|
🔢 ИНН:
|
032300986524 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
304032305100583 |
|
📍 Адрес:
|
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, микрорайон 105, д.3/1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.11.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель "Болькина Людмила Михайловна" (ИНН: 032300986524) , адрес: 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, микрорайон 105, д.3/1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, дом №30, 1 этаж: 1-5 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, дом №30, 1 этаж: 1-5 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, микрорайон 105, д.3/1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-14T17:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Бурятия Респ, Улан-Удэ г, Мира ул |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-11-12T09:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Полхонова В.Э. |
|---|---|
| Должность | зам.руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бардаханова М.С. |
| Должность | зам.нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Базарханов Т.С. |
| Должность | специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выдано предписание |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлено 3 протокола об адм. правонарушении:по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. |
| Код | 188 от 14.11.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-16 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Установлены нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности. Нарушения п. 5 г) Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081, приказа №647н от 31.08.2016г., правил хранения лек. препаратов: В нарушение ст.58 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ, п.49 Приказа МЗ России от 31.08.2016 N 646н, п.8 приказа МЗСР от 23.08.2010 № 706н, ОФС 1.1.0010.18 Государственной фармакопеи РФ XIV издания, п. 36 Приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н, п. 8 приказа МЗ РФ от 11 июля 2017 г. N 403н, п. 8 постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, п.7 постановления Правительства РФ от 09.06.2010 № 419, приказа МЗ РФ от 8 октября 2015 г. N 707н. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Болькина Л.М. |
|---|---|
| Должность | инд.предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ИП Болькина Л.М. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель "Болькина Людмила Михайловна" |
| ИНН | 032300986524 |
| ОГРН | 304032305100583 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2004-02-20 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069406 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1060326020523 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Дата начала | 2019-11-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2004-02-20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 448 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-06 |