|
🔢 ИНН:
|
0309014143 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1070309000310 |
|
📍 Адрес:
|
671211, Республика Бурятия, Кабанский район, с.Выдрино, ул. Авангардная, 13 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
12.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Спектр" (ИНН: 0309014143) , адрес: 671211, Республика Бурятия, Кабанский район, с.Выдрино, ул. Авангардная, 13
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 671211, Республика Бурятия, Кабанский район, с. Выдрино, ул. Авангардная, 13, Литер А, пом. 6-9, 11, 12, 17, 18 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 671211, Республика Бурятия, Кабанский район, с. Выдрино, ул. Авангардная, 13, Литер А, пом. 6-9, 11, 12, 17, 18 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 671211, Республика Бурятия, Кабанский район, с.Выдрино, ул. Авангардная, 13 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-15T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Улан-Удэ |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-06-12T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Директор ООО «Спектр» Божко О.А. |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Гармаева М.Л. |
|---|---|
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бардаханова М.С. |
| Должность | зам.нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Полхонова В.Э. |
| Должность | зам.руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлены протокола об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП, ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП |
| Код | 29 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Выявлены нарушения п.5 «а», «г», «з» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». В нарушении ст. 64 Федерального закона №61-ФЗ, приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 работа по фармаконадзору не организована. В нарушение ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н не проведены организационные мероприятия. В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств», п. 37, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, п.32, п.42 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н, фармакопейной статьи ОФС.1.1.001015, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 октября 2015 г. N 771 для хранения термолабильных лекарственных средств используется бытовой холодильник с истекшим сроком эксплуатации в 2011г. Выявлены нарушения приказов Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, №647н от 31.08.2016г., ст.55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Божко О.А. |
|---|---|
| Должность | Директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Директор ООО «Спектр» Божко О.А. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Спектр" |
| ИНН | 0309014143 |
| ОГРН | 1070309000310 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2007-03-21 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069406 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1060326020523 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Дата начала | 2019-03-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2007-03-21 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 70 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-06 |