РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель "Болькина Людмила Михайловна"
№031901269485

🔢 ИНН:
032300986524
🆔 ОГРН:
304032305100583
📍 Адрес:
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, микрорайон 105, д.3/1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель "Болькина Людмила Михайловна" (ИНН: 032300986524) , адрес: 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, микрорайон 105, д.3/1

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выдано предписание
Выданные предписания:
  • Установлены нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности. Нарушения п. 5 г) Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081, приказа №647н от 31.08.2016г., правил хранения лек. препаратов: В нарушение ст.58 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ, п.49 Приказа МЗ России от 31.08.2016 N 646н, п.8 приказа МЗСР от 23.08.2010 № 706н, ОФС 1.1.0010.18 Государственной фармакопеи РФ XIV издания, п. 36 Приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н, п. 8 приказа МЗ РФ от 11 июля 2017 г. N 403н, п. 8 постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, п.7 постановления Правительства РФ от 09.06.2010 № 419, приказа МЗ РФ от 8 октября 2015 г. N 707н.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, дом №30, 1 этаж: 1-5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, дом №30, 1 этаж: 1-5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, микрорайон 105, д.3/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 14.11.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Бурятия Респ, Улан-Удэ г, Мира ул
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 12.11.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полхонова В.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бардаханова М.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.нач.отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базарханов Т.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выдано предписание

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлено 3 протокола об адм. правонарушении:по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 188 от 14.11.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Установлены нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности. Нарушения п. 5 г) Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081, приказа №647н от 31.08.2016г., правил хранения лек. препаратов: В нарушение ст.58 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ, п.49 Приказа МЗ России от 31.08.2016 N 646н, п.8 приказа МЗСР от 23.08.2010 № 706н, ОФС 1.1.0010.18 Государственной фармакопеи РФ XIV издания, п. 36 Приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н, п. 8 приказа МЗ РФ от 11 июля 2017 г. N 403н, п. 8 постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, п.7 постановления Правительства РФ от 09.06.2010 № 419, приказа МЗ РФ от 8 октября 2015 г. N 707н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болькина Л.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ инд.предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ИП Болькина Л.М.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель "Болькина Людмила Михайловна"
ИНН проверяемого лица 032300986524
ОГРН проверяемого лица 304032305100583
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 20.02.2004

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069406
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1060326020523
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 18.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 20.02.2004
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 448
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.11.2019
Вакансии вахтой