671050, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ИВОЛГИНСКИЙ РАЙОН, С. ИВОЛГИНСК, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.3, (ЦЕНТР ОБЩЕВРАЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ)
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.04.2019
🎯
Основание проведения
обеспечения соблюдения требований санитарно-эпидемиологического законодательства на основании мотивированного представления от 11.04.2019 по результатам предварительной проверки поступившего обращения гражданки Цыреновой Марины Сергеевны. (вх № 602/ж) от 02.04.2019 г.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
не проводилось медицинское наблюдение после проведения профилактических прививок против дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита, на следующий день, на 2-й, и 7-й дни, отсутствуют данные о контрольном номере, сроках годности, при проверке учетных документов установлено не соо... Еще...не проводилось медицинское наблюдение после проведения профилактических прививок против дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита, на следующий день, на 2-й, и 7-й дни, отсутствуют данные о контрольном номере, сроках годности, при проверке учетных документов установлено не соответствие данных о вакцине, так в амбулаторной карте серия вакцины Превенар 080317, данные указанные в карте профилактических прививок (ф.63) Превинар №1F 34.
при проведении профилактических прививок отсутствует согласие родителей на проведение профилактических прививок.
не представлено экстренное извещение о случае ветряной оспы по месту выявления больного в ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ в Селенгинском районе».
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия 18.04.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ИВОЛГИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» (ИНН: 0308003011) , адрес: 671050, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ИВОЛГИНСКИЙ РАЙОН, С. ИВОЛГИНСК, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.3, (ЦЕНТР ОБЩЕВРАЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ)
Выявленные нарушения (1 шт.):
не проводилось медицинское наблюдение после проведения профилактических прививок против дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита, на следующий день, на 2-й, и 7-й дни, отсутствуют данные о контрольном номере, сроках годности, при проверке учетных документов установлено не соответствие данных о вакцине, так в амбулаторной карте серия вакцины Превенар 080317, данные указанные в карте профилактических прививок (ф.63) Превинар №1F 34.
при проведении профилактических прививок отсутствует согласие родителей на проведение профилактических прививок.
не представлено экстренное извещение о случае ветряной оспы по месту выявления больного в ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ в Селенгинском районе».
Нарушенный правовой акт:
Выявлены нарушения п.п. 3.39,3.40 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» утв. Постановлением главного государственного санитарного врача РФ №15 от 03.03.08г (далее СП 3.3.2342-08)
Выявлены нарушения п.2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998г №157 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
В нарушение п.12.1., 12.2. СП 3.1/3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней" утв.постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 16 декабря 2013 года N 65
- Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ;
-Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998№157-ФЗ;
-санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 №58;
-санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367 08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 04.06.2008 №34;
-санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342 08 «Обеспечение безопасности иммунизации», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 03.03.2008 №1;
-санитарно - эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 17.02.2016 №19,
- санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 09.10.2013 №54;
п.п. «б» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Выданные предписания:
1. При проведении профилактических прививок детям первого года жизни обеспечить активное медицинское наблюдение (патронаж) в следующие сроки:
на следующий день после иммунизации против гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции;
на 2-й и 7-й дни после иммунизации против полиомиелита;
через 1, 3, 6, 9 и 12 мес. после иммунизации против туберкулеза. Результаты патронажа регистрировать в соответствующих учетных медицинских документах (п.3.39 СП 3.3.2342-08)
В течение 48-72 ч при первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель вакциной «Превенар».
2. Сведения о выполненной профилактической прививке в полном объеме (дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, а по результатам наблюдения - характер реакции) вносить в соответствующие учетные медицинские документы (п.3.40. СП 3.3.2342-08).
3. Профилактические прививки проводить с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации» (п.2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998г №157 ФЗ).
4. Обеспечить подачу экстренного извещения в Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ в Селенгинском районе» о каждом случае ветряной оспы в течение 2 часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (п.12.1., 12.2. СП 3.1/3.2.3146-13)
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
671050, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ИВОЛГИНСКИЙ РАЙОН, С. ИВОЛГИНСК, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.3, (ЦЕНТР ОБЩЕВРАЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Высокий риск (2 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-05-06T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
РБ, Иволгинский район, с Иволгинск, ул Партизанская, д.77
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-01-18T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Хандархаев Н.А.
Должность
заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
не проводилось медицинское наблюдение после проведения профилактических прививок против дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита, на следующий день, на 2-й, и 7-й дни, отсутствуют данные о контрольном номере, сроках годности, при проверке учетных документов установлено не соответствие данных о вакцине, так в амбулаторной карте серия вакцины Превенар 080317, данные указанные в карте профилактических прививок (ф.63) Превинар №1F 34.
при проведении профилактических прививок отсутствует согласие родителей на проведение профилактических прививок.
не представлено экстренное извещение о случае ветряной оспы по месту выявления больного в ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ в Селенгинском районе».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
ст. 6.3 в отношении 2-х Должностных лиц
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
исполнено
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. При проведении профилактических прививок детям первого года жизни обеспечить активное медицинское наблюдение (патронаж) в следующие сроки:
на следующий день после иммунизации против гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции;
на 2-й и 7-й дни после иммунизации против полиомиелита;
через 1, 3, 6, 9 и 12 мес. после иммунизации против туберкулеза. Результаты патронажа регистрировать в соответствующих учетных медицинских документах (п.3.39 СП 3.3.2342-08)
В течение 48-72 ч при первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель вакциной «Превенар».
2. Сведения о выполненной профилактической прививке в полном объеме (дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, а по результатам наблюдения - характер реакции) вносить в соответствующие учетные медицинские документы (п.3.40. СП 3.3.2342-08).
3. Профилактические прививки проводить с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации» (п.2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998г №157 ФЗ).
4. Обеспечить подачу экстренного извещения в Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ в Селенгинском районе» о каждом случае ветряной оспы в течение 2 часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (п.12.1., 12.2. СП 3.1/3.2.3146-13)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Выявлены нарушения п.п. 3.39,3.40 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» утв. Постановлением главного государственного санитарного врача РФ №15 от 03.03.08г (далее СП 3.3.2342-08)
Выявлены нарушения п.2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998г №157 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
В нарушение п.12.1., 12.2. СП 3.1/3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней" утв.постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 16 декабря 2013 года N 65
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Цыдыпов А.И.
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
17.04.2019
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Категория риска
Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-04-17
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001012187
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1050302662288
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Хандархаев Н.А.
Должность
заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-04-18
Дата окончания проведения мероприятия
2019-05-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
обеспечения соблюдения требований санитарно-эпидемиологического законодательства на основании мотивированного представления от 11.04.2019 по результатам предварительной проверки поступившего обращения гражданки Цыреновой Марины Сергеевны. (вх № 602/ж) от 02.04.2019 г.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) направить мотивированный запрос с требованием предоставления документов и информации в рамках рассмотрения поступившего заявления (вх. № 602/ж-2019) от 02.04.2019г. «18» апреля 2019г.
2) анализ документов и представленной информации с «18» апреля 2019г по 21 мая 2019г.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора)
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
16 И/С-вп
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-04-17
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ;
-Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998№157-ФЗ;
-санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 №58;
-санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367 08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 04.06.2008 №34;
-санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342 08 «Обеспечение безопасности иммунизации», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 03.03.2008 №1;
-санитарно - эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 17.02.2016 №19,
- санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 09.10.2013 №54;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
п.п. «б» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
