Причина проверки:

обеспечения соблюдения требований санитарно-эпидемиологического законодательства на основании мотивированного представления от 11.04.2019 по результатам предварительной проверки поступившего обращения гражданки Цыреновой Марины Сергеевны. (вх № 602/ж) от 02.04.2019 г.

Цели, задачи проверки:

мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора)

Выявленные нарушения (1 шт.):

• не проводилось медицинское наблюдение после проведения профилактических прививок против дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита, на следующий день, на 2-й, и 7-й дни, отсутствуют данные о контрольном номере, сроках годности, при проверке учетных документов установлено не соответствие данных о вакцине, так в амбулаторной карте серия вакцины Превенар 080317, данные указанные в карте профилактических прививок (ф.63) Превинар №1F 34. при проведении профилактических прививок отсутствует согласие родителей на проведение профилактических прививок. не представлено экстренное извещение о случае ветряной оспы по месту выявления больного в ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ в Селенгинском районе».

Нарушенный правовой акт:

• Выявлены нарушения п.п. 3.39,3.40 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» утв. Постановлением главного государственного санитарного врача РФ №15 от 03.03.08г (далее СП 3.3.2342-08) Выявлены нарушения п.2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998г №157 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» В нарушение п.12.1., 12.2. СП 3.1/3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней" утв.постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 16 декабря 2013 года N 65
• - Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ; -Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998№157-ФЗ; -санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 №58; -санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367 08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 04.06.2008 №34; -санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342 08 «Обеспечение безопасности иммунизации», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 03.03.2008 №1; -санитарно - эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 17.02.2016 №19, - санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 09.10.2013 №54;
• п.п. «б» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• 1. При проведении профилактических прививок детям первого года жизни обеспечить активное медицинское наблюдение (патронаж) в следующие сроки: на следующий день после иммунизации против гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции; на 2-й и 7-й дни после иммунизации против полиомиелита; через 1, 3, 6, 9 и 12 мес. после иммунизации против туберкулеза. Результаты патронажа регистрировать в соответствующих учетных медицинских документах (п.3.39 СП 3.3.2342-08) В течение 48-72 ч при первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель вакциной «Превенар». 2. Сведения о выполненной профилактической прививке в полном объеме (дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, а по результатам наблюдения - характер реакции) вносить в соответствующие учетные медицинские документы (п.3.40. СП 3.3.2342-08). 3. Профилактические прививки проводить с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации» (п.2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998г №157 ФЗ). 4. Обеспечить подачу экстренного извещения в Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ в Селенгинском районе» о каждом случае ветряной оспы в течение 2 часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (п.12.1., 12.2. СП 3.1/3.2.3146-13)