Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выданные предписания:

• Выявлены нарушения п. 5 г), п. 5ж) Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081, приказа №647н от 31.08.2016г«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов», правил хранения лекарственных препаратов: В нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств», п.19.п.21.п.47.п.52 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, п.32, п.42,п.37,п.39 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н, ОФС 1.1.0010.15 Государственной фармакопеи РФ XIII издания «Хранение лекарственных препаратов», ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н не проведены организационные мероприятия. В нарушение пунктов 2, 5; 8; 6; 7; 10; 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» пункты 2; 16; 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 № 155-н - проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в Росздравнадзор не представлено.