаТ" (ИНН: 0323364453) , адрес: 670042, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Намжилова, д.28, кв.2

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выданные предписания:
  • В нарушение п. 5 г) Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказа №646н от 31.08.2016г «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов»; приказа №647н от 31.08.2016г«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов»: - п. 21, 27, 36, 37 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 № 647н, п.4 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №646н; -п. 38 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 647н в аптечных пунктах не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи; - п. 19, п.24 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №646н - зона хранения товаров аптечного ассортимента совмещена с административно-бытовой зоной; -п.24 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №646н не разработан комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды, с оформлением приказов, СОП, инструкций;-п. 25 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №646н не разработан и не утвержден СОП по уборке помещений;-п.5 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 646н, стандартные операционные процедуры своевременно не актуализируются. В нарушение п. 5 «и» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081, приказа №647н от 31.08.2016г: - п. 16 приказа 647н - в аптечном пункте по ул. Жердева,д.106б принята на должность заведующего Шакирзянова Марина Леонидовна диплом, рег №3-14-1384 от 30.06.2017г, ФГБОУ ВО «Бурятский государственный университет», «Фармация», провизор, свидетельство об аккредитации специалиста 332400027602 (приказ о назначении на должность №14 от 24.11.2017г.), имеющая стаж работы по специальности менее 3 лет.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, дом №104Б, номер на поэтажном плане: II: 35, этаж цокольный
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, дом №104Б, номер на поэтажном плане: II: 35, этаж цокольный
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 670042, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Намжилова, д.28, кв.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.02.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Улан-Удэ
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.02.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Брыков Станислав Петрович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Генеральный директор ООО «Магнат» Брыков Станислав Петрович
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иочис Ю.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бардаханова М.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полхонова В.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение п. 5 г) Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказа №646н от 31.08.2016г «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов»; приказа №647н от 31.08.2016г«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов»: - п. 21, 27, 36, 37 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 № 647н, п.4 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №646н; -п. 38 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 647н в аптечных пунктах не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи; - п. 19, п.24 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №646н - зона хранения товаров аптечного ассортимента совмещена с административно-бытовой зоной; -п.24 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №646н не разработан комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды, с оформлением приказов, СОП, инструкций;-п. 25 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №646н не разработан и не утвержден СОП по уборке помещений;-п.5 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 646н, стандартные операционные процедуры своевременно не актуализируются. В нарушение п. 5 «и» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081, приказа №647н от 31.08.2016г: - п. 16 приказа 647н - в аптечном пункте по ул. Жердева,д.106б принята на должность заведующего Шакирзянова Марина Леонидовна диплом, рег №3-14-1384 от 30.06.2017г, ФГБОУ ВО «Бурятский государственный университет», «Фармация», провизор, свидетельство об аккредитации специалиста 332400027602 (приказ о назначении на должность №14 от 24.11.2017г.), имеющая стаж работы по специальности менее 3 лет.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Генеральный директор ООО «Магнат» Брыков Станислав Петрович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "МагнаТ"
ИНН проверяемого лица 0323364453
ОГРН проверяемого лица 1120327014763
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 09.10.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 04.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069406
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1060326020523
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 15.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.10.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 40
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.02.2019
Вакансии вахтой